十一酸睾酮

Nebido（AVEED）Nebido，治疗男性低睾酮，又称性腺功能减退，美国商品名多为AVEED，Nebido首先是Indevus从拜尔先灵获得许可，Endo又于2009年初花费3.7亿美元从Indevus获得了这个产品的美国销售权。Nebido是由拜尔先灵发现并开发的，2003年在芬兰获得批准，2004年7月通过欧盟相互认可程序批准，到2005年其在欧盟其他国家获得批准。目前Nebido被世界上86个国家批准，在欧洲、亚太和拉美超过50个国家能够买到。在亚洲目前已知已经在香港、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、台湾（耐必多）、泰国上市销售。EndoPharmaceuticals(恩多制药公司)在2009年9月2宣布FDA延长了这个药物的审查期到2009年12月2日。Endo2009年12月3日宣布关于长效睾酮注射剂的新药申请，收到FDA完整的回复信件，在完整回复信件中，FDA要求Endo公司解决机构关于非常罕见但是严重的不良反应的关切，包括注射后过敏反应和肺部的微栓子。信件还明确说明，已提出的风险评估和减灾战略是不够的。美国版本的长效十一酸睾酮注射剂批准看上去前途暗淡。注：EndoPharmaceuticals是一家专门的制药公司，主要致力于研究，开发以及销售有商标和非处方类治疗和缓解疼痛的药物。比如，LIDODERM(利多卡因)典型的缓解带状疱疹后神经痛的药物;PERCOCET(R)(对乙酰氨基酚片剂)andPERCODAN(R)(复方羟可酮)用于缓解中度到中重度的疼痛;FROVA(R)(琥珀酸弗维曲坦)用来治疗成人偏头痛的急性发作无论是否有先兆;OPANA(R)来治疗急性中到重度需要适量使用阿片样药物的疼痛患者;OPANAER(R)(盐酸羟吗啡酮缓释片)适用于长期需持续24小时使用阿片类药物(而不作为基础)治疗的患者解除中度至严重疼痛;VOLTAREN(R)(扶他林)是一种非类固醇类的抗炎药物，用于典型的骨性关节炎的镇痛治疗。这个公司的产品主要向疼痛科，内科，外科，神经科，肿瘤科以及基础护理方面的医师推荐使用。SFDA检索结果进口药品(含包材)关键字睾酮的内容列表，共有8条记录，没有Nebido相关信息。1.十一酸睾酮胶丸(国药准字J20100060N.V.Organon86979034000488)2.十一酸睾酮胶丸(H20091046N.V.Organon86979034000457)3.十一酸睾酮胶丸(H20091047N.V.Organon86979034000464)4.十一酸睾酮胶丸(国药准字J20070053N.V.Organon86979034000334)5.十一酸睾酮胶丸(国药准字J20050063N.V.Organon86979034000273)6.十一酸睾酮胶丸(BH20050094N.V.Organon86979034000072)7.十一酸睾酮胶丸(BX20000492荷兰欧加农N.V.Organon86979034000041)8.十一酸睾酮胶丸(X20000492荷兰欧加农N.V.Organon86979034000058)芬兰批准信息TradenameNEBIDO[SPC][PIL]PrevioustradenamesStrength1000mg/4mlLegalStatus,dispensingclassificationPrescriptiononlyPharmaceuticalformsolutionforinjectionMarketingauthorisationholderBayerScheringPharmaOyValidityoftheMAMarketingauthorizationgrantedMarketedMarketedDateoffirstauthorisation25.11.2003Renewaldateoftheauthorisation25.11.2008ATC-codeG03BA03Testosterone[Listallmedicinalproductsbelongingtothesamegroup]ActivesubstanceTestosteroniundecanoasMA-number17857英国批准信息瑞典批准信息RegistreradeläkemedelProduktnamnBeredningsformStyrkaTillståndsinnehavare(Ombud)IntrinsaDepotplåster300mikrogram/24timmarProcter&GamblePharmaceuticalsUKLtdLivensaDepotplåster300mikrogram/24timmarProcter&GamblePharmaceuticalsGermanyGmbHNebidoInjektionsvätska,lösning1000mg/4mlOrifarmABNebidoInjektionsvätska,lösning1000mg/4mlBayerScheringPharmaAG(BayerAB)NebidoInjektionsvätska,lösning1000mg/4mlOrifarmABTestimGel50mgFerringLäkemedelABTestogelGel,dospåse25mgLaboratoiresBesinsInternational(BayerAB)TestogelGel,dospåse50mgLaboratoiresBesinsInternational(BayerAB)TostrexGel2%ProStrakanLtdUndestorTestocapsKapsel,mjuk40mgNVOrganon(Schering-PloughAB)可靠地达到可接受的血清睾酮水平的方法和药物组合物