传染病信息报告管理规范.

传染病信息报告管理规范（2015版）四川省疾控中心公共卫生信息所刘润友2016.8.23成都前言传染病信息报告管理规范（2015版）综合质量评价第一部分前言卫生法体系宪法卫生法律（11部）《中华人民共和国传染病防治法》卫生行政法规（39部）《中华人民共和国传染病防治法实施办法》地方性卫生法规卫生行政规章（136部）《传染病信息报告管理规范》（2015年版）地方性卫生规章其他卫生法律渊源传染病报告法制建设历史沿革197819912003十届人大修订通过：《传染病防治法》（主席令（第十七号）），12月1日卫生部：《急性传染病管理条例》200419891955卫生部：《传染病管理办法》卫生部：《中华人民共和国传染病防治法实施办法》卫生部：《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（中华人民共和国卫生部令（第37号）），2006年8月重新修订2004卫生部颁发：《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（卫生部令（第41号）），12月16日2003《乡村医生从业管理条例》（国务院令（第386号））2004年1月1日七届人大审议通过《中华人民共和国传染病防治法》9月1日2006卫生部：《传染病信息报告管理规范》、《艾滋病疫情信息报告管理规范（试行）》、联合教育部《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）》★2014年8月1日，国家卫生计生委办公厅关于征求《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（修订征求意见稿）意见的函（国卫办疾控函[2014]694号）★2015年10月29日，国家卫生计生委办公厅关于印发《传染病信息报告管理规范（2015版）》的通知（国卫办疾控发[2015]53号）近年传染病报告管理相关法律法规进程★全国传染病信息报告管理工作技术指南（2016年征求意见稿）(中国疾控中心）小结与传染病报告管理相关法律法规主要有：《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》(卫生部第37号令)《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（修订征求意见稿2014）《传染病信息报告管理规范（2015版）》《艾滋病疫情信息报告管理规范（试行）》《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）》……第二部分传染病信息报告管理规范（2015版）提要修订背景编制依据主要解决问题修订原则内容传染病网络直报系统信息发布信息报告数据管理数据利用中国CDC数据中心信息展现与应用数据采集联机应用服务数据库医院乡卫生院县CDC其他卫生部卫生行政部门各级CDC其他VPN网络即时查询统计报表分析数据挖掘实现信息采集-数据管理-数据利用-信息发布全过程管理修订背景传染病报告程序诊断填卡报告复核审核订正分析上报医疗机构CDC修订背景随着传染病防控形势的变化和工作推进，现有规范中关于慢性传染病的管理、信息交换和共享、系统和信息安全等部分的内容亟待更新。随着区域信息化平台建设的发展，也对传染病报告管理工作提出新的要求。修订背景编制依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国电子签名法》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《卫生系统电子认证服务管理办法(试行)》《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》《医疗机构管理条例实施细则》《电子病历系统功能规范（试行）》主要解决的问题□人员、机构、经费保障问题□“大疫情”系统和各专病管理系统数据一致性□慢性传染病管理□电子病历、区域卫生信息平台与传染病报告信息管理系统的数据自动交换□传染病数据共享与信息利用□系统及数据的信息安全修订原则问题导向基本稳定逐步完善内容—1.组织机构职责2.传染病信息报告3.报告数据管理4.传染病疫情分析与利用5.资料分析6.信息系统安全管理7.考核与评估内容—1.组织机构职责遵循原则：分级负责属地管理卫生计生行政部门采供血机构疾病预防控制中心卫生监督机构医疗机构1.1卫生计生行政部门负责本辖区内传染病信息报告工作的管理负责本辖区内传染病信息报告工作的管理，建设和完善本辖区内传染病信息网络报告系统，并为系统正常运行提供保障条件。依据相关法律法规规定，结合本辖区的具体情况，组织制定传染病信息报告工作实施方案，落实传染病信息报告工作。定期组织开展对各级医疗卫生机构传染病信息报告、管理等工作监督检查。国家卫生计生委及省级地方人民政府卫生计生行政部门根据全国或各省（区、市）疾病预防控制工作的需要，可调整传染病监测报告病种和内容。修订要点国家卫生计生委既往国家卫生计生委及省级以上卫生计生行政部门根据全国或各省（区、市）疾病预防控制工作需要，可调整传染病监测报告病种和内容。卫生部及省级地方人民政府卫生行政部门根据全国或各省份疾病预防控制工作需要，可增加传染病监测报告病种和内容。1.2疾病预防控制中心负责本辖区内传染病信息报告工作的业务指导和技术支持。中国疾控：（1）负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导，协助国家卫生计生委制定相关标准、技术规范和指导方案等。（2）负责全国传染病信息的收集、分析、报告和反馈，预测重大传染病发生、流行趋势，开展传染病信息报告管理质量评价。（3）动态监视全国传染病报告信息，对疫情变化态势进行分析，及时分析报告异常情况或甲类及按甲类管理的传染病疫情。（4）负责国家信息报告网络系统的规划、建设、维护和应用性能的改进与完善，并为省级相关系统建设提供技术支持。（5）负责对全国传染病信息报告数据备份，确保数据安全。（6）开展全国传染病信息报告的考核和评估。1.2疾病预防控制中心（1）负责本辖区的传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导，实施传染病信息报告管理规范和相关方案，建立健全传染病信息报告管理组织和制度。（2）负责本辖区的传染病信息的收集、分析、报告和反馈，预测传染病发生、流行趋势，开展传染病信息报告管理质量评价。（3）动态监视本辖区的传染病报告信息，对疫情变化态势进行分析，及时分析报告、调查核实异常情况或甲类及按甲类管理的传染病疫情。（4）负责对本辖区信息报告网络系统的维护，提供技术支持。（5）负责对本辖区的传染病信息分析相关数据备份，确保报告数据安全。（6）开展对本辖区的传染病信息报告工作的考核和评估。地方各级疾控：1.2疾病预防控制中心县级疾控：县级疾病预防控制机构履行以上职责的同时，负责对本辖区内医疗机构和其他责任报告单位报告传染病信息的审核；承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息的网络直报,或指导本辖区承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构对不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息进行网络报告。1.3卫生监督机构卫生监督机构既往配合卫生计生行政部门开展对传染病报告管理工作情况的监督检查，对不履行职责的单位或个人依法进行查处。无1.4医疗机构首诊负责制，依法依规及时报告法定传染病，负责传染病信息报告管理要求的落实。（1）制定传染病报告工作程序，明确各相关科室在传染病信息报告管理工作中的职责。（2）建立健全传染病诊断、登记、报告、培训、质量管理和自查等制度。（3）确立或指定具体部门和专（兼）职人员负责传染病信息报告管理工作。二级及以上医疗机构必须配备2名或以上专（兼）职人员，二级以下医疗机构至少配备1名专（兼）职人员。（4）一级及以上医疗机构应配备传染病信息报告专用计算机和相关网络设备，保障疫情报告及其管理工作。1.4医疗机构（5）负责对本单位相关医务人员进行传染病诊断标准和信息报告管理技术等内容的培训。（6）负责传染病信息报告的日常管理、审核检查、网络报告（数据交换）和质量控制，定期对本单位报告的传染病情况及报告质量进行分析汇总和通报。协助疾病预防控制机构开展传染病疫情调查和信息报告质量考核与评估。承担基本公共卫生服务项目任务的基层医疗卫生机构履行以上职责的同时，负责收集和报告责任范围内的传染病信息，并在县级疾病预防控制机构指导下，承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位报告的传染病信息网络报告。1.5采供血机构采供血机构既往对献血人员进行登记，按《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》对最终检测结果为阳性病例进行网络报告。采供血机构应对献血员进行登记，发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的，应按传染病报告卡登记的内容，在本规范报告时限内，向属地疾病预防控制机构报告。•各级各类医疗卫生机构为责任报告单位责任报告单位•责任报告单位执行职务的人员和乡村医生、个体开业医生责任报告人内容—2.传染病信息报告2.1责任报告单位及报告人1）法定传染病：甲乙丙3类39种。及国家卫生计生委决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。2）其他传染病：省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病。3）不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监测疾病。2.2报告病种2.2报告病种甲类（2种）鼠疫霍乱2.2报告病种乙类（26种）传染性非典型肺炎艾滋病（艾滋病病毒感染者）病毒性肝炎脊髓灰质炎人感染高致病性禽流感麻疹流行性出血热狂犬病流行性乙型脑炎登革热炭疽（肺炭疽）细菌性和阿米巴性痢疾肺结核伤寒和副伤寒流行性脑脊髓膜炎百日咳白喉新生儿破伤风猩红热布鲁氏菌病淋病梅毒钩端螺旋体病血吸虫病疟疾人感染H7N9禽流感2.2报告病种丙类（11种）流行性感冒流行性腮腺炎风疹急性出血性结膜炎麻风病流行性和地方性斑疹伤寒黑热病包虫病丝虫病除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病手足口病责任报告人应按照传染病诊断标准（卫生计生行业标准）及时对传染病病人或疑似病人进行诊断。根据不同传染病诊断分类，分为疑似病例、临床诊断病例、确诊病例和病原携带者四类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎以及国家卫生计生委规定的其他传染病。2.3诊断与分类责任报告单位或责任报告人在诊疗过程中应规范填写或由电子病历、电子健康档案自动生成规范的门诊日志、入/出院登记、检测检验和放射登记。首诊医生在诊疗过程中发现传染病病人、疑似病人和规定报告的病原携带者后应按照要求填写传染病报告卡或通过电子病历、电子健康档案自动抽取符合交换文档标准的电子传染病报告卡。省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病也应填报（或抽取）传染病报告卡信息。2.4登记与报告用《传染病报告卡》统一格式，内容完整、准确，填报人签名纸质报告卡要求用A4纸印刷，使用钢笔或签字笔填写，字迹清楚。电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的电子签名和时间戳。2.5填报要求传染病专项调查、监测信息报告：国家根据传染病预防控制工作需要开展的专项调查、报告和监测的传染病，应在本规范基础上按照有关要求执行。中华人民共和国传染病报告卡卡片编号：报卡类别：1、初次报告2、订正报告家长姓名：14岁及以下的患儿要求填写患者家长姓名。有效证件号：必须填写有效证件号，包括居民身份证号、护照、军官证、居民健康卡、社会保障卡、新农合医疗卡。尚未获得身份识别号码的人员用特定编码标识。实足年龄：对出生日期不详的用户填写年龄。年龄单位：对于新生儿和只有月龄的儿童，注意选择年龄单位为天或月。工作单位（学校）：填写患者（学生、幼托儿童、民工、教师、医务人员）的工作单位。学生、幼托儿童须详细填写所在学校及班级名称。现住地址：至少须详细填写到乡镇（街道）。现住址的填写，原则是指病人发病时的居住地，不是户藉所在地址。如病人不能提供本人现住地址，则填写报告单位地址。发病日期：病原携带者填初检日期或就诊时间；HIV填写首次发现抗体阳性的初筛检测/核酸检测阳性日期，艾滋病病人填写本次就诊日期。诊断日期：需填写至小时；HIV、艾滋病病人填写接到确认（替代策略、核酸）检测阳性报告单的日期。备注：诊断为耐多药肺结核或订正诊断为耐多药肺结核的患者在此栏补充填写“MDRTB.2.5填报要求2.6报告程序与方式传染病报告实行属地化管理，首诊负责制。传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。现场