南昌大学第四附属医院器械管理科科室制度

器械管理科制度南昌大学第四附属医院器械管理科二〇一五年十月修订南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）1目录器械管理科的职责……………………………………………………3科主任职责……………………………………………………………4器械管理科维修组长职责……………………………………………5医学装备理科工程技术人员职责……………………………………6中心氧房人员职责……………………………………………………7器械管理科内勤人员职责……………………………………………8临床科室使用人员职责………………………………………………9购置审批制度…………………………………………………………10验收管理制度…………………………………………………………11医疗设备使用培训制度………………………………………………12操作使用管理制度……………………………………………………13维修保养工作制度……………………………………………………14报废报损制度…………………………………………………………16调剂管理制度…………………………………………………………17计量管理制度…………………………………………………………18信息档案管理制度……………………………………………………19风险评估管理制度……………………………………………………20医院特种设备及放射类设备管理办法………………………………22医疗设备质量控制制度………………………………………………23医疗故障设备紧急替代制度…………………………………………24医疗设备的更新制度…………………………………………………25医疗设备检测/校准制度……………………………………………26南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）2医疗设备购前论证制度………………………………………………27医疗设备购置论证管理制度…………………………………………30医疗设备决策管理制度………………………………………………31医疗设备维护保养制度………………………………………………32医学装备三级管理制度………………………………………………34医学装备使用评价制度………………………………………………35医院医疗装备配置原则与配置标准…………………………………39医学装备验收流程图…………………………………………………40医学装备管理组织结构图……………………………………………41急救类、生命支持医学装备故障处理流程图………………………42南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）3医疗器械管理科的职责一、贯彻执行国家有关方针政策和法规，结合本单位实际情况，制订相应的医疗器械管理制度并组织实施。二、组织制订医疗器械年度购置计划和中长期装备规划。三、参与医疗设备的购置，负责医疗设备安装、调试、验收、维护、维修、计量、统计、资产处置、档案管理等项工作，并组织协作共用。四、对招标采购的医疗器械，会同临床科室编制招标文件和技术参数，并负责审核。五、收集、提供、反馈国内外医疗器械信息，为院领导和使用部门提供咨询服务。六、协助使用部门制定医疗器械操作规程，对大型医用设备，与使用部门共同负责设备的功能开发。七、负责各类医疗器械管理人员的培训和考核，为人事部门调配定职，晋升和聘任提供依据。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）4科主任职责一、在院长领导下，实行科主任负责制，全面负责医疗器械科的管理，教学，科研及行政工作。二、负责制订学科发展规划，并组织实施，督促检查，不断改进，按期总结。三、审核全院各科室提交的医疗器械年度购置申请，根据医院发展规划及财务状况，统筹安排全院医疗器械年度申购计划，报院医疗设备管理委员会和院领导审批，并分别组织实施。四、负责并参与大型医用设备的调研、论证、采购、安装、调试、验收、维修、保养、报废等工作。五、督促检查大型医用设备使用情况，为院领导决策提供依据。六、组织制订医疗器械管理规章制度，督促检查执行情况。并根据医院设备、配备和科学技术发展状况，动态的修改和完善各项规章制度。七、负责本科室各类人员的工作安排，业务培训和技术考核，督促检查各项工作记录、考勤考核执行情况，为职称晋升及奖惩提供依据。八、组织全科人员业务学习，不断吸收并运用国内外先进技术。九、负责建立大型医用设备技术档案，交院档案室管理。十、负责全科人员的职业道德教育，遵纪守法，树立良好的职业形象。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）5器械管理科维修组长职责一、制定、落实，切实可行的仪器设备维修，保养制度。二、定期对仪器设备进行维护、校验，保证在用设备完好率达标。三、在大型设备出现故障时，组织技术讨论、分析及平时组织专业知识的学习。四、负责组织设备的验收工作并认真填写验收报告等。五、拟定维修备品、备件的购置计划。六、对拟降级使用或申请报废的仪器设备，提出技术鉴定意见。七、定期对仪器设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）6医学装备管理科工程技术人员职责一、在科长领导下本着对医院、对患者负责的态度认真做好工作。二、在医学装备质量管理负责人(质量管理员)的领导下，协助制定医学装备质量管理制度，协助临床使用科室制定医学装备使用操作规程。三、制定医学装备的维护计划，定期进行维护、校验和计量，开展质控工作。四、当医学装备出现故障时及时进行维修，填写维修记录，确保仪器设备的正常运转。如因技术条件不能及时维修的应立即报告估计的故障原因，以便领导及时采取相应的决策。五、定期对医学装备使用的安全质量情况进行检查，发现问题及时提出整改意见。六、会同医学装备使用人员(必要时邀请或组织专家组)做好医学装备的安装调试以及技术验收工作。七、拟定维修配件的购置计划。八、协助科室掌握了解仪器设备的完好率和使用率动态，协助科室搞好医学装备的统计工作。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）7中心氧房人员职责一、在器械管理科长的指导下，负责全院医用氧气的工作。二、牢固树立服务的思想，爱岗敬业，有良好的职业道德，坚守岗位，不脱岗，不睡岗，不溜岗。三、严格执行交接班制度，交接班时必须认真检查各供应阀的重要环节，确保管道畅通，仪表处于良好状态，并做好记录。四、认真做好各种气体的标签、标识工作,所有特种气体要有鲜明标记,并不得混放氧气瓶中,空、实瓶必须分开存放,严防各种差错事故发生。五、工作人员必须遵纪守法，爱护公共财物，机器设备，严格执行操作规定，了解设备工作性能，掌握设备的工作原理和工作程序。六、供氧机房工作仪表指针接近报警，要做到密切关注，切不可擅离工作岗位。七、经常巡视用气环境，若发现故障应立即分析原因，及时排除，若难以以排除，应立即汇报器械管理科组织抢修，氧气瓶里氧气用完，必须立即更换不得拖延不换。八、实行24小时工作制,不得私自调班,下一班人员未到,当班人员不得离开。九、严格执行安全.消防保卫工作制度，工作场所严禁吸烟，气瓶不准露天存放。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）8器械管理科内勤人员职责一、负责全科各种文件的收发并及时归档管理。二、负责向有关部门报送有关的数据、材料。三、负责设备档案管理。四、向全院教职工提供设备台账的查询。五、作好学习、交班会记录。六、协助领导开展对目标职责落实情况的督促、检查。七、完成领导安排的其它工作。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）9临床科室使用人员职责一、在所在科室主任领导下，与工程技术人员共同制定医疗器械操作规程，并根据科室专业特性制定相应的管理制度，交科主任审批后实施。二、负责制订与医疗器械相关的消耗品和医用材料、备品备件的申购、领用、管理、经济核算等工作。三、配合医疗器械管理部门的安装、调试、验收、维护保养等管理工作，确保在用设备的有效、安全运行。四、全面掌握在用设备性能和临床用途，与工程技术人员合作共同开发新功能。五、负责医疗器械使用中不良事件的登记和报告工作。六、负责为医疗器械管理部门作大型设备成本效益分析，提供在用设备使用情况。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）10购置审批制度１.各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械部门汇总后，交医疗器械管理咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。２．购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。３．属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相映的采购机构实施。４．对紧急状况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。５．各业务科室不得对外签订定购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。６．对各类设备说需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批准后执行。７．对科研项目说需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报医疗器械管理部门审核后，由分管领导批准后执行。８．对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经器械管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行；对违反规定造成的医疗事故或易医患纠纷，由当事人承担有关责任。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）11验收管理制度１．.购进的各类医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续和程序进行，严格把关,验收合格后方可入库。不符合要求和有质量问题的，应及时退货或换货索赔，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。２．验收工作必须及时，尤其是对进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免验收不及时造成损失。３．医疗设备验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加，进口设备必须由当地商检部门的商检人员参加，验收结果必须有记录并由参加的各方代表共同签字。４．对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量着想逐项验收；对所有与合同和发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。５．质量验收阴干应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收；对大型医疗设备的技术质量验收，应由省质量技术监督部门授权的法定检测机构进行；验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。６．对于紧急购置、不能按照常规程序验收的设备，可以简化手续，或先使用、事后补办验收手续，但必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。７．验收合格的设备应由经办人办理入库手续。８.对违反验收管理制度赵成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。南昌大学第四附属医院-器械管理科-器械管理科制度（二〇〇八年二月生效-二〇一五年十月修订）12医疗设备使用培训制度1.新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格后才能正式上岗操作、使用仪器设备。2.根据实际情况确定培训学习途径：到生产厂家培训学习；到已有同类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细阅读说明书自学等。3.医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度。4.贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。6.医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况，定期考核，不合格者不得继续操作仪器