一样的成分不一样的质量

舒尔佳：一样的成分，不一样的品质随着社会经济的发展、人民物质生活水平的提高，肥胖已成为人们关注的热点话题。1997年，世界卫生组织正式确认“肥胖”是一种疾病，肥胖除造成心理负担、影响工作和生活外，还增加了相关疾病的发生率，超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。进入21世纪，饮食结构不合理等原因引发的肥胖病在全球迅速蔓延。超重和肥胖问题一度被视为仅限于高收入国家，如今在低收入和中等收入国家，尤其是城市环境中，呈急剧上升的趋势。减肥药奥利司他是特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过使胃和小肠内的胃脂肪酶和胰酶失去活性而发挥作用——失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少了热量摄入，控制体重。该药无须通过全身吸收发挥药效。以奥利司他为原料的制剂是不作用于大脑的减肥药，可用于治疗单纯肥胖和伴有“三高”危险因素的肥胖的长期治疗。国内外多项临床研究均证实其安全有效，且具有良好的耐受性，是安全的适合长期服用的减肥药。研究还表明，奥利司他可以改善与肥胖相关的心血管危险因子，如降低血压、调节血脂、改善血糖和胰岛素水平；降低与肥胖相关的其他疾病，如高胆固醇血症、2型糖尿病的发病率。目前，奥利司他是全球最畅销的减肥药之一，2000年以后，国内各大药企纷纷进入奥利司他的仿制大军。由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的奥利司他取名为“舒尔佳”，该产品具有独到的品质。自主创新合成工艺据鲁南制药科研部工作人员介绍，舒尔佳采用自主创新合成工艺，申请20项发明专利，授权12项，工艺和技术要求高且严格，品质有保障。其质量标准优于美国标准和国家标准，原料纯度99.5%以上，确保每一粒的药效、药性都一致。全球首家技术全球首家采用流化床底喷技术，将奥利司他熔融液包被在空白小丸表面制备胶囊，解决生产中因奥利司他融化而导致的问题，通过熔融包衣技术，增加奥利司他比表面积，从而增大与溶出介质的接触面积，提高溶出度——舒尔佳溶出度≥85%，国家标准和美国标准要求溶出度≥75%。定性定量12个特定杂质采用集成利用高压制备液相、液质联用等技术，定性、定量奥利司他的12个特定杂质，优于国家标准及美国标准（国内外标准定性定量杂质数均为6个），明确来源归属，为产品质量提供了可靠保证。独家中国专利金奖2015年鲁南制药集团山东新时代药业有限公司“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”（专利号ZL201110370659.2）专利技术摘得第十七届中国专利金奖。此外，舒尔佳还在2014年荣获临沂市技术发明一等奖。