HPV感染及医药资讯

1目目录录一一、、HPV感染及宫颈癌..............................................................................................21．HPV阳性和HPV阴性口咽癌患者（OPSCC）的初期症状....................................................22．挪威HPV相关癌症的预防：扩大HPV疫苗接种计划的成本效益.......................................23．生物标志物让宫颈癌诊断更准确...............................................................................................24．子宫癌和宫颈癌的区别...............................................................................................................35．宫颈癌与子宫内膜癌早期症状区别...........................................................................................36．高度病变和宫颈癌中16、18两型在不同地区所占比例.........................................................4二二、、医医药药信信息息资资讯讯.......................................................................................................41．癌症疫苗的现状...........................................................................................................................42．新药创制课题开始申报多家上市医药公司受益.......................................................................521．HPV阳性和HPV阴性口咽癌患者（OPSCC）的初期症状【目的】分析HPV阳性和HPV阴性OPSCC患者可能出现的初始症状的差异。【方法】收集从2008年1月1日到2013年5月20日病例，由来自南卡罗来纳医科大学的医师对OPSCC患者的医疗记录进行分析。【结果】在OPSCC患者中最常见的初期症状是颈部肿瘤（39例[44%]）和喉咙痛（29例[33%]）状。最初HPV-阳性患者比HPV-阴性患者更有可能注意到颈部肿块（51%vs18%；P=0.02），然而HPV-阴性患者更多的会注意到喉咙痛（53%vs28%；P=0.09点），吞咽困难（41%vs10%，P=0.05），或吞咽痛（24%vs6%；P=0.04）。【结论】咽喉癌患者HPV阳性者会更容易发觉颈部的疾病，而HPV-阴性患者更常见的是与原发性肿瘤部位相关的症状，包括咽喉痛、吞咽困难和/或吞咽痛。2．挪威HPV相关癌症的预防:扩大HPV疫苗接种计划的成本效益【背景】越来越多的国家已经推出了对女性接种人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗，但很少有推荐男孩疫苗接种的。疫苗价格下降和HPV疫苗对女性和男性的影响促使各国重新评估是否要将疫苗接种给男孩。【方法】不分性别接种疫苗与只给女性接种，计算不同HPV相关条件下的健康结果和成本。【结果】疫苗价格对结果产生决定性影响，两性接种疫苗覆盖率达到71%，假设75美元/剂量，男孩接种疫苗效益低，除非价格降低至36美元/剂量。与两性接种疫苗覆盖率达到71%的成本效益相比，在女孩中增加疫苗接种覆盖率达到90%更加有效并且成本更低。【结论】在预期的投标价格中，将HPV疫苗注射项目扩展到男孩中可能是划算的，并可以保证在挪威当前只有女性疫苗接种政策的变化。然而，提高女孩接种疫苗的覆盖率将比把扩大疫苗接种扩展到男孩中更有效更具有经济效益。3．生物标志物让宫颈癌诊断更准确新p16INK4a可作为宫颈癌和CIN病变生物标志物H&E法的缺陷目前，苏木精-伊红染色法（H&E）判读是目前对CIN进行分级的标准，其缺点：易受到病理医生主观因素影响受宫颈上皮化生、萎缩、修复的变化等原因的影响以上因素常导致H&E判读的重复性差、诊断准确度不够高p16INK4a法与H&E法联合的优点提高宫颈组织诊断的准确性以及结果判读的一致性。一、HPV感染及宫颈癌3进一步改善宫颈疾病患者的整体管理，并对是否存在致癌潜力的病变具有高度敏感性和特异性，阳性结果的判读可重复性高。p16INK4a法原理作为细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂基因家族成员，p16INK4a有抑制DNA合成，抑制细胞增殖的作用。当患者持续感染HPV时，由于致癌蛋白E7结合视网膜母细胞瘤（pRB）使其功能失活，从而解除了pRB对p16INK4a蛋白表达的负反馈机制，引起p16INK4a基因过表达，导致细胞增殖不受控制，标志着致癌转化过程的开始。在这种情况下，免疫组化法（IHC）可检测出p16INK4a呈过度表达状态，因此p16INK4a可作为宫颈癌和重度CIN病变的标志物。H&E联合p16INK4a检测是宫颈疾病诊断领域的新突破。诊断CIN1、CIN2和CIN3必须依据H&E的形态判断，联合p16INK4a检测能够准确地了解癌前病变，提高CIN等级判读的准确性，确保对患者进行准确的分流以采取适当的随访、治疗措施。4．子宫癌和宫颈癌的区别宫颈癌即子宫颈癌，子宫颈癌发生率的排名为女性癌症第一位，高发年龄为25岁～45岁的妇女见，死亡率为女性癌症的第四位，死亡人数占全部癌症死亡人数的4%。子宫癌，即子宫体癌，也就是子宫内膜癌，发病率仅次于子宫颈癌，占女性癌症总数的7%，占女性生殖道恶性肿瘤的20%～30%，其高发年龄为58～61岁，80%发生于50岁以上的妇女，平均年龄60岁左右。5．宫颈癌与子宫内膜癌早期症状区别临床上最多出现的是子宫颈癌和子宫内膜癌两个子宫恶性肿瘤。疾病子宫颈癌子宫内膜癌阴道不规则流血早期表现为少量血性白带及接触性阴道流血，病人常因性交或排便后有少量阴道流血。宫颈癌阴道流血极不规则，一般是先少后多，时多时少。晚期癌肿侵蚀大血管后，可引起致命的大量阴道流血。由于长期的反复出血，患者常常继发贫血。绝经后出血，出血量少，间歇性的，出血量少于一次月经量，甚至很少，间隔时间几天到数周不等，偶尔几次出血可以间隔更长时间。阴道分泌物增多由于癌的存在刺激宫颈腺体分泌功能亢进，产生粘液样白带，随着癌瘤的发展，癌组织坏死脱落及继发感染，白带变混浊，如淘米水样或脓样带血，具有特殊的恶臭。初期为水样白带，后期渐渐转为脓性，或为脓血性。早期出现白带异常即到医院检查可以在子宫内膜癌早期发现，及时治疗，痊愈率比晚期要高很多。为晚期宫颈癌的症状原因是由于盆腔神经受到癌肿浸润或压迫。其他致痛原因为：宫颈管内被癌瘤阻塞，宫腔内分泌物引流不畅或形成早期子宫内膜癌患者一般无腹痛，只有个别患者有下腹部酸胀疼痛等不适感，只有晚期时由于肿瘤在盆腔内侵犯和压迫神经会引起明4疼痛宫腔积脓时，出现下腹部疼痛；癌肿侵犯宫旁组织，输尿管受到压迫或浸润时，可引起输尿管或肾盂输尿管积水，产生胀痛或痉挛性下腹部一侧或两侧剧烈疼痛；癌肿压迫髂淋巴、髂血管使回流受阻时，可出现下肢肿胀和疼痛。显的腹痛。6．高度病变和宫颈癌中16、18两型在不同地区所占比例数据采集于Guanandcolleagues，数据是%（±SE）1．癌症疫苗的现状市场上销售的HPV疫苗（1）美国默沙东公司的宫颈癌疫苗加达西(Gardasil)于2006年首先在美国上市，这种疫苗主要预防由HPV6、HPV11、HPV16和HPV18四种病毒诱发的宫颈癌。（2）英国葛兰素史克公司生产的另一种疫苗卉妍康（Cervarix），这种疫苗主要预防由HPV16和HPV18诱发的宫颈癌。衡量宫颈癌疫苗的两个因素：①是否有免疫效果，②价格高低。疫苗注射情况【中国】中国人要注射这种疫苗需要到香港去，但是，需要注射3次，一次仅疫苗费用就需要约疾病高度病变宫颈癌HPV型别16型18型16型18型欧洲54.4（5.6）7.7（1.1）66.7（2.0）16.4（4.6）北美洲56.8（3.1）9.6（2.7）61.2（3.2）19.6（4.3）南美洲和中美洲52.8（8.1）9.4（3.5）59.5（2.8）12.7（4.5）中亚和西亚68.4（16.4）6.3（5.0）73.0（4.6）15.1（3.7）东亚37.9（7.1）7.4（1.9）61.7（5.9）15.8（2.6）大洋洲53.9（3.5）9.6（1.7）62.6（5.4）21.2（4.2）非洲30.3（5.2）9.2（2.8）53.1（4.4）19.8（4.1）二、医药信息资讯51500元人民币，加上3次的交通费，全部费用需10000多元，这是一般人难以承受的。【印度】HPV疫苗正在印度进行人体试验，3剂HPV疫苗售价也要150美元。【美国】每针宫颈癌疫苗费用为120美元，全部接种下来是360美元。【加拿大】多布森等人的研究结果表明接种两次HPV疫苗产生的免疫效果并不差于那些接种3次疫苗的免疫效果，就有可能在未来只接种两次疫苗，因而可以节省费用和时间。【欧盟】在欧盟的29个成员国中只有19个国家实施了HPV接种，接种率却低至17%。只有英国和葡萄牙的10~14岁女孩的疫苗接种覆盖率达到了80%。疫苗的安全性和伦理争论【日本】HPV疫苗的接种包含在日本政府提供的女性免疫接种项目中女性可在被告知详细的疫苗接种的获益与风险后，自由选择接种。2013年7月初，日本放送协会（NHK）网站报道，在2013年上半年有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，女性接种的HPV疫苗是卉妍康。【美国】2007年2月2日，美国得克萨斯州州长佩里签署了行政命令，强制要求得州所有6年级女生在2008~2009学年开始前完成HPV疫苗的接种。此后美国也有20多个州效仿得州的做法，因而把接种HPV疫苗推向伦理争论的旋涡。反对者认为，这种强制性的法令侵犯了父母的权利，因为父母无法行使其天经地义的监护权，无法选择什么是对孩子最好的建议和做法，法律却在代替父母做决定，强制孩子接种疫苗。另一方面，很多父母也担心HPV疫苗的安全性。【印度】共有10~14岁2.3万名印度少女参与了接种试验，数月后，有7名少女意外死亡。ICMR总干事、微生物学家卡托奇表示，7位参与者的死亡与HPV疫苗没有任何联系。印度卫生部专家小组调查报告称HPV疫苗试验存在违反科学研究的伦理准则的情况，如违背知情同意原则；缺乏试验对照组，未建立报告不良反应的机制。2．新药创制课题开始申报多家上市医药公司受益3月19日，国家卫计委发出通知，启动2015年度重大新药创制申报工作。2015年度课题重点方向针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病）10类（种）重大疾病，计划“十二五”期间投入400亿元、“十三五”期间将再投入750亿元资金鼓励新药研发，每轮扶持均涉及国内数家上市药企。化学药领域支持针对神经精神系统疾病（BACE、AMPA等靶点）、代谢系统疾病（PCSK9等靶点）、肿瘤靶向及免疫治疗、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病（sGC等靶点）等新机制和新靶点药物品种研究；中药类重点支持开展临床优势突出的创新中药临床研究（近3年内获得临床试验批件，并已开展临床研究）；生物药领域重点支持新结构抗