公司档案盒封面2

药事法规资料案卷目录N0：001号序号资料名称单位数量对应条目1中华人民共和国药品管理法本1**00401**004022药品管理法实施条例本13药品经营质量管理规范本14药品经营质量管理规范指导原则本15新版GSP附件1-5本16药品流通监督管理办法本17本1公司质量管理领导小组监制公司证照副本资料案卷目录N0：002号序号资料名称单位数量对应条目1药品经营许可证副本份1**004012营业执照副本份13GSP证书复印件份14组织机构代码证（正、副本）份25税务登记证份26银行开户证明份17其他证照份公司质量管理领导小组监制质量管理体系（组织机构设施设备）资料案卷目录N0：003号序号资料名称单位数量对应条目1质量管理领导组织设置文件份1*00501——*007012质量管理机构设置文件份13质量管理组织机构框架图份14企业人员情况表份15企业办公、经营、仓储场所平面布局图份16企业设施设备情况表份1公司质量管理领导小组监制质量管理方针目标资料案卷目录N0：004号序号资料名称单位数量对应条目1全员参与质量方针制定的相关文件或记录本100502*006012质量方针目标发布文件份13企业总的质量目标和要求份14部门质量目标5岗位质量目标6质量方针培训记录本17质量方针目标检查评审表份1公司质量管理领导小组监制]质量管理体系内审资料案卷目录（年）N0：005-1序号资料名称单位数量对应条目1公司内审领导小组的设置文件份1*00801*009012公司内审计划份各13公司内审计划配当表份14公司内审通知份15公司内审记录份16公司内审报告份17公司内审结果的通知份18公司内审问题改进和整改跟踪记录份1公司质量管理领导小组监制质量管理体系（专项）内审资料案卷目录N0：006序号资料名称单位数量对应条目1公司内审领导小组的设置文件份1*008022公司（专项）内审计划份各13公司（专项）内审计划配当表份14公司（专项）内审通知份15公司（专项）内审记录份16公司（专项）内审报告份17公司（专项）内审结果的通知份18公司（专项）内审问题改进和整改跟踪记录份1公司质量管理领导小组监制企业质量风险管理资料案卷目录N0：007序号资料名称单位数量对应条目1质量风险管理领导小组设置文件。份1010012质量风险评估、控制、审核的管理规定份各13质量风险控制程序份14质量风险管理通知份15质量风险审核、控制、沟通记录份16质量风险分析、评估、控制表份17质量风险识别、评价、控制和审核过程份18风险管理工作总结份1公司质量管理领导小组监制供货企业质量体系评价管理资料案卷目录N0：008号序号资料名称单位数量对应条目1合格供货企业一览表份1011012合格供货企业实地考察评价表（若有）份若干3合格供货企业质量体系评审表份若干公司质量管理领导小组监制组织机构及岗位设置资料案卷目录N0：09号序号资料名称单位数量对应条目1组织机构网络图份1*013012组织机构设置文件份13岗位设置文件份14各部门、各岗位人员任命文件份15界定组织机构、岗位人员职责的文件份16权限设置分配表份1公司质量管理领导小组监制董事长/总经理档案资料案卷目录N0：010号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1*019012学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14董事会决议份15总经理职责范围界定文件6个人简历份1公司质量管理领导小组监制质量经理个人档案资料案卷目录N0：011号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1*020012学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14执业药师证书原件件15执业药师注册证原件件16质量经理任命文件及董事会决议份17质量理职责范围界定文件份16个人简历份1公司质量管理领导小组监制质量部长个人档案资料案卷目录N0：012号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1*021012学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14执业药师证书原件件15执业药师注册证原件件16质量部长任命文件份17质量部长职责范围界定文件份16个人简历份1公司质量管理领导小组监制质量管理员个人档案资料案卷目录N0：013号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1*022022学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14质量员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制质量验收员个人档案资料案卷目录N0：014号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1*02203*022052学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14验收员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制药品养护员个人档案资料案卷目录N0：015号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件102204022062学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14养护员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制药品采购员个人档案资料案卷目录N0：016号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1024022学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14中药采购员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制配送员个人档案资料案卷目录N0：027号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1024022学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14销售员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制保管员个人档案资料案卷目录N0：018号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件件1024022学历证书原件件13药学专业技术职称原件件14仓库保管员任命文件件15个人简历件1公司质量管理领导小组监制计算机程序维护员个人档案资料案卷目录N0：019号序号资料名称单位数量对应条目1身份证复印件份1024022学历证书原件份13药学专业技术职称原件份14计算机管理员任命文件份15个人简历份1公司质量管理领导小组监制运输员个人档案资料案卷目录N0：020号序号资料名称单位数量对应条目1药学专业身份证复印件份1024022药学专业学历证书原件份13药学专业技术职称原件份14相关人员任命文件份15人员简历份1公司质量管理领导小组监制票据管理员资料案卷目录N0：021号序号资料名称单位数量对应条目1药学专业身份证复印件份1024022药学专业学历证书原件份13药学专业技术职称原件份14相关人员任命文件份15人员简历份1公司质量管理领导小组监制开票员个人档案资料案卷目录N0：022号序号资料名称单位数量对应条目1药学专业身份证复印件份1024022药学专业学历证书原件份13药学专业技术职称原件份14相关人员任命文件份15人员简历份1公司质量管理领导小组监制其他人员个人档案资料案卷目录N0：023号序号资料名称单位数量对应条目1药学专业身份证复印件份1024022药学专业学历证书原件份13药学专业技术职称原件份14相关人员任命文件份15人员简历份1公司质量管理领导小组监制职工管理资料案卷目录N0：024号序号资料名称单位数量对应条目1职工花名册本1012012职工考勤薄本13职工工资发放表本1公司质量管理领导小组监制职工培训档案资料案卷目录（年度）N0：025-1号序号资料名称单位数量对应条目1职工培训管理制度本1*02501—*028022职工年度培训计划份13职工培训通知份14职工培训记录本15职工培训教材、课件（信息中心保存）份6职工培训点名册份17职工考卷份公司质量管理领导小组监制职工(岗前)培训档案资料案卷目录N0：026号序号资料名称单位数量对应条目1职工培训通知份1*02501—*028022职工培训记录本13职工人员签到簿份14职工培训试卷份若干5公司质量管理领导小组监制职工(转岗)培训档案资料案卷目录N0：027号序号资料名称单位数量对应条目1职工培训通知份1*02501—*028022职工培训记录本13职工人员签到簿份14职工培训试卷份若干公司质量管理领导小组监制公司安全卫生管理资料案卷目录N0：028号序号资料名称单位数量对应条目1公司安全卫生检查记录本1163012劳动用品购买、领用记录份1公司质量管理领导小组监制职工健康检查资料案卷目录（年度）N0：029-1号序号资料名称单位数量对应条目1职工健康检查登记薄本1030012查体通知份13健康证份34离岗通知书本1公司质量管理领导小组监制职工健康检查资料案卷目录（2015年度）N0：029-2号序号资料名称单位数量对应条目1职工健康检查登记薄本1030012查体通知份13健康证份34离岗通知书本1公司质量管理领导小组监制质量管理体系文件资料案卷目录N0：031号职工（岗前）健康检查资料案卷目录N0：030号序号资料名称单位数量对应条目1职工岗前健康检查登记薄本1030012查体通知份13健康证份3公司质量管理领导小组监制公司质量管理领导小组监制质量管理文件（红头）资料案卷目录N0：032号公司质量管理领导小组监制计算机及程序管理资料案卷目录N0：033号序号资料名称单位数量对应条目1计算机数据审核更改记录份12公司各岗位计算机操作权限分配表份1公司质量管理领导小组监制办公和仓库场所资料案卷目录N0：034号序号资料名称单位数量对应条目1公司房产证复印件份1*043012企业平面布局图3仓库平面布局图套14套1公司质量管理领导小组监制序号资料名称单位数量对应条目1公司质量管理体系文件汇编份1**031012公司质量管理体系文件汇编发布文件份13公司质量管理体系文件培训记录份14公司质量管理体系文件检查考核记录份1序号资料名称单位数量对应条目1公司内部所有质量管理文件份1*03201——034022质量管理文件行文记录份13质量管理文件收发记录份14质量管理文件修改记录份15质量管理文件销毁记录份16公司文件起草审批表份若干冷藏箱管理及验证资料案卷目录N0：035号序号资料名称单位数量对应条目1冷藏箱登记档案卡份1*049072冷藏箱购置发票、合格证、使用说明书份13冷藏箱检查、清洁、维护记录份14冷藏箱验证资料份1公司质量管理领导小组监制冷藏车管理及验证资料案卷目录N0：036号序号资料名称单位数量对应条目1冷藏车登记档案卡份1*049072冷藏车购置发票、合格证、使用说明书份13冷藏车检查、清洁、维护记录份14冷藏车验证资料份1公司质量管理领导小组监制冷库设备管理及验证资料案卷目录N0：037号序号资料名称单位数量对应条目1冷库登记档案卡份1*049012冷库购置发票、合格证、使用说明书份13冷库检查、清洁、维护记录份1冷库验证资料份1公司质量管理领导小组监制温控设备管理及验证资料案卷目录N0：038号序号资料名称单位数量对应条目1自动监测温湿度系统设备清单份1*047042自动监测温湿度系统设备购置发票份13自动监测温控系统设备检查维修保养记录份14自动监测温湿度系统设备验证资料份1公司质量管理领导小组监制计算机管理及验证资料案卷目录N0：039号序号资料名称单位数量对应条目1计算机系统使用服务协议本1*05701——*060012计算机系统验证资料份1公司质量管理领导小组监制计量器具管理案卷目录N0：040号序号资料名称单位数量对应条目1计量器具校准、检定记录份1*053012计量器具校准、鉴定证明份1公司质量管理领导小组监制其他仓储设备管理资料案卷目录N0：041号序号资料名称单位数量对应条目1设施设备情况一览表本1*04301—*050012设施设备相关合法资质套13设施设备登记台账本14设施设备使用台账套15设施设备维修保养记录本1公司质量管理领导小组监制合法供货企业资料案卷目录N0：042号序号资料名称单位数量对应条目1合法供货企业登记汇总台帐本1*06201公司质量管理领导小组监制首营企业审核管理资料案卷目录()N0：043-1号序号资料名称单位数量对应条目1首营企业审批表本1*062012供货方合法资格档案表本13质量保证协议份14首营企业合法证照及资质证明材料份15供货方许可证、营业执照及年检证明复印件（必有原企业红章）份14供货方GMP或GSP证书复印件（必有原