中西医结合分期治疗溃疡性结肠炎的临床研究

中西医结合分期治疗溃疡性结肠炎的临床研究王传思1，谢贻祥，郑学海，姚磊，黄鸿武，王永森，吴永军(安徽医科大学附属六安医院肛肠外科,安徽六安237005)摘要目的:观察中西医结合分期法治疗溃疡性结肠炎的临床疗效和优势。方法:40例轻、中度初发或复发型溃疡性结肠炎活动期湿热内蕴证患者随机分为中西医结合组20例及西药组20例。中西医结合组活动期予美沙拉嗪肠溶片口服，每次0.5g，每日3次；配合参黄合剂保留灌肠，每日2次。缓解期单用参黄合剂灌肠，每日1次。如遇病情复发，恢复活动期治疗方案。西药组活动期给予美沙拉嗪肠溶片1.0g，每日4次口服；缓解期给予0.5g，每日3次。两组均治疗观察90天，并分别于30、60、90天观察患者病情变化，及维持缓解时间。结果:治疗90天后，中西医结合组腹泻、脓血便、腹痛均较治疗前明显好转(P0.05)，且对腹泻、脓血便的缓解优于西药组(P0.05)。中西医结合组治疗30、60、90天后，中医证候疗效分别为85.00％、90.00％、95.00％，诱导缓解率分别为50.00％、70.00％、85.00％，均优于同期西药组(P0.05)。治疗90天后，两组患者生活质量各维度胃肠症状、全身症状、情感能力、社会能力等方面较治疗前均显著改善(P0.05)，且中西医结合组患者生活质量各维度改善程度均优于西药组(P0.05)。结论:中西医结合分期治疗能有效改善溃疡性结肠炎患者的主要临床症状，改善患者中医证候，提高溃疡性结肠炎缓解率和患者整体生活质量，具有良好的临床疗效。关键词:中西医结合；分期；UC；生活质量；临床研究ClinicalStudyofComprehensiveTreatmentofCombinedTherapyofChineseandWesternMedicineintreatingUlcerativeColitisaccordingtotheStageofDiseaseWANGChuan-si,XIEYi-xiang,ZHENGXue-hai,etal(DepartmentofAnorectalsurgery,TheAffiliatedLu'anHospitalofAnhuiMedicalUniversity，AnhuiLu’an237005China)[Abstract]ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofcomprehensivetreatmentofcombinedtherapyofChineseandWesternmedicineintreatingulcerativecolitis(UC)基金项目：安徽省高校自然科学基金项目（KJ2013Z144）作者简介：王传思(1974-)，男，副主任医师accordingtosyndromedifferentiationtherapyandthestageofdisease.MethodsFortypatientswithmildormoderate,initialonsetorrelapsedactiveUCoflargeintestinaldampness-heatsyndromewererandomlyassignedtotwogroups,thetreatmentgroup(20cases)andthecontrolgroup(20cases).ThetreatmentgroupwastreatedwithoralMesalazineentericcoatedtablet(MSRT,0.5g,threetimesdaily)andexternalapplicationofShenhuangMixture(SM)retentionenemaintheactivestage,twotimesdaily;applicationofShenhuangMixture(SM)retentionenemaintheremissionstage,onetimesdaily.Symptomaticmodificationwasperformedaccordingtothefeaturesofthesymptoms.PatientsinthecontrolgroupweretreatedwithoralMesalazineentericcoatedtablet(MSRT,1.0g，fourtimesdaily)intheactivestage,oraladministrationofMSRT(0.5g,threetimesdaily)intheremissionstage.Themainclinicalsymptoms,Chinesemedicinesyndrome,inducedremissionrate,andchangesofqualityoflifewereobservedonthe30th,60th,and90thdayaftertreatment.ResultsAfter90daysoftreatment,thescoresofthesymptomssuchasdiarrhea,passingstoolwithpusandblood,andtheabdominalpaininthetreatmentgroupwereobviouslyimprovedwhencomparedwithbeforetreatment(P0.05).Thescoresofthesymptomssuchasdiarrhea,andpassingstoolwithpusandbloodinthetreatmentgroupwerebetterthanthoseinthecontrolgroup(P0.05).After30,60,and90daysoftreatment,theclinicalefficacyofChinesesyndromeswere85.00％,90.00％,and95.00％,respectively,andtheinducedremissionrateswere50.0％,70.0％,and85.0％,respectivelyinthetreatmentgroup,betterthanthoseinthecontrolgroupofthesamephase(P0.05).After90daysoftreatment,thescoresofthequalityoflife,thegeneralsymptoms,theemotionalcapacity,andthesocialcapacity,etc.inthetreatmentgroupandthecontrolgroupwereimprovedthanbeforetreatment(P0.05).Besides,thescoresofthequalityoflifeinthetreatmentgroupweresuperiortothatinthecontrolgroup(P0.05).ConclusionsComprehensivetreatmentofcombinedtherapyofChineseandWesternmedicineintreatingulcerativecolitisaccordingtothestageofdiseasecaneffectivelyimprovethemainsymptomsofUCpatients,improvetheChinesesyndromes,elevatetheclinicalremissionrateandpatients’qualityoflife.Itshowedfavorableclinicalefficacy.KeywordsCombinedtherapyofChineseandWesternmedicine;ulcerativecolitis;qualityoflife;randomizedcontrolledtrail;clinicalefficacy溃疡性肠结炎(ulcerativecolitis，UC)是一种原因不明的直肠和结肠慢性非特异性炎症疾病。临床表现为腹泻，黏液脓血便，腹痛。近年我国的患病率明显升高[1]，病情反复发作，严重影响着患者的生活质量。中西医结合治疗UC具有独特的优势和特色[2]，2011年5月一2013年5月，笔者采用口服美沙拉嗪(艾迪莎)，结合参黄合剂保留灌肠分期治疗UC取得了较满意的疗效，现报道如下。资料与方法1诊断标准1.1西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制定的“对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见”[1]。1.2中医诊断标准湿热内蕴证参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)》[3]。主症：腹泻、脓血便或血便、里急后重、腹痛。次症：肛门灼热、身热、溲赤、舌红苔黄腻、脉滑数或濡缓。2纳入标准(1)符合西医UC诊断标准及中医湿热内蕴证；(2)临床类型：初发或复发型，(3)病情分度：轻或中度；(4)活动期；(5)年龄18～65岁；(6)性别不限。3排除标准(1)UC病变类型为急性爆发型、慢性持续型；(2)病情程度为重度者；(3)肠结核等感染性肠病及克罗恩病、缺血性肠病、放射性肠炎者；(4)合并严重并发症者，如肠梗阻、肠穿孔、大出血等；(5)结直肠癌；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)过敏体质；(8)精神疾患；(9)合并心脑、肝肾、肺、血液等严重原发疾病者。4一般资料40例患者均来源于安徽医科大学附属六安医院肛肠外科及消化科门诊及病房。符合纳入标准。按入选顺序随机分为中西医结合组20例和西药组20例。两组在性别、年龄、病程、临床类型、病情分级、病理分级等比较(表1)，差异无统计学意义(P0.05)。表1两组治疗前基线资料比较组别例数性别年龄（x±s,岁）病程（x±s,y）临床类型病情分级病理分级男女初发复发轻度中度IIIIII结合组2011939.5±10.33.8±2.75151191091西药组2012838.7±9.44.1±3.141612811725治疗方法中西医结合组：(1)活动期：采用美沙拉嗪肠溶片(0.25g／片，佳木斯鹿灵制药有限责任公司生产)口服，每次0.5g，每日3次。配合应用参黄合剂（苦参、黄柏、孩儿茶、五倍子、乌头、樟脑、冰片、制乳没（购于安徽医科大学附属六安医院中药房）），按20、20、10、5、10、10、15、15质量比混合，量取混合生药重180g，加水500ml，煎30分钟。过滤浓缩至100ml的生药煎剂保留灌肠，早晚各1次。(2)缓解期：病情缓解并维持治疗1周后进人缓解期治疗，停用美沙拉嗪，灌肠改为每晚临睡前1次。如遇病情复发，恢复活动期治疗量。西药组：采用美沙拉嗪肠溶片口服，活动期每次1g，每日4次。病情缓解后，维持治疗l周后改为每次0.5g，每日3次。如遇病情复发，恢复活动期治疗量。两组均治疗观察90天，并分别于30、60、90天观察患者病情变化，及维持缓解时间。6观察指标及疗效评定方法6.1主要症状评分方法参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定，根据症状不同程度记以相应分数。腹泻：正常(0分)：无腹泻；轻度(3分)：腹泻每日4次；中度(6分)：腹泻每日4～6次；重度(9分)：腹泻每日6次。脓血便：正常(0分)：无脓血便；轻度(3分)：少量脓血；中度(6分)：脓血便为主；重度(9分)：全部脓血便或便新鲜血。腹痛：正常(O分)：无腹痛；轻度(3分)：腹痛轻微，隐痛，偶发；中度(6分)：腹痛或胀痛，每日发作数次；重度(9分)：腹部剧痛或绞痛，反复发作。6.2中医证候积分及疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4]制定，根据治疗前后症状积分的变化，采用尼莫地平法：疗效指数=(治疗前积分－治疗后积分)／治疗前积分×100％。临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失(疗效指数95％)；显效：主要症状、体征明显改善(疗效指数71％-95％)；有效：主要症状、体征明显