医疗器械不良事件数据反馈申请

医疗器械不良事件数据反馈申请江西省药品不良反应监测中心：我公司因（请填写具体原因），特向贵中心申请反馈相关产品的不良事件数据，申请反馈年月日至年月日收集到的（请填写产品名称及注册证号）不良事件监测数据。针对贵中心反馈的可疑不良事件监测数据，我企业就使用事项郑重承诺如下：1、监测数据仅限于本公司内部使用，保证监测数据不外泄，并不以任何方式包括学术论文等形式公开发表。2、我公司将本着从信号提示、控制产品风险以及提高产品质量的原则，结合产品生产、销售、使用等情况对监测数据进行全面分析，以发现产品可能存在的安全性隐患，从而实现提高产品质量，完善产品说明书，保障公众用械安全的目标。3、我公司不会将监测数据作为医疗事故、医疗诉讼和处理其他相关事件的依据。4、通过分析监测数据获得的评价结论及针对该品种采取的任何风险管理建议和措施（包括信息发布等具体措施），我公司将及时报告省食品药品监督管理局，同时抄报省药品不良反应监测中心。本承诺书是基于现行法律，并遵从相关行规自愿做出。如有违反，本公司愿意承担一切法律后果！数据反馈指定邮箱：联系电话：联系人：XXXXXX公司（公章）年月日