医疗器械质量管理员考试题答案

医疗器械质量管理员考试题答案医疗器械质量管理员理论练习题型题（最佳选择题）共30题，每题1说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。1、医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范A、文字说明B、文字、符号C、文字规范D、产品特性E、技术特征）的内容A、管壳B、阴极C、阳极D、管内E、材质C）不是影像增强器及X线电视系统的特点A、明室操作线剂量降低C、便于设备的移动D、便于教学和科研便于实现图象数字化4、原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（B）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。P115A、105、医疗器械代码编号6804表示（）手术器械A、眼科B、耳鼻喉科C、口腔科D、妇产科E、烧伤科6、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（B），由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案P115A、相符合B、相违背C、不涉及D、擅自更改E、不得擅自改动7、在医疗器械的销售过程中，顾客对有关人员的陈述提出异议，属于（）P115A、知识性咨询B、生产查询C、质量查询D、购销业务查询E、购销业务咨询德信诚培训网更多免费资料下载请进：、开睑器、又名眼撑，是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性，闭合力应为（克P245A、140～180B、160～200C、180～220D、200～240E、220～2609、沙眼镊，是眼科手术器械镊子的掐合力应为（）克P246A、50～200B、100～250C、150～300D、200～350E、250～40010、耳息肉钳是耳鼻喉科手术器械中的耳科器械钳子头部张开度：麦粒型大于2.5毫米，碗口型应大于（毫米B、1.5毫米毫米E、3.5毫米11、鼻镜是耳鼻喉科手术器械中的鼻科器械鼻镜自然闭合后，二翼头部近前端1/2范围内应有0.2～0.5毫米的间隙，头部偏歪不得超过（）P247A、0.5毫米毫米C、1.5毫米毫米E、2.5毫米12、喉镜是耳鼻喉科手术器械中的喉科手术器械喉镜的镜片应镀反光膜，镀层应致密牢固，反射率不低于（）P248A、75%B、80%C、85%D、90%E、95%13、心电图机电极接线端与地之间的输入阻抗应大于（C）欧姆P255A、3MB、4MC、5MD、6ME、8M14、在正常条件下，心电图机基线漂移应小于（C）P255A、0.5毫米B、0.8毫米毫米D、1.2毫米E、1.5毫米15、心电图机的标准走纸速度为25毫米/秒，此外也常备有其他纸速，一般要求纸速的误差不大于（）P255A、2%B、3%C、5%D、8%E、10%16、心电图机的电源输入端对机箱的绝缘电阻应大于（）欧姆P255A、5MB、10MC、15MD、20ME、25M17、正常工作时，心电图机的机箱漏电流应小于（）P256德信诚培训网更多免费资料下载请进：、50微安B、80微安C、100微安D、120微安E、150微安18、心脏起搏器械的起搏频率一般为（C）次/分，视患者情况而定，最高频率不得超过120—150次/分P259A、40～100B、50～100C、60～100D、60～110E、70～11019、心脏起搏器的脉冲幅度是指脉冲峰点的幅度，一般为（P259A、1.5～3B、3～4.5C、4.5～6D、6～7.5E、7.5～920、心脏起搏器的脉冲幅度为起搏阈值——指引起搏动的最低脉冲幅度的（）的宽度P259A、30%B、40%C、50%D、60%E、80%22、在兼顾心脏起搏器的脉冲宽度与幅度的同时，应保证起搏所需的能量，一般为（微焦耳P259A、10～40B、20～50C、30～60D、40～70E、50～8023、医学超声诊断是将雷达技术与（D）原理结合起来，应用于临床医学的一种诊断P259A、光学B、机械学C、电磁学D、声学E、激光24、空气的相对湿度对器械的吸潮或散潮，起着决定性作用，相对温度大，一般在80%以上，器械就吸潮，相对湿度小，一般在（）以下，器械就散潮P234A、70%B、60%C、50%D、40%E、30%25、空气的相对湿度对器械的吸潮或散潮，起着决定性作用，一般包装后的器械，应贮存在相对湿度不超过（D）、无腐蚀性气体和通风良好的室内P234A、50%B、60%C、70%D、80%E、90%26、硅胶是多孔性物质，表面积很大，每克硅胶小孔的内表面积可达（E）平方米，所以有很强的吸附能力A、四、五十B、四、五百C、六、七百D、八、九十E、八、九百德信诚培训网更多免费资料下载请进：、温度对微生物的影响很大，霉菌生长的最适宜温度为（B）P242A、10～20B、20～35C、35～45D、45～60E、60～7528、多数霉菌生长的最低相对湿度在（）之间，相对湿度越高，霉菌的生长繁殖越快P242A、40～50%B、50～60%C、60～70%D、70～80%E、80～90%29、商品的酸碱度对霉菌生长也有一定的影响，霉菌最适宜于PH）的环境中繁殖P242B、2.6～5C、3.6～6D、4.5～6C、以进促销D、储存保销E、以销定产型题（配合选择题）共40题，每题1.5题，每题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。（31—35）P113A、功效B、绝对化C、有效率D、承诺性E、推荐性31、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示（）的断言或者保证的32、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”）语言和表示的33、医疗器械说明书、标签和包装标识不得说明治愈率或者（）和安全性相比较的35、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“保险公司保险”、“无效退款”等（语言的（36—40）P159德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区（41—45）P170A、沸腾B、冷凝（46—50）P233A、水气压B、绝对湿度C、饱和湿度D、相对湿度E、露点温度46、大气是混合气体，其中含有一部分水蒸汽，把由水蒸汽产生的那部分压力，称为（）是指空气中水蒸汽的密度，即在每立方米空气中所含水蒸气的重量48、（）是指在一定温度下，每立方米空气中所能容纳的最大水蒸汽含量49、（D）是指在一定温度下，每立方米空气中水蒸汽含量与同温度同体积的空气饱和水蒸汽含量之比50、水蒸汽开始液化成水时的温度叫做（德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区（51—55）P242C、养料D、封底剂E、紫外线51、霉菌所需养料必须先溶解于（）中，才能吸收，否则霉菌是不能生存的52、霉菌是多细胞的微生物，寄生在商品体上，摄取有机性商品体作为（）能破坏霉腐微生物细胞和酶的作用55、空气中的（）是促进作物繁殖的一个因素，但空气流通的地方不利于霉菌生长（56—60）P215A、物资交流会B、贸易中心C、工商联销D、供应会议E、补货会议56、（）的成交方式，是采取现货交易与分期交货相结合，以分期交货为主，这样便于有计划地安排生产和组织商品流通57、（）是以中心城市为依托，为生产、经营双方提供交易场所和各种服务的大型综合性开放型批发市场58、（）经营商品花色品种繁多，经营方式多样化，实行地方和外地产品相结合，大批量购货和小买卖相结合，采取随行就市灵活多样的作价方法，并办理代购、代销、委托加工等各种业务活动，还与有关部门配合设立银行、邮电等服务项目59、（）可使生产企业得到一个推销自己商品的场所，得到第一手市场信息资料，可使商店节约资金，保证货源，避免损失（61—65）德信诚培训网更多免费资料下载请进：、U—CT61、（）超声诊断仪是振幅型诊断仪，是最早应用到医学诊断的一项超声技术62、（）超声诊断议又称灰阶超声显像仪，它采用辉度调制63、（）超声诊断议主要用于运动器官的诊断64、（）超声诊断议也是在A超的基础上发展起来的，其工作原理与B超的相同之处是两者都采用辉度调制，但探测方式，扫描方法及显示内容都不相同65、超声计算机断层成像仪，简称（），按其工作方式分成反射式各透射式（66—70）A、心律失常B、心肌梗塞C、心绞痛D、心包炎E、电解质66、心电图可以判断（）类型67、做心电图是对具有（）可能先兆症状病人的首选检查68、当冠状动脉供血不足引起（）发作时，心电图会发生变化69、对心肌疾患和（）的诊断有一定的帮助70、帮助了解某些药物和（型题（比较选择题）共40题，每题0.5题，每题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。（71—75）P117A、医疗器械商品的投诉B、服务的投诉C、两者都是D、两者都不是71、某种医疗器械的质量有问题，属于对（德信诚培训网更多免费资料下载请进：、某种医疗器械缺货，属于对（（76—80）P240A、生石灰B、氯化钙C、两者都是D、两者都不是76、（）吸潮后，能放出大量热能，如果急剧吸湿，容易发热，引起容器自燃77、（）吸潮后，能吸收空气中的二氧化碳而转化为碳酸钙，同时放出水分因此必须及时更换，否则，不但不能吸潮，反而会增加库内温度，影响器械储存78、（）吸潮后，即溶化为液体79、（）对金属有腐蚀性，使用时可放置在带有小孔筛的非金属容器中，并在下面放盛放溶化下滴的液体的容器80、吸潮剂（）必须放在容器中使用（81—85）P211A、经营品种目录B、必备品种目录C、两者都是D、两者都不是81、（）的可以有效地控制进货的品种，满足消费者的不同需要82、（）是指在正常经营情况下，企业备有的最低限度的商品品种目录83、（）的作用在于促使企业保证消费者的基本需要得到满足84、制定（）要考虑消费者的需求，针对其消费特点、消费习惯和消费水平，确定适销对路的品种目录85、制定（C）要考虑商品的货源情况，使商品目录建立在可靠及不断更新的物质基础上德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区（86—90）P216A、封闭式销售B、自选式销售C、两者都是D、两者都不是86、（A）便于供货方了解市场需求，但不利于购货方自由选购一般适用于销售数量零星，挑选性不强的商品和比较贵重的以及技术构造复杂的商品等87、（）是购货方和供货方有柜台相隔，购货方挑选商品由供货方递拿88、（B）是敞开销售的一种特殊方式，购买者可自由选购，选好后到出口处一次结清付款89、（）的特点是货架上或货台上的商品都有完整包装，附有品名、规格、重量和价格，并备有小车和提篮让购买者使用90、（）采用先进的电子技术设备的售货机出售商品，一般只适用于交易频繁、品种单纯的日用品和食品等（91—95）P213A、制定采购计划B、签订采购合同C、两者都是D、两者都不是91、（）要根据商品流转计划的内容和要求，要了解生产部门的货源情况、市场销售情况、企业的库存数量和结构情况、同行业的经营情况，以及前期计划的执行情况92、（）的内容包括商品品名、数量、质量、规格、价格、档次及结构比例、采购时间和批量等93、（）应明确购、销双方的经济责任，从而加强采购工作的计划性94、（）经合同管理机关签证生效后，企业要遵守信用，严格执行，保证兑现企业必须建立相关的合同管理方法专人负责，发现问题及时联系处理95、（）的主要内容包括商品名称、规格、数量、质量和技术要求：价格和结算方式；履行的