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ISO/TS16949:2002技术手册培训课程QS/TS项目部管理咨询教材PPAP生产件批准程序目录1.概述2.什么是PPAP3.PPAP的要求(I.2)4.通知顾客和提交要求(I.3)5.向顾客提交(I.4)-证据等级6.零件提交状态(I.5)7.记录的保存(I.6)8.戴姆勒克莱斯勒特殊说明(II.1)9.福特特殊说明(II.2)10.通用特殊说明(II.3)11.卡车OEM特殊说明(II.4)12.散装材料-特殊要求(附录F)13.轮胎工业-特殊要求(附录G)14.附表1.概述1.1QS-9000要求:4.2.4产品批准程序4.2.4.1总则供方应完全符合生产件批准程序(PPAP)手册里规定的所有要求。4.2.4.2对分承包方的要求供方对分承包方应该采用零件批准程序(如:PPAP).注:某些顾客要求供方对其分承包方采用PPAP(见部分II)4.2.4.3工程更改确认供方应验证工程更改被适当的确认。见4.12,4.16和PPAP。注:该要求适用于供方和分承包方1.概述1.2PPAP-第三版主要修改的内容提交顾客批准的内容--15项增加到19项。按典型流程,将PPAP的要求重新排序。明确了何时要通知顾客,何时提交。增加了卡车主机厂的特殊说明。增加了散装材料要求及特殊要求说明附录。增加了轮胎工业特殊要求说明附录。增加名词术语解释。2.什么是PPAP?2.1目的规定了生产件批准的一般要求,通过供方准备和提交文件、样品,使顾客能够确定:供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求;生产过程是否具有潜在能力,按规定节拍生产满足顾客要求的产品2.什么是PPAP?2.2适用范围适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。对于散装材料,PPAP不要求,除非顾客要求。标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP,除非顾客放弃。注1:参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。注2:顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。2.什么是PPAP?2.3定义生产件采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程,材料、操作员、环境和过程参数(如进给量/转速/压力/温度/节拍等)生产出的产品。用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产—1小时到8小时的连续生产件。至少300件连续生产,除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证,并对代表性零件进行试验。散装材料无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时,必须使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。3(I.2)PPAP要求综述应满足所有规定要求,如设计记录和技术规范。对于散装材料,还需有散装材料要求检查表。任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成(QS-9000/4.10.6).所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构(QS-9000/4.10.7).委托外部实验室时,应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示“符合/不符合”不能接受.无论提交等级,供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录(QS-9000/4.16),I.2.2.1-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件文档,以便查询。16、17、18项记录应准备好,以便在PPAP过程中向顾客提供。若有例外、偏差或不能满足要求,都应通知顾客以获得批准,并确定适当的纠正措施。3(I.2)PPAP要求I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.1设计记录有设计职责全部的产品设计记录,包括零件的:诸如:产品图纸、技术要求、规范标准(材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准)、其它引用的相关标准(如国家、企业标准)散装材料:原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。专利设计的零部件/零件不需要提交。无设计职责从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.2任何授权的工程更改文件在产品、零件和工装上已做了更改,但设计记录尚未体现。无论是否顾客设计的产品,若有工程(产品设计)更改,必须获得授权的工程更改文件。I.2.2.3顾客工程批准(如需要)当设计记录有规定时,无论顾客设计的或自行设计的产品。具有顾客产品工程批准的证据。注:散装材料,应在散装材料要求检查表(附录F)“工程批准”栏中签字,和/或包含在顾客批准的材料清单中。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.4设计FMEA针对有设计职责的组织(非顾客设计)。初次确定产品的特殊特性。散装材料,当材料要求检查表中有规定要求时,要在D-FMEA前准备一份设计矩阵表(见附录F)。I.2.2.5过程流程图从进货到存储、发运,产品的全过程。描绘整个过程步骤、顺序。对于共性零件,可采用通用的流程图。可采用自己的格式,除非顾客要求。对于散装材料,对应于过程流程描述。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.6过程FMEA采用AIAG《FMEA》参考手册。分析特性失效对后续过程、装配、OEM装配、最终用户、政府法规、安全等的影响和严重程度。进一步确定产品和过程的特殊特性。从人、机、料、法、环方面寻找根本原因、机理。尽量采取防错措施。一族相似零件和材料制造过程可采用共同的FMEA。散装材料,有关严重度、发生频度、和不可探测度的评分系统,参见附录F。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.7尺寸检验结果(见附页表格)按设计记录和控制计划进行尺寸验证。针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。对所有产品尺寸特性检验-即全尺寸检验。对所有零件做唯一标识,对应尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件,对应有尺寸检验结果。采用方便格式,覆盖所有特性。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.7尺寸检验结果(续)标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上,但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。测量结果要为计量型数值,除非要求为计数型。在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称和零件号。辅助文件,如:补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。在提交批准前,先进行内部判定符合性。存在不符合时,提交前,与顾客协商。散装材料-通常不适用。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.8材料/性能试验结果记录根据设计记录或控制计划检验和测试:I.2.2.8.1材料试验结果针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。原始报告,或复印件,结果判定有不符合时,提交前,与顾客协商。标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。结果报告标明:–试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别;进行试验日期。–材料分承包方名称,顾客要求时,顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.8材料/性能试验结果记录(续)I.2.2.8.2性能试验结果针对所有零件和产品材料,根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。以一种易懂的格式,列出试验样品数量和每项试验的实际结果。性能和功能试验原始报告,或复印件,结果判定有不符合时,提交前,与顾客协商。标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。结果报告标明:–设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。–进行试验日期。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.9初始过程分析针对所有顾客指定、自行确定的所有特殊特性。质量指数-过程能力指数和性能指数:Cpk:为用R/d2Ppk:用每个测量数据进行计算在进行MSA了解测量系统误差对研究测量结果的影响之后,分析测定初始过程能力或性能以确定是否可接受。所测组数至少25,每组至少4件,即至少100件。短期分析,不预测时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。接受准则:-Ppk1.67满足要求.-1.33Ppk1.67目前可接受.-Ppk1.33不满足要求,与顾客联系.I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.9初始过程能力分析(续)对于单侧公差或非状态分布过程:-与顾客共同确定接受准则。不稳定过程:评价、判定,消除特殊原因不能及时消除的,通知顾客,在PPAP前提供纠正措施计划。不符合时:在PPAP前提供纠正措施计划100%检验,修订控制计划。I.2.2.10测量系统分析(MSA)采用AIAG《MSA》手册。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。分析研究测量系统相应的测量统计特性:如:偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性重复性和再现性接受准则:低于10%的:测量系统可接受;10%~30%的:根据应用的重要性,量检具成本,维修的费用等可能是可接受;大于30%的:测量系统不可接受,测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。散装材料:-一般不适用,可在策划期与顾客协商。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.11合格的实验室文件供方自己内部的实验室:一份证明文件,包括:–实验室范围(QS-9000/4.10.6)–说明符合QS-9000第三版要求和4.10.7外部委托的实验室:认可的实验室。获得ISO/IEC导则25或国家的等效认可。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.12控制计划参见AIAG《APQP和控制计划》手册。必须制定,并规定所有的过程控制内容。对于共性零件,可采用相同的控制计划。与顾客协商,是否在PPAP提交批准前,要获得控制计划的顾客批准。应该采用《APQP和控制计划》手册中格式,必须包含该控制计划中所有项目内容。(见附页)I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.13零件提交保证书(PSW)完成所有要求的测量和试验,经过判定后,填写PSW。每一个零件号,填写一份单独的PSW,除非顾客同意。针对不同的铸模/型腔/生产工艺,填写PSW。PSW中零件重量为净重,单位为Kg,并要求精确到小数点后4位.随机抽取10件,计算填写平均值.散装材料的PSW,重量可不填。供方组织内代表最终签字认可。(附表见后)I.2PPAP要求提交的19项内容I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.14外观批准报告(AAR)设计记录上有外观项目要求的零件。外观:颜色、纹理或表面对要求提交的一个或系列零件。(附表见后)I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.15散装材料要求检查表仅用于散装材料。由顾客和供方共同商定检查表内容。完成所有栏目内容,除非栏目不要求。(见附页)I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.16生产件样品来自批量生产件根据顾客要求提供生产件样品I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.17标准样品来自批量生产件。由供方保存。直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。做为生产件设计记录、控制计划或检验标准的参考或标准适用。针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均要保留相应的标准样品。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.18检验辅具检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。顾客要求时,与PPAP文件一起提交批准。文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。进行MSA分析。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。I.2PPAP要求提交的19项内容I.2.2.19顾客特殊要求供方承诺满足顾客特殊要求的项目。保存与顾客特殊要求相关的全部记录。散装材料在散装材料要求检查表中。4(I.3)通知顾客和提交要求1.相对以前批准的零件或产品,采用其它结构和材料。如,已记载在偏差(允许)报告中或注明在设计记录中。I.3.1通知顾客下
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