中医药国际科技合作规划纲要06-20

1中医药国际科技合作规划纲要（2006—2020年）中医药是中华民族数千年与疾病进行斗争过程中积累的宝贵人类财富，它以独特的视角认识生命和疾病现象，在长期的实践中形成了抵御疾病、维护健康的有效方法和手段，是目前保存最完整、影响力最大、使用人口最多的传统医药体系。中医药学是我国最有望取得原始创新突破、对世界科技和医学发展产生重大影响的学科。从全球健康需求的发展趋势来看，中医药产业也有可能成为具有绿色生态价值，维护全球自然资源可持续发展的战略性产业。为充分利用全球科技资源，解决中医药现代化中的关键科技问题，推进中医药现代化和国际化进程，促进以中医药为代表的世界传统医药进入国际医药保健主流市场，更好地服务于人类健康，促进中医药“走出去”战略的实施，特制定本规划纲要。一、机遇与挑战（一）战略机遇1.健康观念的转变使传统医药的国际市场需求不断增长随着经济社会的发展和现代科技的进步，人类生存环境、生活水平发生了巨大变化，人类疾病谱、医学模式和医疗模式也正发生重大转变,人类对健康的认识不断提高，对健康的追求日益增强，传统医药的国际市场不断扩大，贸易额逐年增加。迅速增长的国际需求，为包括中医药在内的传统医药提供了巨大的市场发展空间。2.传统医药正受到世界各国政府和国际组织的重点关注各国医疗费用的日益增长，现代医学仍然对许多重大难治性疾病良策不多，国际社会已经意识到传统医药，特别是中医药的健康观念、医疗实践与现代医学的结合将可能为人类提供医疗卫生保健新模式。世界各国纷纷从法律、标准以及市场准入等方面加大了对传统医药的支持。世界卫生组织(WHO)的数据表明，有75个国家已组建了有关天然药物管理机构，51个国家制定了发展传统医学的国家政策，92个国家颁布了草药产品注册的法律法规，54个国家制定了传统医师注册法，61个国家成立了关于传统药物的专家委员会，58个国家至少有一所有关传统药物研究机构。WHO强调，传统医药在实现“人人享有卫生保健”方面能够发挥重大作用。3.现代科技发展为中医药等传统医药发展提供了新的支撑21世纪以生命科学、生态科学、信息科学、复杂科学和系统科学为前沿的世界科学技术迅猛发展，自然科学与人文科学间的交叉、渗透、融合，导致新兴学科不2断产生。现代科技的发展为中医药等传统医药的基本原理、核心理论及关键技术的重大创新提供了方法和手段。包括生物医学在内的生命科学，有着从分析向综合、从局部向整体的发展趋势，中医药理论和医疗实践的价值被重新认识。有效利用国际先进科学技术，解决中医药发展中的关键科学技术问题，将对生命科学及整个科学的发展产生重要影响。可以预见，中医药等传统医药将成为科技重大创新的源泉和基础平台。4.中医药国际合作基础已经形成中医药在数千年的医疗实践中，积累了浩瀚的古典医籍文献与信息资源，蕴藏着世界上独有的、巨大的人类生命科学信息，是世界重大的科技成就之一。新中国成立后，随着我国国民经济不断发展和综合国力的不断提高，尤其是近10年来中医药现代化行动的开展，中医药现代化受到社会各界和海内外的热切关注和支持，中医药现代化水平明显提高。中医药基础研究、产品开发和标准化研究等方面都取得了显著进展，中医药创新能力明显增强，形成了一定数量有疗效、有市场的知名品牌和若干具有发展潜力的中药企业，建设了一批中药现代化基地，现代中药产业颇具规模，中医药医疗、科研、教育和生产体系已经形成。中医药在世界范围的传播与影响日益扩大。截至2005年，我国与世界70个国家（地区）签订了含有中医药合作内容的政府协议；针灸在许多国家获得法律许可，中医先后在澳大利亚、南非等国家以法律形式得到承认和保护；近5年来我国中药产品出口稳步增长，已出口到135个国家和地区，部分中成药品种已在一些国家通过国际药品注册正式上市；来华学习中医药的留学生人数一直居我国自然科学领域首位。中医药对外交流与合作从自发、分散的方式，逐步向在政府框架协议指导下，以多途径、宽领域、高水平为特点，以开展中医药教育培训、科学研究、医疗服务、文化交流为内容的合作方式转变。中医药医疗、教育、科研和产品开始逐步全面走向国际。综上所述，实施中医药国际科技合作规划纲要的时机趋于成熟。（二）问题和挑战1.中医药的科学内涵尚未被现代社会普遍理解和接受由于历史、文化背景和思维方式的差异，中医学与现代医学有着显著的不同特点。实践中行之有效的辨证论治诊疗方法和中药炮制、配伍用药原理，尚未得到现代社会的正确评价和应用；中医药的科学内涵尚未被现代社会广泛理解和接受；中医药与其他传统医药及现代医药间缺乏相互交流的共同语言，对国际上理解、认识和应用中医药构成巨大障碍。32.具中医药特点的国际标准规范尚未形成与现代西药和植物药相比，中医药的安全性、有效性的研究及其评价标准和方法更为复杂，这决定了中医药的质量控制、生产工艺、药理毒理、临床评价和产品注册等标准不能照搬现代西药和植物药的标准。具有中医药特点、被国际社会普遍认可的标准规范尚未建立，中医药在大多数国家还没有法律法规保障，未能成为维护人类健康的现实有效的卫生资源。3.中医药现代化水平的提高需要新的技术和方法虽然我国中医药现代化水平不断得到提高，但中药新产品少、中药产品科技含量低、中成药出口依赖老品种等问题，并没有得到解决；中药产品在国外药品注册仍没有取得实质性突破。为解决这些问题，满足人们对中医药不断增长的需求，必须要调动和利用国际资源，开展水平高、带动性强、能够解决制约中医药发展关键问题的国际合作，把我国中医药领域的独特优势与当今世界先进科技结合起来，为推动中药现代化和国际化提供技术和方法学的支撑。基于上述问题和挑战，实施中医药国际科技合作规划纲要具有紧迫的现实意义。二、指导原则和战略目标（一）指导原则以科学发展观统领中医药发展全局，遵循“自主创新，重点跨越，支撑发展，引领未来”的新时期科技工作方针，坚持“原创性为根基，国际化为动力，人类健康为本，传承创新并重，医产学研结合，合作互利共赢”的指导原则，推动中医药走向世界，让全人类共享中医药文明。原创性为根基。以发挥传统中医药的原创优势作为中医药现代化和国际化的成功之本，选择我国中医药科技领域中优势突出项目开展国际合作，促进国际传统医药标准规范的制订。国际化为动力。通过开展国际科技合作，充分利用全球科技资源，攻克制约中医药现代化的重大科技问题，带动中医药科技的创新，发展具有自主知识产权的医药产业，通过许可认证、标准化和法律法规等方面的国际合作，扩大中医药在全球的传播。以国际化促进中医药现代化，以中医药现代化进一步扩大国际化。4人类健康为本。将促进人民健康作为根本使命，将治疗和预防危害人类健康的世界性重大疾病作为基本出发点，通过科技创新，充分发挥中医药的独特优势，建立预防养生为主、防治结合的健康保障体系，促进世界医疗健康模式的转变，为构建和谐社会、提高人类健康水平提供科技支撑。传承创新并重。在遵循中医药自身发展规律、继承中医药理论与临床实践精髓的基础上，运用现代科学技术方法和手段，丰富发展中医药理论。坚持双轨并重的推进策略，一方面传承“医药结合”优良传统，以现代科技手段提高传统辨证施治的可靠性，以现代技术和工艺提高传统中药生产水平和药品质量；另一方面运用生物技术和现代医药科技成果、现代化工艺和国际公认的标准规范，在传统中药基础上研制创新药物，加速现代医药产业的发展。医产学研结合。坚持以政府为引导、市场为导向、企业为主体、利益为纽带的原则，以医带药，以药促医。积极鼓励采用医产学研结合的机制，研究开发新技术、新产品、新设备，培养更多中医药专业人才，共同促进中医药走向世界。合作互利共赢。根据世界各国特点和市场需求，在加大保护中医药知识产权的同时，尊重和保护国际合作中参与各方的经济利益和知识产权，互惠互利，合作共赢，让世界共享中医药文明成果。（二）目标中医药国际科技合作规划纲要的总体目标是：吸收和利用现代科技和人文成果，促进中医药理论和现代科学技术的结合与创新，深化对中医药科学内涵的认识，丰富和发展中医药理论；进一步提高中医药在国际市场上的竞争力，促进中医药进入国际医药保健主流市场；将具有现代人文思想和中国传统文化内涵的医疗康复保健理念推广到国际社会，在国际上广泛传播中医药文化，让中医药造福于全人类的卫生健康事业。———中医药国际科技合作网络初步形成，中医药科技创新能力明显增强。建立有重要国际影响力的中医药临床研究中心、联合实验室、研发中心各5—10个；联合完成中医药临床疗效评价、作用机理、有效防治方法和新药研发课题100项；在国外完成10个具有市场潜力的中药品种的临床多中心研究；建立与50所国际著名医疗机构、大学、研究和生产机构等的多种形式的学术交流；中医药发明专利年度授权量和国际科学论文被引用数居世界传统医药领域前列；吸引、培养、集聚一5批高水平的中医药国际化人才队伍，逐步形成若干具有较强创新能力的国际科技合作基地和研究团队。———中医药产品国际市场竞争力得到提高，中医药进入国际医药保健主流市场有明显进展。促进培育一批具有全球竞争力的跨国中医药企业集团，以及一批出口型的中医药企业集团集聚中心；在国外建立一批大型中医药研发、生产（种植）和销售集团；引进、消化、吸收和集成中药制药所需的关键技术，完成一批中药生产企业的升级改造，形成具有中药生产特点、国际认可的现代中药生产技术和方法；研发和生产一批进入发达国家医药保健主流市场的中药品种并上市销售，中医药在发展中国家的医药市场份额明显增加，提高中医药产品在国际市场的份额。———一批中医药国际标准基本形成，区域性注册协调体系初步建立。建立国际社会普遍接受和认可的国际标准和规范，以及多语种的译释标准。这些标准和规范适应中医药特点和各国（地区）具体情况，在疾病诊断、治疗方法、疗效评价、质量控制等方面适合于中医药的医疗、教育、研发和生产；形成以中医药标准规范为基础的区域国际传统医药注册协调体系。———中医药文化得到传播。出版发行1—2种具有重要国际影响的中医药学术刊物；建立5个多语种的国际中医药信息区域中心，在中国建立传统医药国际信息中心；建立具有重大国际影响的中医药教育培训国际区域中心、示范中医综合医院各5—10个；完成一批用于中医药国际医疗、教育、宣传的中医药教材、古典医籍和现代研究成果的翻译和编撰工作。三、重点领域和主要任务（一）中医药防治重大疑难疾病国际科技合作研究以中医药治疗具有优势和特色病种为重点，应用临床流行病学、循证医学、信息技术等现代多学科的方法和技术，开展中医药对国际社会迫切需求的常见病、多发病及重大疑难疾病诊疗方法和诊断标准、治疗方法与方案、评价标准的基础与临床研究，并对行之有效的成果进行推广。主要任务：神经精神性疾病、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病、消化系统疾病、心身疾病等重大慢性疾病，以及肝炎、艾滋病等重大传染性疾病的防治方法研究；证候诊断和疗效评价研究；证候信息识别与处理方法的研究；中医证候诊断系统和临床数据分析系统的研发。6（二）中医药在预防和养生保健方面作用的研究在全面整理和挖掘中医药预防和养生保健方法和技术的基础上，针对世界不同国家民众医药健康需求特点，充分利用现代科学技术成果，研究中医药有效预防慢性病、亚健康状态的方法和作用机理，不断提高中医药预防疾病和养生保健水平，满足现代人类社会不断增长的健康保健需求。主要任务包括：针灸、推拿按摩、食疗药膳和气功等预防和保健养生理论和方法的研究；行之有效、简便易行的预防和养生保健方法的国际推广。（三）研发一批适应国际市场需求的中医药产品，培育一批具有国际竞争力的中医药企业依据世界各地区特点和不同市场需求，充分利用数千年积累的中医药资源，结合现代科学技术，开展多种模式的中药新药研发、中医药产品的再评价和二次开发，研制开发一批适合国际市场需求的中医药产品，培育一批具有较强国际竞争力的中医药跨国企业集团，增加中医药在国际医药保健市场的份额，将中医药知识和资源优势转化为现实的经济优势。主要任务：开发和生产疗效确切、质量标准完善、安全稳定、具有自主知识产权的中药新药，并在发达国家以药品形式注册和上市销售；以