制丸技术在中药现代化的工艺及应用

1制丸技术在中药现代化的工艺及应用技术中心：麻林一．前言我国中草药丸剂药品生产，历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式，自二十世纪七十年代出现机制丸以来，机制丸以其药丸大小均匀一致，丸径、丸重极易控制，产量大而得到迅速推广。为此，有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程，有了研发制造机制丸的设备、装备。有了专门研究机制丸药理性能的机构等等等。中药机制丸有能定量计重，与国际通行的给药方式接轨，易包装、易保存、易携带这个优势，故而发展前景十分广阔。二．制丸工艺流程机制中药丸制作的工艺要求是：确保生产厂房、环境、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范（GMP）要求。中药机制丸的制作的工艺路线为：混合→炼制→制丸→筛选→抛光等。三、制丸所需设备在这里，我们重点谈谈我们天水华圆公司制丸所需设备。在机制中药丸的设备中，制丸机是最重要的设备之一，它对快速制成均匀一致的球形丸粒相当重要。天水华圆制药设备科技有限责任公司在制丸机生产方面已经步入国家的龙头企业。制丸机已经有了5大系列，14个品种。大、小丸均可制作。仅在制丸机上就有3项国家专利。其市场占有率已经达到60％，发展前景十分广阔。制丸机的工作原理是将药粉加粘合剂（水、蜜、提取液或膏混合搅拌均匀，经炼制后，先将药物由料仓内翻板与螺旋推进器压制成圆条状，然后经顺条顺条器切断成粒，再由制丸刀高速搓制成球丸。以典型的YUJ-17BZ全自动速控中药制丸机为例：该机采用PLC可编程序控制器、编码器等高新技术，自动化程度高。拖动部分采用进口变频器控制，触摸屏操作的人机界面，操作简单。深受广大药厂欢迎。而炼药制丸机YUJ-17BL在国内独创性地将炼药与制丸两台设备功能合二为一，该机也已经获得国家专利。还有一种台式制丸机YUJ-10A，专门用在实验室或小型研究机2构，用来小量、多批次的制丸。各种型号制丸机的产量可在5～180公斤/小时之间选择。再有一种自动搓丸机CWJ-28，主要用于圆整丸粒圆度，并使表面光滑的设备。这种机型上设置有两块弧形搓板，与两只不锈钢滚筒配合，特别适宜直径在ф6～ф10之间丸粒的圆整。在制丸机工作的过程中，根据药性，为防止药丸粘连，有些需要在药丸上喷洒95％的医用酒精，有些则需在药丸成形后的过程中在药丸表面撒原药粉或医用淀粉。还有一种工艺是指泛丸制作技术，我们这里就不做叙述了。总之，制丸机是制丸工艺中最主要的设备。四、制丸过程中所需工艺与技术制丸前，首先要将药物混合均匀，炼制成软硬相同的物料。其次，根据正确使用制丸机的规程，来进行制丸工作。（详见如何提高制丸质量）1．制丸过程中的撒粉工艺撒粉其主要作用是配套各类制丸机，对制出的药丸进行包粉加工，使药丸表面附着一层均匀的粉料并顺利进入下一道工序。大部分的药丸做出来由于含有酒精，温度也比较高，极易在相互挤压中产生粘连，撒粉的主要作用也是使药丸不粘连，促进药丸质量的提高。2．丸粒的冷却有一部分的药丸做出来由于药物比较硬，表面已定型。同时温度也比较高，所以要求对药物表面进行吹风冷却，以使药丸形状快速定型。华圆公司在这方面有冷却抛光机对这道工序进行处理。3.丸粒的筛分丸粒筛分，其主要目的是对药丸进行大小规格的筛选区分。选出异形丸、双联粘接丸。筛选分为两种：一种是湿丸筛选；一种是干丸的筛选。对于湿丸的筛选，也是在提高制丸的质量。可将筛分出的异形丸、双联粘接丸、细药粉等输送到制丸前道工序进行回用。对于干丸的筛选，是最终控制药丸的形状。为表面抛光做准备。4．表面抛光机制丸制作好后，经筛选，就要对其表面进行打光处理。目的是将药丸进行圆整、抛光。在抛光过程中，可采用内外加热、吹热风、喷浆等工艺，为的是提高表面质量。