农业部公告2569附件13_农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目（DOC44页）

附件13农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目1固体制剂1.1粉剂（DP）1.1.1粉剂产品质量规格应包括：1.1.1.1外观；1.1.1.2有效成分含量；1.1.1.3相关杂质含量；1.1.1.4其他限制性组分含量；1.1.1.5水分；1.1.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.1.1.7干筛试验；1.1.1.8热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、干筛试验等应符合产品质量规格要求。1.1.2粉剂产品理化性质项目应包括：1.1.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.1.2.2密度；1.1.2.3氧化/还原性；1.1.2.4对包装材料的腐蚀性；1.1.2.5爆炸性；1.1.2.6固体可燃性。1.2可分散片剂（WT）1.2.1可分散片剂产品质量规格应包括：1.2.1.1外观；1.2.1.2有效成分含量；1.2.1.3相关杂质含量；1.2.1.4其他限制性组分含量；1.2.1.5水分；1.2.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.2.1.7崩解时间（仅适用于泡腾片）；1.2.1.8悬浮率；1.2.1.9湿筛试验；1.2.1.10持久起泡性；1.2.1.11片完整性；1.2.1.12磨损率；1.2.1.13热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间、悬浮率、湿筛试验、磨损率等应符合产品质量规格要求。1.2.2可分散片剂产品理化性质项目应包括：1.2.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.2.2.2密度；1.2.2.3氧化/还原性；1.2.2.4对包装材料的腐蚀性；1.2.2.5爆炸性；1.2.2.6固体可燃性。1.3颗粒剂（GR）1.3.1颗粒剂产品质量规格应包括：1.3.1.1外观；1.3.1.2有效成分含量；1.3.1.3相关杂质含量；1.3.1.4其他限制性组分含量；1.3.1.5水分；1.3.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.3.1.7堆密度（松密度和实密度）；1.3.1.8粒度范围；1.3.1.9粉尘；1.3.1.10耐磨性（脱落率或破损率）；1.3.1.11热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、粒度范围、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格要求。1.3.2颗粒剂产品理化性质项目应包括：1.3.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.3.2.2密度；1.3.2.3氧化/还原性；1.3.2.4对包装材料的腐蚀性；1.3.2.5爆炸性；1.3.2.6固体可燃性。1.4可溶粉剂（SP）1.4.1可溶粉剂产品质量规格应包括：1.4.1.1外观；1.4.1.2有效成分含量；1.4.1.3相关杂质含量；1.4.1.4其他限制性组分含量；1.4.1.5水分；1.4.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.4.1.7润湿时间；1.4.1.8溶解程度和溶液稳定性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.4.1.9持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.4.1.10包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；1.4.1.11热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性等应符合产品质量规格要求。注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性、包装袋的溶解性等应符合产品质量规格要求。1.4.2可溶粉剂产品理化性质项目应包括：1.4.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.4.2.2密度；1.4.2.3氧化/还原性；1.4.2.4对包装材料的腐蚀性；1.4.2.5爆炸性；1.4.2.6固体可燃性。1.5可溶粒剂（SG）1.5.1可溶粒剂产品质量规格应包括：1.5.1.1外观；1.5.1.2有效成分含量；1.5.1.3相关杂质含量；1.5.1.4其他限制性组分含量；1.5.1.5水分；1.5.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.5.1.7溶解程度和溶液稳定性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.5.1.8持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.5.1.9粉尘；1.5.1.10耐磨性；1.5.1.11包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；1.5.1.12热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、溶解程度和溶液稳定性、耐磨性等应符合产品质量规格要求。注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、溶解程度和溶液稳定性、包装袋的溶解性等应符合产品质量规格要求。1.5.2可溶粒剂产品理化性质项目应包括：1.5.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.5.2.2密度；1.5.2.3氧化/还原性；1.5.2.4对包装材料的腐蚀性；1.5.2.5爆炸性；1.5.2.6固体可燃性。1.6可溶片剂（ST）1.6.1可溶片剂产品质量规格应包括：1.6.1.1外观；1.6.1.2有效成分含量；1.6.1.3相关杂质含量；1.6.1.4其他限制性组分含量；1.6.1.5水分；1.6.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.6.1.7崩解时间（仅适用泡腾片）；1.6.1.8溶解程度和溶液稳定性；1.6.1.9持久起泡性；1.6.1.10片完整性；1.6.1.11磨损率；1.6.1.12湿筛试验；1.6.1.13热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间（仅适用泡腾片）、溶解程度和溶液稳定性、磨损率、湿筛试验等应符合产品质量规格要求。1.6.2可溶片剂产品理化性质项目应包括：1.6.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.6.2.2密度；1.6.2.3氧化/还原性；1.6.2.4对包装材料的腐蚀性；1.6.2.5爆炸性；1.6.2.6固体可燃性。1.7可湿性粉剂（WP）1.7.1可湿性粉剂产品质量规格应包括：1.7.1.1外观；1.7.1.2有效成分含量；1.7.1.3相关杂质含量；1.7.1.4其他限制性组分含量；1.7.1.5水分；1.7.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.7.1.7湿筛试验；1.7.1.8悬浮率（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.7.1.9持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.7.1.10湿润时间；1.7.1.11包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；1.7.1.12热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛试验、悬浮率、湿润时间等应符合产品质量规格要求。注：采用水溶性袋包装时，储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛试验、包装袋的溶解性应符合产品质量规格要求。1.7.2可湿性粉剂产品理化性质项目应包括：1.7.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.7.2.2密度；1.7.2.3氧化/还原性；1.7.2.4对包装材料的腐蚀性；1.7.2.5爆炸性；1.7.2.6固体可燃性。1.8片剂（TB）1.8.1片剂产品质量规格应包括：1.8.1.1外观；1.8.1.2有效成分含量；1.8.1.3相关杂质含量；1.8.1.4其他限制性组分含量；1.8.1.5水分；1.8.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.8.1.7片完整性；1.8.1.8磨损率；1.8.1.9热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、片完整性、磨损率等应符合产品质量规格要求。1.8.2片剂产品理化性质项目应包括：1.8.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.8.2.2密度；1.8.2.3氧化/还原性；1.8.2.4对包装材料的腐蚀性；1.8.2.5爆炸性；1.8.2.6固体可燃性。1.9乳粉剂（EP）1.9.1乳粉剂产品质量规格应包括：1.9.1.1外观；1.9.1.2有效成分含量；1.9.1.3相关杂质含量；1.9.1.4其他限制性组分含量；1.9.1.5水分；1.9.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.9.1.7润湿时间；1.9.1.8湿筛试验；1.9.1.9分散稳定性；1.9.1.10持久起泡性；1.9.1.11热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛试验、分散稳定性等应符合产品质量规格要求。1.9.2乳粉剂产品理化性质项目应包括：1.9.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.9.2.2密度；1.9.2.3氧化/还原性；1.9.2.4对包装材料的腐蚀性；1.9.2.5爆炸性；1.9.2.6固体可燃性。1.10乳粒剂（EG）1.10.1乳粒剂产品质量规格应包括：1.10.1.1外观；1.10.1.2有效成分含量；1.10.1.3相关杂质含量；1.10.1.4其他限制性组分含量；1.10.1.5水分；1.10.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.10.1.7润湿时间；1.10.1.8湿筛试验；1.10.1.9分散稳定性；1.10.1.10持久起泡性；1.10.1.11粉尘；1.10.1.12耐磨性；1.10.1.13热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛试验、分散稳定性、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格要求。1.10.2乳粒剂产品理化性质项目应包括：1.10.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.10.2.2密度；1.10.2.3氧化/还原性；1.10.2.4对包装材料的腐蚀性；1.10.2.5爆炸性；1.10.2.6固体可燃性。1.11水分散粒剂（WG）1.11.1水分散粒剂产品质量规格应包括：1.11.1.1外观；1.11.1.2有效成分含量；1.11.1.3相关杂质含量；1.11.1.4其他限制性组分含量；1.11.1.5水分；1.11.1.6酸/碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围；1.11.1.7悬浮率（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.11.1.8湿筛试验；1.11.1.9分散性；1.11.1.10湿润时间；1.11.1.11持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为农药产品与包装袋的混合物，样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋的比率相同）；1.11.1.12粉尘；1.11.1.13耐磨性；1.11.1.14包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；1.11.1.15热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛试验、分散性、粉尘、耐磨性应符合产品质量规格要求。注：采用水溶性袋包装时，热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、分散性、包装袋的溶解性应符合产品质量规格要求。1.11.2水分散粒剂产品理化性质项目应包括：1.11.2.1外观（颜色、物态、气味）；1.11.2.2密度；1.11.2.3氧化/还原性；1.11.2.4对包装材料的腐蚀性；1.11.2.5爆炸性；1.11.2.6固体可燃性试验。2液体制剂2.1超低容量液剂（UL）2.1.1超低容量液剂产品质量规格应包括：2.1.1.1外观；2.1.1.2有效成分含量；2.1.1.3相关杂质含量；2.1.1.4其