制作间作业指导书

GuangdongPolyacercosmeticCo.,Ltd.广东柏亚化妆品有限公司修订日期08.8.15制作间作业指导编号PO/WI-MA-01发布日期08.9.6版本A/0实施日期08.10.6文件类别三级：作业指导页次第1页/共5页发布审核制定目录1.目的。2.范围。3.职责。4.内容。5.相关文件：《清洗消毒作业指导》6.相关记录：6.1《配料记录表（领料单）》6.2《工艺记录单》文件编号PO/WI-MA-01文件名制作间作业指导页次第2页/共5页1.目的规范车间员工操作。2.范围：本指导书适用于液洗、膏霜半成品制作员工。3.职责制作车间负责制作过程的控制、防护。4.内容4.1膏霜产品生产操作规范4.1.1领料4.1.1.1配料间配制好原料并放置于原料交接区后，膏霜制作间操作工逐个将原料桶标签与《配料记录表（领料单）》核对无误，并在《配料记录表（领料单）》上签字确认。4.1.1.2生产前将原料摆放在相对应的斑马线内,再按油相、水相、小料分区码放整齐。4.1.2预制4.1.2.1将所用的不锈钢桶、搅拌棒使用前用75%酒精进行消毒。4.1.2.2严格按工艺进行预制，确保预制质量。4.1.2.3原料预制好后，盖好桶盖，并贴上标签（标签须注明半成品批号、原料代码、数量、责任人）。4.1.3投料4.1.3.1检查水相锅、油相锅各阀门是否处于关闭状态；检查水计量系统设备是否正常。4.1.3.2油相投料按照先固体后液体的原则进行操作。4.1.3.3严格按工艺进行投料，投料时经工艺员确认后方可进行。4.1.3.4投料完毕，及时盖上设备的外盖。4.1.3.5员工应戴上护目镜方可投料。4.1.4加热4.1.4.1投料前，在油相、乳化锅中加入5-10kg纯水，进行正常升温，待温度达到90℃以上时，停止加热并保温5分钟对锅体进行消毒；消毒后将水排净。4.1.4.2油相锅内的固体原料基本溶解后，方可开启搅拌器。乳化锅搅拌在投料后即可开启。各搅拌速度参照工艺要求，调至最佳工作状态。4.1.4.3严格按照工艺，在相应的温度时投入相对应的原料。4.1.4.4油相、乳化锅的设定温度，根据实际情况进行设定。当油相、乳化锅的显示温度达到设文件编号PO/WI-MA-01文件名制作间作业指导页次第3页/共5页定温度后，及时关闭进汽阀。4.1.4.5原料溶解好后，关闭搅拌，根据工艺要求进行保温。4.1.5抽料4.1.5.1先关闭真空泵的排水阀，打开真空泵进水阀，再打开真空阀，开启真空泵电源开关，开始对乳化锅抽真空。4.1.5.2当乳化锅内真空达到-0.03MPa至-0.05Mpa时，关闭真空泵电源和真空阀。开启油相锅放料阀门、乳化锅进料阀门，进行抽料。4.1.5.3抽取油相原料的先后顺序和数量等要求，严格按工艺进行。4.1.5.4原料抽尽后，打开真空阀再抽一次真空，真空度达到-0.03Mpa，关闭真空电源，准备均质操作。4.1.6均质根据工艺规定设置均质机转速及均质时间，关闭搅拌（视产品工艺而定），启动均质。4.1.7保温4.1.7.1均质完毕,按产品工艺规定设置搅拌和高速搅拌分散机频率,开启搅拌。4.1.7.2开启真空泵抽真空，当真空达到规定时（一般为-0.03Mpa至-0.05Mpa）关闭真空阀，开始保温。4.1.8冷却4.1.8.1保温好后,开始冷却。先打开冷却水排水阀，再打开进水阀，根据工艺要求控制降温速度。4.1.8.2降温过程中，在不同温度阶段，通过乳化锅上的小料进料阀和视镜口适时加入小料。4.1.8.3当冷却至出料温度较近时，如搅拌时间未够，先关闭进冷却（冻）水，继续搅拌达到规定搅拌时间和温度后出料。4.1.9出料4.1.9.1出料前将出料桶、过滤网、薄膜等清洗干净，并用75%酒精消毒。4.1.9.2出料时放掉真空，并对出料口用75%酒精进行消毒。4.1.9.3半成品外观经现场工艺员或监控员确认允许后、理化指标检测合格后才可出料。4.1.9.4对出料后的半成品及时覆盖薄膜，并加盖称重，做好记录。然后贴上标签。对微生物已检测合格的半成品转入半成品库合格区存放。对微生物检测暂未出具检测结果的半成品转入半成品库待检区存放。4.2液洗产品操作规范4.2.1领料文件编号PO/WI-MA-01文件名制作间作业指导页次第4页/共5页4.2.1.1配料间配制好原料并放置于原料交接区后，液洗制作间操作工逐个将原料桶标签与《配料记录表（领料单）》核对，核对无误后，在《配料记录表（领料单）》上签字确认。4.2.1.2生产前将原料摆放在相对应的斑马线内并按锅号码放整齐。4.2.3预制4.2.3.1将所选用的预溶锅严格按照《清洗消毒作业指导》进行清洗消毒。4.2.3.2严格按照计划部门下发的生产计划和研发部提供的相关产品预制工艺，结合现场工艺员的指导进行预制作业。通过流量计或称重系统对预溶锅内定量加注纯水，所需的原料用移动转子泵抽送到预溶锅内。预制过程中同时认真记录好相关《工艺记录单》，保证产品的可追溯性。4.2.4投料4.2.4.1检查溶解锅/搅拌锅各阀门是否处于关闭状态；检查称重系统设备是否正常。4.2.4.2油相锅投料按照先液体后固体的原则进行操作（视工艺而定）。4.2.4.3严格按照研发部提供的相关产品工艺，结合现场工艺员的指导进行投料，投料过程中同时认真填写好《工艺记录单》，保证产品的可追溯性。4.2.4.4投料完毕，及时盖上设备的外盖。随时对现场进行整理、清洁。4.2.4.5员工应戴上护目镜方可投料。4.2.5加热4.2.5.1确认锅炉房蒸气已送出。首先明确蒸汽的进出方向(从溶解锅夹层顶部进入，溶解锅夹层底部排出）。通过称重系统检查溶解锅夹层内是否有水残留，检查冷却水进入阀门、排出阀门是否处于关闭状态。打开溶解锅底蒸气疏水阀，旁通阀门关闭。缓慢开启蒸汽进入阀，同时查看压力表，控制进气量，压力控制在0.2MPa以内。若压力表压力较大且加热速度较慢时，可适当打开旁通阀门，增快加热速度。4.2.5.1溶解锅加热时，严格按照工艺要求，在相应的温度时投入相对应的原料，控制好在相应的温度时所需要的保温时间段。4.2.5.2溶解锅在加热的过程中，参照工艺要求，调整其搅拌速度至最佳工作状态。4.2.5.3加热结束时首先关闭蒸汽进气阀，同时观察压力表，待压力表压力降为0时方可关闭锅底蒸气疏水阀门与备用阀门。4.2.6均质4.2.6.1结合相关产品工艺规定设置均质机均质时间，开启搅拌（视产品工艺而定），启动均质。均质结束后将已设置好的均质时间恢复到0位。4.2.7冷却4.2.7.1结合产品生产工艺，当加热温度/保温时段达到工艺要求之后开始进冷却水降温。文件编号PO/WI-MA-01文件名制作间作业指导页次第5页/共5页4.2.7.2首先明确冷却循环水的进出方向(从溶解锅夹层底部进入，溶解锅夹层顶部排出)。对溶解锅冷却时在冷却循环水进入阀门开启之前，首先检查该溶解锅蒸气进入阀门、蒸气疏水阀，旁通阀是否处于完全关闭状态。开启冷却水进入阀门，在操作台开启冷却水循环电机、冷却风扇启动按钮。（有必要时可在控制台上开启溶解锅盖顶部的排风机排出锅内热气，视产品工艺而定）4.2.7.3在对溶解锅降温过程中，要时刻观察该溶解锅所对应温控表显示数值的变化，结合产品工艺要求，在相应的温度条件下加入相应的原料。达到工艺所需温度时及时关闭冷却循环泵、冷却风扇。4.2.8抽料4.2.8.1检查所选用的搅拌锅锅底阀门是否处于关闭状态，称重系统是否良好。严格按照工艺要求在称重系统设定好所抽取原料的先后顺序和数量。检查相关联的管道手动阀门是否处于开启状态。在控制台上找出相关锅与锅之间的抽料按钮，并启动。启动抽料按钮之后随即检查搅拌锅内是否有原料送入，防止误送。4.2.8.2抽料完毕后结合相关产品工艺，调整搅拌锅内/外搅拌速度至最佳状态，在相应时间段加入相应的原料。并作好《工艺记录单》，《工艺记录单》完成之后交车间负责人存档。4.2.8.3按照工艺要求，当所需原料完全加入完毕、搅拌时间达道工艺要求之后。通知品管部取样检测。4.2.9出料4.2.9.1出料前将储料桶/罐、过滤网、薄膜袋等清洗干净，并用75%酒精或臭氧熏蒸消毒。4.2.9.2出料时关闭搅拌，并对出料口用75%酒精进行消毒。4.2.9.3半成品外观经现场工艺员或监控员确认允许后、理化指标检测合格后才可出料。4.2.9.4对出料后的半成品袋口及时封紧，并加盖称重，做好记录。然后贴上标签。对微生物已检测合格的半成品转入半成品库合格区存放。对微生物检测暂未出具检测结果的半成品转入半成品库待检区存放。5.相关文件：《清洗消毒作业指导》6.相关记录：6.1《配料记录表（领料单）》6.2《工艺记录单》