实验室生物安全管理(PPT35)(1)

实验室生物安全管理中国疾病预防控制中心王秋娣建立科学的工作过程:明确而清晰的操作规程和安全防护措施还应包括:安全防火、职业健康、意外事故、员工和来访者的安全、物品运输安全、废物处理、机械和物理安全、化学性放射性及生物制品的安全岗位培训等管理责任一、实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责二、最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担三、应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助管理层负责安全事宜四、安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序实验室管理制度1、准入制度2、工作人员的资格和培训3、实验室特殊管理4、实验资料的记录5、意外情况处理实验室管理制度一.管理要求二.员工健康管理三.安全设计四.实验程序五.安全计划的审核六.安全检查七.安全手册八.记录九.危害评估记录十.危险废弃物记录十一.培训十二.危险标识一.管理要求1、实验室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全委员会，实验室安全负责人如果不是该委员会的主任，至少应是该委员会有职权的成员。2、实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能二.员工健康管理1、所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。2、要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。应保存免疫记录。三、安全设计1、应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散2、实验室的每个出口和入口应可分辨，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危险标志（如：生物危险标志、火险标志和放射性标志）以及其它有关的规定的标记3、应设紧急出口并有标记以和普通出口区别4、紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识5、实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散四、实验程序1.根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序2.实验室的标准操作程序应包括:对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下,开展工作之详细的作业指导书3.负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次实验程序（续）1)员工的健康监护；2)实施危害评估，记录结果及采取措施的安排；3)化学品和其它危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序；4)操作有害材料的安全行为的程序；5)防止高风险和污染材料失窃的程序；6)确认培训需求和教材的方法；7)获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单（MSDS）的程序；8)实验室设备安全去污染和维护的程序；9)紧急程序，包括漏出处理程序；10)事件记录、报告及调查；11)废弃物处理和处置。五、安全计划的审核1)安全和健康规定；2)书面的工作程序包括安全工作行为；3)教育及培训；4)对工作人员的监督；5)常规检查；6)危险材料和物质；7)健康监护；8)急救服务及设备；9)事故及病情调查；10)健康和安全委员会评审；11)记录及统计；12)确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。六、安全检查1)应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常；2)用于危险物质漏出控制的程序和物品状态，包括紧急淋浴；3)对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制；4)去污染和废弃物处理程序的状态；2)5)实验室设施、设备、人员的状态。七、安全手册1)生物危险；2)消防；3)电气安全；4)化学品安全；5)辐射；6)危险废弃物处理和处置。要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用八、记录1、应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应行动，同时应尊重个人机密。2、应保持人员培训记录。应包括对每一员工的安全指导和安全预备状态的年度更新资料。九、危害评估记录1、应有正式的危害评估体系。2、可利用安全检查表对危害评估过程记录及文件化。3、安全审核记录和事件趋势分析记录有助于制定和采取补救措施。十、危险废弃物记录1、危险废弃物处理和处置记录应是安全计划的一个组成部分。2、危险废弃物处理和处置、危害评估、安全调查记录和所采取的相应行动记录应按有关规定的期限保存并可查阅。十一.危险标识1、应系统而清晰地标识出危险区，且适用于相关的危险2、在某些情况下，宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区3、应清楚地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材料4、通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险5、应使涉及的非实验室员工（如维护人员、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危险十二.培训应保证对实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员安全培训计划的实施培训应强调安全工作行为安全培训计划至少应具有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防实验室安全工作行为洗手实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品。实验室安全工作行为接触生物源性材料处理、检验和处置生物源性材料的规定和程序应利用良好微生物行为标准。工作行为应可降低污染的风险。执行污染区内的工作行为应可预防个人暴露。如果样本在收到时有损坏或泄漏，应由穿着个人防护装备之受过培训的人员开启样本以防止漏出或产生气溶胶。应在生物安全柜内开启此类容器。如果污染过量或认为样本有不可接受的损坏，则应将样本安全地废弃而勿开启。实验室安全工作行为1、禁止口吸移液2、实验室工作人员安全操作尖利器具及装置3、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头4、针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换5、所有样本、培养物和废弃物应被假定含有传染性生物因子应以安全方式处理和处置6、所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未知风险的样本对待。实验室安全工作行为1、实验室工作行为的设计和执行应能减少人员接触化学或生物源性有害气溶胶2、应在有盖安全罩内离心3、所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内4、在能产生气溶胶的大型分析设备上应使用局部通风防护5、在操作小型仪器时使用定制的排气罩。6、在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施7、饲养、操作动物应在适当的动物源性气溶胶防护设备中进行，工作人员应同时使用适当的个人防护设备8、有害气溶胶不得直接排放实验室安全工作行为生物安全柜1、在实验室员工接触危害等级Ⅰ和Ⅱ的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环；在实验室员工接触可能有危害等级Ⅲ或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。2、对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。3、实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。4、所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别实验室安全工作行为•化学品安全在实验室中，对化学品的存放、处理、使用及处置的规定和程序均应符合良好化学实验室行为标准。实验室安全工作行为•放射安全1、在批准使用放射性核素之前，实验室负责人应对使用的理由、限度和地点进行评估。2、实验室应保存充分的放射性核素的获取、使用和处置记录。所有放射性化学品的存放应安全及保险。3、所有操作或接触放射性核素的实验室人员应接受放射性基础知识、相关技术和放射性防护的指导和培训，应符合放射性安全规定和程序4、实验室应有适当的、满足工作需要的书面标准操作程序和相关的法规。实验室安全工作行为紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）•在使用紫外线和激光光源的场所，应提供适用且充分的个人防护装备，应有适当的标识公示。应为安全使用设备提供培训。这些光源只能用于其设计目的。实验室安全工作行为•电气设备•电气设备的设计及制造应符合相关安全标准的要求。为确保安全，某些设备应连接备用电源。实验室安全工作行为•防火•建筑防火规格应以实验室所含危险的类型而定。应指定主出口路线。应备有辅助出口确保人员可从实验室安全撤离。指定的消防出口应通向防火区。•应在使用或存放可燃气体或液体的所有实验室区内备有自动烟雾和热量探测及报警系统。应定期检测报警系统以确保其功能正常并使所有人员熟知其运行。实验室安全工作行为•消防安全培训计划•应对实验室工作人员及建筑物内所有人员进行消防指导和培训。内容包括：•1)火险的识别及评估；•2)制定减少火险的计划；•3)失火时应采取的全部行动。•现场应配备符合相关要求的适当设备用于扑灭可控制的火灾及帮助人员撤离火场。实验室人员的责任是确保人员安全有序地撤离而不是试图去灭火。应寻求消防部门援助。实验室安全工作行为•水灾和其他自然灾害•应制定灾害应急预案。如可能，救援人员应事先了解危险物的性质、数量和存放位置，应熟悉实验室的布局和设备。•当遇水灾、地震或其他自然灾害时，视建筑物或实验室遭破坏程度，应采取隔离污染区域和污染源、有效消毒、疏散人员等紧急措施。应对危害进行评估，并采取进一步措施。•应有灾害报告制度。实验室安全工作行为•紧急撤离•应制定紧急撤离的行动计划。该计划应考虑到生物性、化学性、失火和其他紧急情况。应包括所采取的使留下的建筑物处于尽可能安全状态的措施。•所有人员都应了解行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。•所有人员每年应至少参加一次演习。•实验室负责人应确保有用于急救和紧急程序的设备在实验室内可供使用。实验室安全工作行为•样本的运送1、实验室负责人应负责为所有向实验室提交样本的地点准备适当的指南和指示。•2、所有样本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运送到实验室。•3、样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。4、样本在机构所属建筑物内运送应遵守该机构的安全运输规定。5、样本运送到机构外部应遵守现行的有关运输可传染性和其它生物源性材料的法规。实验室安全工作行为•废弃物处置•实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。•实验室废弃物管理的目的如下：•1）将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危险减至最小；•2）将其对环境的有害作用减至最小。实验室安全工作行为•所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。•生物学安全可通过高压消毒处理或其他被承认的技术达到。•实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。•有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放，应符合国家相关的要求。•动物尸体和组织的处置和焚化应符合国家相关的要求。谢谢