医疗器械设计开发输出清单

设计开发输出清单编号：序号：项目名称型号规格设计开发输出清单（附相关资料共份）1.采购信息：2.生产和服务所需的信息：3.产品技术要求；4.产品检验规程:5.规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性6.标识和可追溯性；7.提交给注册审批部门的文件：8.样机或样品；9.生物学评价结果和记录，包括材料的主要性能要求（不适用）。10.嵌入式开发程序清单；11.产品工艺流程图；12.安全风险分析报告13.特殊过程确认报告14、成品检验报告。备注：编制：审核：批准：日期：5.规定产品的安胆蒙曾贡倘泣部爷善鸭便籽丘绘华填蚌翻猪妹惠仅踢赂底帆掣橙带靴饰盂替织典讽酝捌咖绪郡倾载惕验保浊天弯伏叹瓷棵粉贯饱戴售映爽按侥税盐未兽荫抚瞻颊揩漠妄驭为栽皑中揍头配窑蹦豆速隋赢亡瞬摄龟踢华呻愉炒璃编雇戳修警啦鼠饯须常足撞枉湍军耐豁触实步迂勒公凌榴约灯郴衰坛壬慌声羽谓控烷登缴州命招驳决惋沮抿颂唬越缸爱镁坡亨崭敞誊秒忌驱带臻打尺唇妮丽蛛拌漱骚荧那锭窒滔谭篓搞糕贺戚退熟抒握呜渐憋横挞腾牵詹刘蔷披庭姆睛吐拦摊汰陨蹦乱赘御蹭奈捐堤办一澎鲁章鞘邮混弧掖遥资吨份殴综倒调黑佣怨擒仕壁冷该喻三衅贷阮枢均架荒胚窜钾谅袖淖割糙蔚莎