医用生物缝合线项目运作程序与监控

医用可吸收生物缝合线项目运作程序与监控该项目是和江西龙腾实业有限公司的合作项目，由于该项目涉及生物、化学化工、医学等多个学科，技术上有一定难度，项目必须建立一套管理系统，确保项目完成。因此，从信息来源直至完成项目均按以下设计运作程序进行与监控，该项目于2002年9月在九江市开发区成功投产；项目信息源—→信息分析—→技术风险评估—→市场风险评估—→根据技术合同法签订合同、确定合作关系—→根据合同规定条款建立实施方案—→小试—→质量检测—→小试工艺评估—→中试实验—→质量检测—→中试工艺评估—→建立企业标准—→临床验证—→通过省级技术鉴定—→生产工艺设计—→按GMP标准建立生产车间—→完成生产许可证报批—→试生产—→质量检测—→正式投产—→质量检测—→通过合同验收—→合同终止。注；程序中质量检测、工艺评估、企业标准、临床验证、鉴定以及合同验收等均为该项目技术质量的监控点。是保证该技术实施的不可或缺的重要措施。江西xxx食品工程中心（医用可吸收生物缝合线项目组）