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在模板中编辑文档标题1甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福在模板中编辑文档标题2北京科兴:集团化高新生物技术企业SinovacBiotechLtd.科兴控股下属4家公司1个产业基地在模板中编辑文档标题3中国第一支甲肝灭活疫苗中国第一支甲、乙肝联合疫苗全球第一支SARS灭活疫苗中国第一支人用禽流感疫苗全球第一支甲型H1N1流感疫苗中国第一支进入临床的手足口病疫苗中国唯一在美国上市的疫苗公司(NASDAQ:SVA)北京科兴SINOVAC公司概况在模板中编辑文档标题4关心人民健康,关注疫苗质量让中国儿童使用国际水平的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗在模板中编辑文档标题5EV71疫苗的研发2008年北京科兴与CDC合作EV71病毒灭活疫苗研发2009.12.24向北京药监局提交新药临床试验申请SFDA药品审评、审评颁发新药临床批件I期临床试验启动在模板中编辑文档标题62010年12月31日,北京科兴率先开始EV71疫苗Ⅰ期临床试验。2011年12月26日,Ⅲ期临床试验在江苏省开展首针接种。2013年3月22日,Ⅲ期临床试验圆满完成。预计2015年上市。2011年2012年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月成人组儿童组婴幼儿Ⅰ期免疫原性持久性Ⅱ期免疫原性初步保护保护效果Ⅲ期临床批件试验计划试验疫苗项目进度Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床总体计划内容甲型肝炎、乙型肝炎介绍为什么甲肝和乙肝防控要进行加强免疫预防甲乙肝的新选择:倍尔来福倍尔来福的用法甲乙肝知识我国是个肝炎大国,病毒性肝炎发病数位居法定管理传染病的第一位,甲肝、乙肝是各种病毒性肝炎中发病率最高的两种疾病。我国是甲肝、乙肝流行最严重的国家之一,根据中国疾病预防控制中心的最新统计:最近几年我国甲肝、乙肝的发病呈现上升趋势。背景:为什么要预防甲、乙型肝炎2008年甲肝疫苗纳入EPI,甲肝发病率有较大下降甲肝暴发时有发生(甲肝接种率低于85%)•2007、2008、2009、2013年分别在四川、贵阳、河北、临沂等地爆发流行,•主要是在初中、小学、托幼机构等集中场合。10观点证据:免疫年限与HBV感染率同时增长研究发现,随着乙肝疫苗免疫年限增长,HBV感染率上升;研究建议进行加强免疫。单芙香,程锦泉,谢旭.深圳市儿童乙型肝炎血清流行病学调查分析.中国预防医学杂志,2012,13(6):406-409.甲乙肝的防治进行健康教育,加强卫生防病知识的宣传,不断提高人们的防病认识,养成良好的卫生习惯等是防治甲乙肝的重要手段。但是作为防病的最有效的方法是打疫苗。世界卫生组织推荐:接种甲肝、乙肝疫苗是预防甲肝和乙肝最经济、最安全、最有效的手段,也是降低肝病的最根本措施。预防甲乙肝的新选择:倍尔来福=+进口MERK工艺生产酵母乙肝倍尔来福倍尔来福生产工艺TZ84病毒株病毒扩增收获甲肝病毒粗纯甲肝病毒精纯甲肝病毒灭活2BS细胞培养生化提取超滤、层析病毒灭活铝盐吸附重组酵母扩增收获回收初纯精纯培养三级发酵细胞破碎超滤层析铝盐吸附配比倍尔来福:同时预防两种病毒性肝炎•中国唯一甲乙肝联合疫苗•全球第二支甲乙肝联合疫苗•有儿童、成人两种剂型•可应用于基础免疫、加强免疫多种接种模式预防疾病:甲型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗的差异疫苗特性灭活疫苗减毒活疫苗疫苗成份疫苗稳定性灭活的全病毒颗粒产品有效期3.5年以减毒的活病毒为主产品有效期1.5年生物安全性不在肝脏内复制有潜在的生物安全性问题疫苗纯度纯度高,人体耐受性好减毒活病毒悬液,纯度低抗病毒机制体液免疫和细胞免疫同灭活疫苗一样接种对象非常广泛,包括慢肝患者身体健康的HAV易感者抗体产生速度2周左右1个月左右抗体滴度和免疫持久性高,可持续20年以上--应急接种有效有待观察应用范围全球,包括欧美发达国家中国倍尔来福:不含防腐剂完全不含有硫柳汞及其他任何防腐剂!儿童使用更放心!防腐剂硫柳汞:具有潜在危害…儿童精神发育紊乱孤独症注意力散失或过度活跃语言表达障碍ThimerosalC9H9O2HgNaS8765432年龄(岁)100000.010000.01000.0100.010.01.00.0抗-HAV免后抗体免前抗体图1 免前、免后甲肝抗体水平散点图倍尔来福的用法-活动倍尔来福1针加强接种江苏盐城2-8岁儿童有甲肝减毒活疫苗、乙肝疫苗接种史,抗体阴性或抗体水平已较低,加强接种一针倍尔来福®,抗-HAV抗体增长111倍,阳转率97.3%陈胤忠等,国产甲型和乙型肝炎联合疫苗用于儿童加强免疫的研究.中国计划免疫,2007年(1):54-598765432年龄(岁)100000.010000.01000.0100.010.01.00.0抗-HBs免后抗体免前抗体图2 免前、免后乙肝抗体水平散点图倍尔来福的用法-活动倍尔来福1针加强接种抗-HBs滴度增长108倍抗-HBs总阳性率100%保护性抗体阳性率97.3%一针加强免疫具有良好免疫效果!19甲乙肝联合疫苗:应用于加强免疫系列研究5-14岁甲乙肝加强免疫后抗-HBs阳转率及抗-HAV阳转率都取得理想效果陈永弟,姚军,梁晓峰,等.儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价.中国预防医学杂志,2012,13(4):256-259.倍尔来福的用法---常规省疾病预防控制中心推荐程序:一、1.5岁、2岁各接种一针:为甲肝基础免疫同效灭活甲肝不影响接种率、及时率的计算二、2岁以上接种一针,预约到乙脑后半个月或一个月金苗系统可手动预约接种倍尔来福的用法—接种和禁忌症剂量:1~15岁人群使用儿童剂量16岁以上人群使用成人剂量接种部位:上臂三角肌肌内注射禁忌事项:1、身体不适、发热性疾病患者推迟接种2、过敏体质者慎用3、急慢性病患者和其它严重病患者禁用4、免疫缺陷者或接受免疫抑制者禁用倍尔来福的用法—安全性临床研究表明不良反应发生率不高于单价疫苗局部反应主要是轻微疼痛,全身反应主要是低热与对照疫苗无显著性差异一针防两病,减少不良反应发生可能2014年济宁总销量达到14.8万支北京科兴重视服务体系建设服务体系冷藏箱冷藏包批签发合格报告承诺24小时副反应反馈学术培训免费咨询热线800-810-5856网站公告中心
本文标题:倍尔来福-产品推广
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