中药专业中药制剂检验技术复习题》

09函授专科中药专业中药制剂检验技术复习题一、填空题1.《中国人民共和国药典》简称____________。现行药典为____________年版。2.相对密度系指在相同的温度下，某物质的密度与___________的密度之比。3.《中国药典》规定，乙醇没特指浓度，一律是指___________。4.《中国药典》多选择___________方法鉴别中药制剂中的有效成分。5.硅胶薄层板活化的温度为___________，时间为___________。6.硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH是___________。7.若总灰分超过限度范围，则说明___________。8.用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，大多采用___________洗脱。9.中药制剂中的杂质主要来源于三个方面，即____________、____________和_____________。10.《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均是指___________。11.十八烷基硅烷键合硅胶，又称__________柱或_________柱；在分离分析时一般使用极性流动相，所以属_________色谱法；洗脱时极性________的成分先出柱。二、单项选择题1.杂质限量是指药品中所含杂质的（）A、最大允许量B、最小允许量C、含量D、含量范围E、以上都不对2.吸收池装盛溶液以池体的（）为佳A、1/2B、1/3C、2/3D、3/4E、4/53.若总灰分超过限度范围，则说明有（）A、杂质B、一般杂质C、特殊杂质D、掺杂物E、钠盐4.检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为A、105~110℃B、500~600℃C、700~800℃D、大于100℃E、大于500℃5.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（）A、空比重瓶重→（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重B、（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重→空比重瓶重C、（比重瓶+供试品）称重→（比重瓶+水）称重→空比重瓶重D、空比重瓶重→（比重瓶+水）称重→（比重瓶+供试品）称重E、任意顺序6.紫外区的波长范围是（）A、200~400nmB、100~300nmC、600~900nmD、100~400nmE、100~900nm7.Ag-DDC法检查砷盐的原理：砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是（）A、三氧化二砷B、砷斑C、胶态银D、气态银E、固体银8.《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量A、气相色谱法B、液相色谱法C、酸碱滴定法D、紫外分光光度法E、以上方法均可9.可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长A、最大吸收波长B、最小吸收波长C、中间波长D、肩峰对应波长E、以上均可10.酸不溶性灰分的主要成分是（）A、盐类B、草酸钙等C、硅酸盐D、钾盐E、钠盐11.重金属检查是以（）为代表A、PbB、AsC、HgD、CuE、Al12.硫代乙酰胺法检查重金属，是比较样品管和对照管（）A、颜色深浅B、浑浊程度C、沉淀颗粒D、产生气体量E、以上都不对13.特殊杂质的检查方法均收载在《中国药典》2005年版（）A、凡例B、附录C、正文D、索引E、以上都不对14.大蜜丸前处理一般需加（)处理A、水B、有机溶剂C、硅胶D、硅藻土E、以上都可以15.当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是（）A.色谱法B.盐析法C.萃取法D.沉淀法E.结晶法16.解放后我国第一版《中国药典》出版于（）A.1949年B.1950年C.1953年D.1955年E.1963年17.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过（）A.0.3gB.0.1mgC.0.3mgD.0.1gE.0.03mg18.药检工作的根本目的是（）A.保证药物的稳定性B.保证药物合格C.保证药物安全D.保证药物有效E.保证药物安全、有效19.一般杂质的检查方法均收载在《中国药典》（）A、凡例B、附录C、正文D、索引E、以上都不对20.药品中所含杂指的是（）A、无治疗作用B、影响疗效C、对人体有害D、影响药物稳定性E、以上都对21.硫代乙酰胺法检查重金属，生成的最终产物是（）A、铅斑B、砷斑C、硫化铅D、胶态银E、以上物质都不对22.《中国药典》采用（）方法测定酒剂中的甲醇量A、气相色谱法B、液相色谱法C、酸碱滴定法D、紫外分光光度法E、以上方法均可23.药品检验的依据是（）A、药品质量标准B、《中国药典》C、局（部）标准D、企业标准E、《中国药典》和局（部）标准24.鉴别的目的是判断药物（）A.外观B.好坏C.真伪D.纯度E.以上均对25.片剂重量差异检查所需要的供试品为（）片。A.5B.10C.15D.20E.3026.《中国药典》2005年版中规定的“阴凉处”是指（）A.放在阴暗处，温度不超过2℃B.放在阴暗处，温度不超过10℃C.避光，温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.温度不超过25℃27.蜜丸水分的检查方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法E.以上均可28.下列哪些口服固体制剂不检查崩解时限（）A.蜜丸B.散剂C.锭剂D.胶剂E.以上均不用29.液相色谱法中，与含量成正比的参数是（）A.峰面积（或峰高）B.保留时间C.保留体积D.死时间E.死体积30.高效液相色谱法在药物分析中使用最广泛的检测器是（）A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.氮磷检测器（NPD）D.蒸发光散射检测器E.热导检测器31.在药物分析检验中所用载气均为（）A.氮气B.氢气C.氧气D.空气E.二氧化碳32.从水提取液中萃取水溶性生物碱，宜用（）溶剂A.氯仿B.正丁醇C.苯D.水E.乙醇33.薄层色谱应用包括（）A.鉴别B.杂质检查C.含量测定D.A+BE.A+B+C34.生物碱进行TLC时，以硅胶为吸附剂，则展开剂的酸碱性应是（）A.碱性B.酸性C.中性D.强碱性E.以上均可35.中药制剂多采用薄层色谱法鉴别，是因为A、供试液一般无须提取分离B、薄层色谱法具分离分析双重功能C、中药制剂成分简单D、A+BE、B+C三、配伍选择题（备选答案在前，试题在后，每组试题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复使用，也可不选用。）A、峰高B、色谱柱C、保留时间D、拖尾因子E、分离度1.数值应≥1.5的是（）2.数值应为0.95~1.05的是（）3.最主要的部件（）4.定量参数（）5.定性参数（）A、浸渍法B、水蒸气蒸馏法C、微量升华法D、回流法E、超声波提取法.6.用定量的溶剂，在一定温度下，将药品浸泡一定的时间，以提取制剂成分的一种方法。（）7.是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药品成分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提药品，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全的方法。（）8.适用于具挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取分离。（）9.利用中药制剂中所含的某些化学成分在加热到一定温度时升华，从制剂中分离出来（）10.本法是将样品置适宜容器内，加入提取溶剂后，置超声波振荡器中进行提取。（）A、氯化亚锡B、碘化钾C、溴化汞试纸D、醋酸铅棉E、锌和盐酸11.使五价砷还原为三价砷，并与锌作用，起去极化作用（）12.使五价砷还原为三价砷，但不起去极化作用（）13.与AsH3反应生成砷斑（）14.消除H2S干扰（）15.生成新生态的氢（）A、异羟肟酸铁反应B、碱液反应C、泡沫反应D、盐酸—镁粉反应E、香草醛—浓硫酸反应16.检识黄酮类最常用的反应为（）17.检识蒽醌类最常用的反应为（）18.检识皂苷最常用的反应为（）19.检识香豆素类最常用的反应为（）20.检识挥发性成分最常用的反应为（）A.Ca盐B.As2S2C.HgSD.蛋白质或氨基酸E.香豆素21.朱砂主含（）22.石膏.牡蛎等主含（）23.雄黄主含（）24.动物药主含（）25.海螵蛸主含（）A.GCB.HPLCC.IRD.TLCE.UV26.紫外-可见分光光度法（）27.气相色谱法（）28.高效液相色谱法（）29.薄层色谱法（）30.红外分光光度法（）四、是非题（对的打“”，错的打“”）1.酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（）2.当两种成分的结构和性质非常接近时，一般采用的分离方法是萃取法。（）3.对供试液进行分离精制的目的是除去杂质。（）4.正丁醇浸出物测定法中所用的正丁醇需用水饱和。（）5.崩解时限检查法测试时,若需加入挡板，应使挡板V形槽呈正方向。（）6.药品只要有效就符合质量要求。（）7.展开剂要求新鲜配制，但为了降低成本，可多次反复使用。（）8.除另有规定外吸收度最大波长应在该品种项下规定的测定波长±2nm以内。（）9.制剂中含水量越少越好。（）10.一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。（）11.药品只要有效就符合质量要求。（）12.高效液相色谱法中，流动相应用0.45µm滤膜过滤，用前不必脱气。（）13.一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性，《中国药典》规定采用定量点样。（）14.对于一些易发生变化的制剂，则必须加入一定量的稳定剂，在允许的加入量范围内，不得认为是杂质。但若超过规定量，有可能影响制剂的质量时，则认为杂质存在。（）15.本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。（）16.对于包糖衣的中药制剂，包糖衣前后均不用检查重量差异。（）17.药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（）18.一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在中国药典的附录中。（）19.在薄层板的同一位置重复点样时，须注意不要破坏薄层，但可以形成空心圈。（）20.精密量取硫酸溶液10.00ml，可用10ml量筒量取。（）21.检验时所用的水，除另有规定外，一般用自来水。（）22.药品质量标准中的性状部分没有法定意义。（）五、计算题1.古蔡氏法检查黄连上清丸中砷盐：取标准砷溶液（1μg/1ml）2ml制备标准砷斑，若含砷量不得过百万分之二，问应取供试品多少克？2.牛黄解毒片含量测定：取平均片重为0.5548g的本品20片，研细，混匀，精密称定0.6025g，置锥形瓶中，加70%乙醇30ml，超声处理（功率250W，频率33KHz）20分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，分别精密吸取黄芩苷对照品溶液（每1ml中含15.25g黄芩苷）与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。已知，A供=4028939，A对=3884161，计算其含量并判断其是否符合规定。药典规定本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.5mg。3.高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹参含量，已知丹参素的保留时间为3.30min，半峰宽为0.20min，求该成分的理论板数。4.精密称六味地黄颗粒2.0231g，用水蒸汽蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法在274nm波长处测定吸光度为0.501，按丹皮酚（C9H10O3）的吸收系数为862计算丹皮酚含量并判断。已知其平均装量为4.9798g。药品标准规定每袋（装量为5g）含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于6.0mg。六、综合题1.排石颗粒：【鉴别】（1）取本品1袋，研细，加乙酸乙酯50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。