关于药品和医疗保健信息网站的整理材料

尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载1互联网药品信息服务管理办法一、申请对象、流程、周期对象：拟提供互联网药品信息服务的网站，按照属地监督管理的原则，应当先向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。再向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续。流程、周期：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。二、需具备的条件、证明材料需具备的条件：（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。证明材料：尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载2应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》（附件1），向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载3附件1证书编号：互联网药品信息服务申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载4互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类别经营性□非经营性□单位地址（详细填写）企业法定代表人邮编电话（区号）传真E-mail网站名称网站主服务器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）网站其它服务器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）姓名联系电话传真E-mail单位负责人单位联系人熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度熟悉□一般□熟悉□一般□熟悉□一般□上级单位或投资者名称单位地址（详细填写）尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载5邮编电话（区号）传真E-mail非收费栏目和主要内容收费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见（审核意见）（加盖公章）年月日填表人：填报日期：年月日尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载6湖北省互联网医疗保健信息服务前置审核办事指南一、申请对象、流程（一）申请人向湖北省卫生和计划生育委员会信息中心申请办理互联网医疗保健信息服务前置审核,填写登记表并向经办人员提交办事材料。（二）信息中心经办人员根据前置审核受理范围对网站申请单位及提交材料情况作出是否受理决定。不予受理的当面说明原因。（三）经办人员对受理的申请材料及网站栏目内容进行初审，填写审核意见表。若网站涉及医疗广告、中医中药信息、性知识内容，应在审核意见表中备注说明。（四）经办人员初审完毕后，将申请单位提交的所有材料连同初审审核意见表呈交主管处室信息中心主任审核，信息中心主任审核后在审核批准表上填写主管部门审核意见。（五）经办人员根据信息中心主任审核意见，将拟同意审核的申请材料、审核意见表和审核批准表呈交分管厅长审签，审签通过核发审核同意书加盖厅章，通知申请单位领取，并进行备案登记及在卫生厅网站公告。不同意的，由经办人员制作不予同意理由书加盖审核专用章，连同申请材料通知申请单位领回。二、办理时限自正式受理之日起20个工作日。三、受理时间每周星期二、星期四（节假日除外）上午：8∶30－11∶30下午：15∶00－17∶00。四、受理地点卫生监督局行政办事大厅（武汉市洪山区卓刀泉北路2号）；联系电话：[phone]。五、申请材料1、申请书和申请表。在湖北省卫生厅网站下载附件2《湖北省互联网医疗保健信息服尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载7务申请书》和附件3《湖北省互联网医疗保健信息服务申请表》格式文书，并完整如实填写；2、主办单位基本情况介绍。包括机构法人证书或者企业法人营业执照副本原件及加盖单位公章的复印件一份；单位资质原件查验工作可由主办单位属地地市级卫生局完成，但需提交卫生局出具的相关证明文件。3、从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单及相关人员资格证书。包括网站人员名单列表（含：姓名、性别、年龄、职务、职称、专业等），负责人身份证复印件及简历，以及与网站类别相关专业的医疗卫生人员（2名以上）、熟悉医疗卫生管理法律法规人员（2名以上）和计算机或网络工作人员（1名以上）的相关学历证明及资格证书、执业证书复印件；4、健全的网络与信息安全保障措施。包括网站设置场所及设备硬软件设施说明、网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等；5、网站域名注册的相关证书证明文件（复印件）；6、对网站历史发布信息（至少一年）进行备份和查阅的相关管理制度、技术实现手段及执行情况说明和保障声明；7、网站栏目设置情况说明。提供网站所有层级栏目列表及栏目涉及内容的说明介绍，并打印网站首页和网站任一信息页面各一份。网站服务性质为经营性的，还需提供经营性栏目列表、收费依据和标准以及经营模式操作等方面情况说明；8、在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；9、保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明，对网站开展医疗保健信息服务的诚信守法承诺，以及对网站发布的全部信息内容（包括链接）的合法性、真实性等信息安全担负完全责任的声明。尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载8附件2湖北省互联网医疗保健信息服务申请书湖北省卫生厅：我单位拟开办网站（或频道），提供互联网医疗保健信息服务。根据《互联网信息服务管理办法》和《互联网医疗保健信息服务管理办法》，现提出申请，请予审核同意。申请材料附录：申请单位（盖章）申请日期：年月日尊重执着创新超越敬告：本文档仅供武汉默联有限公司指定的个人或单位进行阅读，未经允许请勿传播与转载9附件3湖北省互联网医疗保健信息服务申请表申办日期：编号：网站（频道）名称：网址：网站IP地址：网站（办公）设置地点：网站服务器设置地点：□境内：□境外：网站类别：服务性质：□经营性（提供收费标准及经营栏目附件）□非经营性内容分类：□普通□性知识□性科研是否与其它网站链接：□是链接网站名称（不得与未通过审核的网站链接）：□否预定开始提供服务日期：年月日网站主办单位名称：单位性质：□医疗卫生机构□事业单位□社会团体□企业：○国企○私企○外企□其他说明：单位注册资金（单位：万元）注册地点：单位通信地址：邮编：单位法人姓名：性别：身份证件类型：证件号码：网站负责人姓名：性别：身份证件类型：证件号码：联系人姓名：电话：传真：电子邮箱：