吉妮与安舒宫内节育器的临床应用研究(修改稿2)

1吉妮与安舒宫内节育器的临床应用研究[摘要]目的：比较吉妮与安舒宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法：采用对比性研究，随机给240例健康育龄妇女放置两种不同的IUD，随访12个月，对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果：两种IUD12个月的妊娠率、脱落率、和累积续用率分别为：吉妮IuD0.83%、0、90.83%;安舒IuD0.83%、0、96.67%;放置IUD3个月月经异常率吉妮和安舒分别为16.67%;4.17%,6个月月经异常率分别为15.00%；4.17%,结论安舒与吉妮IUD避孕效果均较理想,但置器后短期内经期延长、经量增多率吉妮IUD较安舒IUD高。关键词：宫内节育器；避孕效果；副反应放置IUD是一种相对稳定的避孕方法，因其安全、有效、简便，在我国节育器措施中占有重要地位，占我国育龄妇女所采用各种避孕措施的39.1%。但在实际应用中，特别是在基层、农村，IUD的使用效果并不尽人意，较高的脱落率和因症取出率已引起主管部门的高度重视，吉妮和安舒环作为第三代宫内节育器，其避孕效果可靠，我站从2009年1月至2010年1月对吉妮环、安舒两种宫内节育器避孕效果进行临床观察，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选择2009年1月～2010年1月，在市指导站自愿要求放置IUD育龄妇女240例，无放置IUD禁忌证，并签定知情同意书者为观察对象，将其随机分为A、B两组，每组120例。两组受试者的平均年龄分别为31.5和28.9岁，平均孕次均为2.1次，有1次分娩的受试对象各占95.6%和97.2%。哺乳者分别占8.3%和11.8%，两组中既往使用过IUD者分别占34.1%和31.8%，上述各项基本情况两组比较差别无显著意义。1.2IUD的类型①吉妮环(GyneFixINIuD)，由天津和杰医疗器械有限公司生产，为锚式又称固定类宫内节育器，它主要由6个进口高纯度铜套组成，每个铜套长5mm，直径2.5mm。铜套由聚丙烯手术线串起来，最上面和最下面的铜套均固定在手术线上以防脱落。手术线的一端有一个小结，在放置时用放置器植入字宫底股层以固定吉妮，含铜表面积为330mm2;②安舒环(r-IUD)，由上海医用缝合针厂生产，它支架成分为记忆合金，具有记忆功能，不易变形，内层铜丝含铜面积科学，缓释消炎痛，抑制前列腺素合成。1.3放置方法A组月经净后1~3天，人工流产后，正常产后3月，剖宫产后6月，由2接受过专门培训的医技人员施行。B组月经净后3～7d，人工流产后宫腔小于8cm放置，正常产后3个月、剖宫产后6个月，手术操作由专人施行。IUD放置时，术前准备与放置其他IUD相同。于放置后1个月、3个月、6个月、12个月随访。观察其妊娠率、脱落率、因症取出率、累积需用率。1.4统计学处理对两种IUD的使用情况和终止原因，采用世界卫生组织LTA2.0生命表分析软件统计IUD的终止率，以LogRankχ2比较两种IUD使用效果。2结果2.1一般情况2组对象年龄主要集中在25~30岁，一般情况见表1，各项指标均无统计学意义（P0.05）。2.2避孕效果放置2组IUD共240例,放置经过顺利,无放置失败、无穿孔。置器12个月随访时，两组共失访5例（2.08%），随访率为97.92%。吉妮与安舒环相比，见表2，带器妊娠率差别无统计学意义（P0.05）,脱落率差别无统计学意义，医学原因终止差异有统计学意义（P﹤0.05）。2.3副反应发生情况两组对象放置IUD3个月时均有经期延长、点滴出血、疼痛等副反应，但随放置时间延长，安舒IUD组的发生率明显低于吉妮IUD组，两组间差异有统计学意义（P﹤0.001）见表3.表1两组对象一般情况比较组别例数年龄孕次产次宫腔深度（cm）IUD使用史%哺乳期%吉妮12031.5±4.952.1±0.81.1±0.567.5±0.534.18.3安舒12029.5±4.962.1±0.81.2±0.567.3±0.431.811.8表2两种IUD使用1年的终止情况比较组别带器妊娠下移完全（部分）脱落出血疼痛其他个人原因终止3例数率%例数率%例数率%例数率%例数率%例数率%吉妮43.330065.021.6721.67安舒32.5010.83010.8310.8321.67表3不同随访时间副反应发生情况随访环类型月经量增加月经量减少经期延长不规则出血疼痛其他不适时间例数率例数率例数率例数率例数率例数率1吉妮65.00075.897.543.321.6安舒005646.743.321.710.821.63吉妮54.10075.886.710.810.8安舒005445.032.521.70010.86吉妮54.110.854.286.732.500安舒005041.732.521.7000012吉妮32.532.543.365.021.700安舒004235.010.810.810.8003讨论任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、不良反应等问题，其临床应用受到不同程度的影响[1]。本研究采用严格的随机原则，两组对象在年龄、胎次、宫腔深度等差异无统计学意义(P0.05)，其临床结果具有可比性。吉妮GyneFixINIuD和安舒环是近年来临床常用的新型IUD，吉妮环具有无支架、固定式和可变式三个主要特点，设计独特、对宫壁刺激小、减小子宫的排异反应、悬吊于子宫腔内不易脱落，并可随子宫曲度而弯曲，适用于各种形态及大小的子宫，尤其适用于有环下移史的对象，能够减少脱落、下移的发生率，但从使用者的不同时间随访来看，点滴出血的主诉率稍高。安舒环缓释吲哚米辛，有效控制了放置IUD后月经量增多、点滴出血、下腹痛等副反应，加载了记忆合金支架，利用其在常温下可以改变形状的物理特性，置入宫腔后可以保持IUD的形状和位置，降低了脱落率。综上所述，不同种类IUD因其各自材料、形状、含铜表面积等特性不同，其避孕效果、失败原因和失败率各有差异[2]，本实验中的吉妮GyneFixINIuD和安舒环因其脱落率低、因症取出率低、累积应用率高等优点，值得临床推广，在临床应用上各有优缺点，作为临床医生，应根据接受术者不同，选择不同的IUD类型。参考文献4[1]高尔生.计划生育与评价[M].北京:中国人民出版社,1992:342.[2]邹燕，雷贞武.宫内节育器的流行病学研究近况[J].实用妇产科学杂志，2003，19（6）：321-323