三黄片增加薄膜衣规格药品批准证明文件及其的复印件

药品补充申请—5变更药品规格（增加薄膜衣片）申报资料1药品批准证明文件及其附件的复印件xxxx制药有限公司20xx年12月1目录1、统一换发药品批准文号的文件复印件2、三黄片（糖衣片）药品注册证复印件3、变更企业名称补充申请批件复印件4、三黄片质量标准复印件5、三黄片（糖衣片）标签和说明书实样2说明公司变更企业名称后，未曾生产三黄片（糖衣片），原有包装材料已报废，目前三黄片（糖衣片）标签及说明书正在办理备案中。xxxx制药有限公司20xx年12月20日