SOP-WL-004物料贮存标准操作规程

解放军总医院第一附属医院题目：物料贮存标准操作规程编号：SOP-WL-004版本号：01页次：1/3颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30物料贮存标准操作规程1目的建立物料贮存的标准操作规程，规范物料贮存的操作，保证提供合适质量和价格的物料。2范围适用于制剂室所有的原料药（饮片）、辅料、包装材料、标签等物料的贮存、检查、盘点操作。3人员物料组负责人、库房管理人。4操作规程4.1原料药、辅料库房4.1.1所有原料药和辅料应全部存放于药品柜中，不同物料之间应分柜存放，原料药和辅料分开存放，液体和固体分开存放，毒性药品、麻醉药品和精神药品专柜存放，易混淆的药品要有明显标识。4.1.2不同物料存放的货位应设置有物料信息卡，内容参照以下模板：名称：规格：批号：厂家：贮存条件：4.1.3库房管理人员每天应填写库房的《温湿度记录表》，采用冰箱保存的还应记录冰箱内的温湿度记录，保证不同原料药和辅料应按照其包装规定的贮存条件贮存；需避光贮存的应不得长期暴露在光线下，应采用遮光材料包装；需低温贮存的应放置在冷柜中贮藏。4.1.4对于已经完成质量审核并放行的物料应设置“合格”状态卡，具体模板参考《物料入库验收标准操作规程》中相关规定。解放军总医院第一附属医院题目：物料贮存标准操作规程编号：SOP-WL-004版本号：01页次：2/34.1.5合格物料、待验物料及不合格物料应分区存放，并有易于识别的明显标识（如待验、已取样、合格、不合格）。不合格的物料应按照有关规定及时处理并填写《过期、不合格物料处理记录单》。4.1.6库房管理人员应按月盘结库房的相关记录账册，填写《库房账物盘点报表》，当出现账物不符的时候应分析原因，交由负责人签字后，由质量管理机构归档保存。4.1.7库房管理人员应每月清扫一次库房内货区、货架、货物和地面的积尘，检查库房内有无积压物料，检查物料的质量有无变化，贮存条件是否合适，库房内的设施、设备是否正常运行，有无损坏。4.2中药材、中药饮片库房的管理4.2.1各中药饮片应按照规定位置正确存放在货架或者托板上，并设置物料信息卡，内容参照以下模板：名称：规格：批号：产地：厂家：贮存条件：4.2.2库房管理人员每天应填写库房的《温湿度记录表》，记录表格式见附录1。一般的情况下，库房的温度应控制在30℃以下，相对湿度保持在不超过75%为宜。4.2.3合格物料、待验物料及不合格物料应分区存放，并有易于识别的明显标识（如待验、已取样、合格、不合格）。不合格的物料应按照有关规定及时处理并填写《过期、不合格物料处理记录单》。4.2.4库房管理人员应按月盘结库房的相关记录账册，填写《库房账物盘点报表》，当出现账物不符的时候应分析原因，交由负责人签字后，由质量管理机构归档保存。4.2.5库房管理人员应每月清扫一次库房内货区、货架、货物和地面的积尘，检查库房内有无积压物料，检查物料的质量有无变化，贮存条件是否合适，库房内的设施、设备是否正常运行，有无损坏。解放军总医院第一附属医院题目：物料贮存标准操作规程编号：SOP-WL-004版本号：01页次：3/34.3包装材料、标签、说明书库房的管理4.3.1各类包材、标签和说明书应按照规定位置正确存放在货架或者存储柜中，并设置物料信息卡，内容参照以下模板：名称：规格：批号：厂家：贮存条件：4.3.2库房管理人员每天应填写库房的《温湿度记录表》。一般的情况下，库房的温度应控制在30℃以下，相对湿度保持在60～75%为宜。4.3.3内包材与外包材应分库或分区存放。4.3.4附有印刷文字的包材如标签，专库或专柜加锁存放，专人保管，按操作规程和实际需要量发放；过期或废弃的标签、说明书应予以销毁并记录。4.3.5不需清洁处理直接用包装的内包材，须保持其贮存区域，清洁卫生，防止交叉污染。4.3.6合格的各类包材、标签和说明书与不合格品之间应分区存放，并有易于识别的明显标识（如待验、已取样、合格、不合格）。不合格的物料应按照有关规定及时处理并填写《过期、不合格物料处理记录单》。4.3.7库房管理人员应按月盘结库房的相关记录账册，填写《库房账物盘点报表》，当出现账物不符的时候应分析原因，交由负责人签字后，由质量管理机构归档保存。4.3.8库房管理人员应每月清扫一次库房内货区、货架、货物和地面的积尘，检查库房内有无积压物料，检查物料的质量有无变化，贮存条件是否合适，库房内的设施、设备是否正常运行，有无损坏。5参考文件无。6变更历史版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。7附录附录1《库房账物盘点报表》解放军总医院第一附属医院附录1题目：库房账物盘点报表编号：R-WL-008版本号：01页次：1/2库房账物盘点报表盘点人盘点日期盘点原因□每月例行盘点□其他原因：__________________盘点库房□原料药辅料库房□普制包材标签库房□中药饮片库房□中制包材标签库房□其他：盘点方法统计整包装数量乘以包装规格即得，对打开最小包装使用剩余的物料应逐个进行称取或计数，对于数量过少或者过大而导致不可精确计量的物料可进行大致估算。盘点结果（1）本次盘点工作应盘物料________种，实盘________种，其中账物相符的物料________种，账物不符的物料________种。（2）本月库房入库总金额为________元，出库总金额为________元。原因解释（如有账物不符情况则填写此项）库存差错率=（实际数量-账册数量）/账册数量100%负责人意见及签字负责人：日期：年月日解放军总医院第一附属医院题目：库房账物盘点报表编号：R-WL-008版本号：01页次：2/2库房账物盘点记录表序号物料名称单位账册数量实际数量库存差错率账物相符1□是□否2□是□否3□是□否4□是□否5□是□否6□是□否7□是□否8□是□否9□是□否10□是□否11□是□否12□是□否13□是□否14□是□否15□是□否16□是□否17□是□否18□是□否19□是□否20□是□否21□是□否22□是□否23□是□否24□是□否25□是□否26□是□否27□是□否…□是□否