中药饮片厂各部门流程

中药饮片厂各部门流程采购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材，采购来源：医药公司、个体商户、药农采购流程：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点：1、品种、规格、数量2、等级3、价格4、不合格品及时处理（退货、换货）仓储部一、购进入库入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程：核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部质控点：1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2、重点核查规格、数量、质量【包材】3、不合格品种及时反馈采购部二、日常养护，养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）操作流程：1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点：1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向：生产部、销售部操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品出库单2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核3、及时整理填写记录质控点：1、单据有效性2、先进先出，近效先出，不易保存者先出3、物料发放准确4、记录填写完整准确四、退货入库入库品种：饮片入库来源：销售退货入库流程：核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点：1、单据有效性2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售3、正确填写退库记录质量部一、质量控制部（QC）职责范围：1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检查5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程：1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并出具检验报告书4、及时发放检验报告书及放行证。5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理质控点：1、检验结果准确性及及时性2不合格品及时处理二、质量保证部（QA）职责范围：1、生产过程质量监控2、操作要点的指导3、环境卫生的检查操作流程：1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结束后，做好清场检查检查合格后及时发放清场合格质控点：1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验3、如出现违规操作，及时制止并采取补救措施生产部产品来源：原药材、半成品、成品（购进）：生产流程：销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点：1、生产计划合理性。2、生产计划及时通知仓储部及质量部。3、生产过程严格按照工艺规程进行操作，4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位操作流程：1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作：1、拣：用于拣去不入药的部分和杂质，一般是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2、摘：将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除绒根及时叶柄等。3、揉：对某些药物须揉碎后，再通过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶、臭梧桐叶等；某些质地松软而呈条状的药物，须揉搓成团，便于调配和煎煮，如竹菇、谷精草等。4、擦：用二块木板，将药物置于中间来回摩擦，达到除去外皮和擦碎，如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。5、磨：用石磨垫高磨芯，把药物磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子6、刷：用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛；瓦楞子、牡蛎刷去沙土。7、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等；刮去茸毛的如金毛狗脊等。8、镑、刨：用镑刀或木刨，将药物镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、檀香片，苏木片等，9、剥：将药物敲击后，取壳去种仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。质控点1、产品收率及物料平衡在合理范围内2、药材净度达到规定标准二、洗润岗位操作流程：1、核对物料递交单2、清洗药材沙土杂质，严格按照工艺规程软化药材，3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场洗润操作：1、淋润软片法：将成捆的原药材，用水自上而下喷淋（一般2～4次）后，经堆润或微润后，使水分渗入药材组织内部，至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材，如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。2、洗润软化法：将药材快速用水洗净后，稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方法，此法多用于质地松软、吸水性较强的药材，如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。3、浸润软化法：将药材置于水池等容器内稍浸，洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后，摊晾至微干时，随即再行堆润，上覆盖苦布等物，以润至内外湿度致时，即进行切片的方法，此法一般多用于根类药材，如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。4、泡润软化法：将原药材置于水池等容器内，加入适量清水，漫过药材5寸左右，使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5～7成透时，取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部，至内外湿度一致时，即可进行切片的方法，此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材，如鸡血藤、苏木等。5、吸湿回润法：是将药材置于潮湿地面的席子上，使其吸潮变软再行切片的方法，本法一般重于含油脂、糖分较多的药材，如牛膝、当归、玄参等。6、热汽软化法：本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理，使热水或热蒸气渗透到药材组织内部，加速软化，再行切片的方法，此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材，如甘草、三棱等，采用热气软化，可克服水处理软化时出现的发霉现象，黄芩、杏仁等可使其共存的酶受热破坏，以保持中药的有效成分等。7、真空加温软化法：指将净药材洗涤后，采用减压设备通过抽气和通入，热蒸气的方法，使药材在负压情况下，吸收热蒸气，加速药材软化，此法能缩短软化时间，且药材含水量低，便于干燥，适用于遇热成分稳定的药材。8、减压冷浸软化法：是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出，借负压的作用将水迅速吸入，使水分进入药材组织之中，加速药材的软化，此法是在常温下用水软化药材，且能缩短浸润时间，减少有效成分的流失和药材的霉变。9、加压冷浸软化法：是把净药材和水装入耐压容器内，用加压机机械将水压入药材组织中以加速药材的软化。总之，药材软化是切制的关键，软化的好坏直接关系到饮片的质量，无论选择哪种方法，都要坚持“少泡多润＂、泡透水尽”的原则。质控点：将药材分为五类性质的药材，规范了泡法和淋法的软化工艺，以含水量作为客观指标来控制软化标准，用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一，通过放大实验结果显示：含纤维类、皮类药材应首选淋法，其含水量指标分别为（30.54±0.97）%、（27.69±1.35）%；含糖份类药材可以直接切制或淋法软化，含水量为（12.88±0.34）%；含淀粉类药材和一般性质类药材应首选泡法软化，含水量分别为（40.17±25）%、（30．25±28）%。实际运用应结合季节灵活选用，严格操作，可以提高饮片切制质量。三、切制岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行切制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点（1）根、根茎和藤类：质地比较硬的切薄一些，约1.5mm左右，如独活、川芎等；质地比较疏松的切厚一些，约3mm左右，如肉苁蓉、锁阳等；形状细长的可切成小段，约长1-1.5mm，如茅根芦根，夜交藤等。片型：异型片不得超过10%；极薄片：不得超过该品种标准厚度的0.5mm薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的1mm段：不得超过该标准的2mm（2）皮类：质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm，如厚朴、黄柏；质地较疏，松而薄的可切成宽丝，宽约1~1.5cm，如杜仲；质地松脆者可不切，如地骨皮，，远志等。片型：异型片不得超过10%；（3）叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约0.3~1.5cm的丝，如枇杷叶，石苇等，片型：异型片不得超过10%。（4）全草类：茎较细一般可切成长1.5cm的段，如麻黄、薄荷等，较粗的般可切成长0.6~1.0cm的段，如藿香，佩兰等，片型：异型片不得超过10%。（5）花果实和种子类：较大的或难以干燥的果实可切成片，约切成3—4片，如山楂，木瓜等；有些果皮可切成丝，宽约0.5-1cm，如瓜蒌；花和较小的，果实，种子一般不切。（6）菌澡类：片型：异型片不得超过10%；：由于药物软硬不一，大小不一，除了少药材可以干货直接切制外，一般都须通过不同程度的水浸、水洗，喷洒淋水等法，使其湿润回软后才可切制，也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。四、干燥岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行干燥操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点：1、一般药材采用烘干法，温度一般不超过80℃（药典中水分测定第一法）2、含有挥发油及挥发性成分的药材，干燥温度一般不超过60℃（药典中水分测定第二法3、不易烘干的药材采用晾干、阴干。4、少数需要短时间内干燥的药材，采用“暴晒”或“及时干燥”五、炮制岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行炮制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场炮制操作：1、炒：经过修制或加工切制的干燥药材，置于锅内用火加热，不断翻动至一定程度称为炒，是常用的一种火制法，又分清炒和加辅料炒两类：（1）清炒：根据炒的程度不同，分炒黄、炒焦、炒炭。①炒黄将药材置于锅内，以微火短时间加热翻动，炒至表面黄色，内部基本无变化，并能嗅到药材所散发出的固有气味，外部鼓起爆裂。炒黄是使药材膨胀，易于煎出有效成分，能矫臭，能使含甙类药材中之酶被破坏，有利于药材的保存如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不留行。②炒焦：将药材置于锅内以较强的火力加热，炒至外面焦黄或焦褐，内部淡黄并有焦香气味为度，如焦六油、焦山楂，此类药物炒焦，可增强健脾消食作。③炒炭：将药材置于锅中以武火加热，炒至表面枯黑，内部焦黄或褐为度，此谓炒炭存性，为防止炒后全部炭化而失去药性，出锅后及时翻动，促使热量散发，如地榆炭、槐花炭，炒炭可增强止血、收敛作用。（2）辅料炒：根据所加辅料不同，分麸炒、土炒、米炒等，加液体辅料（蜜酒、酷等）炒称炙①麸炒：利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒，麸炒药物，多能增强健脾和胃之功，并能减少药物中的不良刺激性，或起到矫味娇臭作用。操作方法：先将锅加热，将干麸皮适量散布于锅内，麸皮遇热即发烟，待起浓烟时放入药材，不断炒拌，以将药材薰黄为度，炒好立即出锅，倾入铁筛中，筛除炒焦的麸皮及灰末，晾凉即可，如出锅色泽浅者，可将出锅之药材和麸皮起焖一些时间，如要求色浅些，过筛除去麸皮即可。所用麦麸之量，一般十公斤药材用麸皮一公斤，以将药材薰黄为度，如麸炒，白术、枳壳、僵蚕、椿白皮等。②土炒：用灶心土与药材同炒，使药材成焦黄色或土黄色的方法，因灶心土性味辛温，有温中、止血、止呕之效，井能中和胃酸，与药材同炒可增强补脾和胃止呕止泻功能。操作方法：先将灶心土研成细娄，置于锅内拌炒，等土热并驱除一些挥发物后，再将欲炒之药材倒入炒拌至焦黄色，并可嗅到药材的焦香味时，出锅，筛去灶心土即可。土炒所用灶心土之量，无严格规定，与药材炒拌后，使能均匀地挂上一层即可，如土炒白术、山药、白芍等；③米炒：将药材同大米同炒，借助热力与米的烟气将药材薰黄，这样能使药材增强补中益气的作用，并能降低药材的燥性毒性。操作方法：米和药材同置锅中，文火炒至米呈深黄色，药物亦薰至黄色，出锅，筛去米，放凉即得，如米炒党参山药，斑蝥米炒去毒（其米有毒应弃去，并深埋之，以免鸡鸭等食之中毒）。