RY044-01人员健康管理制度

沈阳抗生素厂编号：RY044人员健康管理制度页号：1/4版本号：01颁发部门：人事处执行日期：年月日文件内容：1、目的…………………………………………………………………………………………22、范围…………………………………………………………………………………………23、职责…………………………………………………………………………………………24、正文…………………………………………………………………………………………25、相关文件与记录……………………………………………………………………………36、参考文献……………………………………………………………………………………37、变更记载及原因……………………………………………………………………………4发放范围：质保处、人事处、综合办公室文件复审：复审次数第一次第二次第三次复审人复审日期复审意见编审批过程：起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门质保处质保处综合办公室生产处质量部总工程师人事处签名日期沈阳抗生素厂编号：RY044页号：2/4人员健康管理制度版本号：01执行日期：见首页1、目的：Objective:保证从事直接接触药品生产的职工身体健康。Tosecurehealthoftheworkerswhodirectlytouchthedrugproduction.2、范围：Scope:从事直接接触药品生产的每一位职工。Everyworkerwhodirectlytouchesthedrugproduction.3、职责：Responsibility:3.1综合办公室：负责从事直接接触药品生产员工的健康体检工作和员工健康档案管理工作。3.1Generaloffice:isinchargeofphysicalexaminationandhealthyfilemanagementforemployeeswhodirectcontactdrug.3.2人事处：批准本制度，负责依据员工健康情况进行工作分配。3.2Personneldepartment:approvethesystem,assigntheworkaccordingtohealthyconditionofemployees.4、正文Text4.1贯彻执行国家及上级卫生主管部门对健康档案工作的方针、政策及有关指示精神。4.1Executethecountryandthehigherlevelhealthauthoritiesonhealthpolicyofthearchivework,policyandthespiritoftheinstructions.4.2进入洁净区人员及仓储部门接触成品保管人员，应每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得进入生产区操作或进行质量检验工作。4.2Thepersonnelwhoenterthecleanareaandthestoragepersonnelwhotouchthefinishproductshoulddohealthexamatleastonceayear.Thepersonnelwhohavecontagiousdisease,skindiseaseandbodysurfacewoundcannotentertheproductionareaordothequalitymonitoring.4.3每年的体检表、健康档案实行集中统一管理，建立每个人的健康档案，建立健康档案台帐。4.3Allphysicalexaminationforms,healthfilesshoulddocentralizedandunifiedmanagement.沈阳抗生素厂编号：RY044页号：3/4人员健康管理制度版本号：01执行日期：见首页Setupeveryone’shealthfile.Setuphealthfilesaccount.4.4对体检检出的不合格人员，马上调离原岗位或待岗治疗，不得从事直接接触药品或与之相关的生产劳动。由人事处根据具体不合格内容安排工作或治疗。4.4Theunqualifiedpersonnelinthephysicalexaminationshouldleavetheoriginalpostorresttotreat,cannotdothejobthatdirectlytouchthedrug.Thepersonneldepartmentarrangesthejobortreatmentaccordingtotheunqualifiedcontent.4.4.1综合办公室根据体验结果填写《体检（不合格、康复）人员安排审批单》，内容包括：姓名、性别、年龄、工作岗位、体检时间、不合格项等。一式三份，一并送交人事处。4.4.1Thegeneralofficewritesthe“physicalexamination(unqualified,rehabilitation)personnelarrangeapprovallist”,thecontent:name,gender,age,job,physicalexaminationtime,unqualifieditems.Triplicateatimesendtothepersonneldepartment.4.4.2人事处接到“审批单”后，立即签署安排意见：或在原单位调换岗位；或调出原单位重新安排其它工作；或休息治病。4.4.2Thepersonneldepartmentimmediatelysignsthearrangementsuggestion:changejobinoriginalunit;leaveoriginalunitrearrangejob;restandtreat.4.4.3体检不合格人员康复后，要向综合办公室出示市级以上医院体检合格证明，综合办再次填写“体检（不合格、康复）人员安排审批单”，送交人事处，由人事处安排具体工作。4.4.3Afterthephysicalexaminationunqualifiedpersonnelrehabilitated,offerthegeneralofficeamedicalclearanceproofwhichsuppliedbycityorhigherlevelhospital.Thegeneralofficerewritesthe“physicalexamination(unqualified,rehabilitation)personnelarrangeapprovallist”,sendthelisttothepersonneldepartment.Thepersonneldepartmentarrangestheparticularjob.4.4.4人事处签署意见后的“审批单”送健康不合格人员所在部门一份，综合办公室一份，人事处留一份。4.4.4Sendtheapprovallistwhichsignedsuggestionbypersonneldepartment,onetothedepartmentwherethepersonworks,onetogeneraloffice,onetopersonneldepartment.4.4.5综合办公室将体检不合格人员的安排结果告之质量部。4.4.5Thegeneralofficetellsthearrangementresulttoqualitydepartment.5、相关文件与记录Relateddocumentsandrecords沈阳抗生素厂编号：RY044页号：4/4人员健康管理制度版本号：01执行日期：见首页RYJ023-00《体检（不合格、康复）人员安排审批单》RYJ023-00“Physicalexamination(unqualified,rehabilitation)personnelarrangeapprovallist”6、参考文献Reference《药品生产质量管理规范》“GMP”7、变更记载及原因Changedrecordsandreasons版本号执行日期变更原因002001-1-1新规程。01见首页采用新文件格式，中英文对照形式，完善文件内容。