IRIS标准测试题

1IRIS标准知识测试题（卷）（每题1分，满分259分）单位：姓名：分数：一、体系总要求1、组织或企业要确定管理体系过程及运行准则和方法，确保过程的有效运行和控制及持续改进，过程结构要清晰、直观，可通过（）图等方式，表示过程的顺序和之间的相互作用。2、组织要确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及对这些过程的监视，措施的明显有效性在（）时定期检查。3、组织监视、测量和分析这些过程，并持续改进这些过程，适当的方法就是实施并且定期跟踪，改进原因分析的方法有5why分析方法、（）图等。4、凡是组织所选择外包的任何影响产品符合性要求的过程，组织确保对这些外包过程实施控制，在外包之前对供方进行评估，考虑其资格证书，签订的合同包括商业方面、（）方面和时间方面等要求规范。5、在执行合同过程中如有过程或其零件转包的情况发生，且影响到产品符合性时，组织要有效实施一个文件化的程序，其内容适当地包括可行性研究、（）分析、策划、顾客沟通和首件检验。6、企业管理体系文件包括形成文件的质量方针和（）、质量手册、ISO9001:2008和IRIS所要求的形成文件的程序和记录。7、组织要确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。定义了文件的层级和用途，如指南、手册、指令、程序、指导方针、说明书、（）、报告等，包括模板。8、企业管理文件要包括文件化的技术安全方针和（）。9、企业管理文件还包括适用的法规机构发布的管理体系要求，企业要实施包括有（）的此类要求相关活动的确认。10、组织要确保员工能充分获得管理体系文件并了解相关文件。如通过（）或利用沟通工具，对员工进行了相关过程和程序的培训，并能证明理解了其内容。211、顾客和/或法规机构授权的代表能够获得以下企业管理文件：方针、（）、顾客规定的文件等。12、组织要建立并维持（）手册，其中包括：企业管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由；为经营企业管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；企业管理体系过程之间的相互作用的表述。13、组织实施了文件化程序以规定所有文件、其供应的有关产品的控制，需要：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到（）；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止（）文件的非预期使用，若因任何原因需保留时，对这些文件进行适当的标识。14、组织要建立有效的体系来对与它供应的产品有关的所有文件进行有效的管理和控制。有临时评审的证据，必要时，对其进行（）。15、组织要识别授权和执行必要的文件评审人员的名字，必须控制文件矩阵或文件清单信息，如编制、评审、批准和（）人员。16、组织要建立一个有效的体系来评审外来文件，系统地评审外来文件和标准，并评估对（）的影响。必要时，对其进行修订。例如在车间生产的各个阶段，工作实践能证明符合标准和法规。17、组织实施了在整个供应链内追溯顾客文件的过程并且此过程已被员工理解。有组织与顾客积极沟通的证据，如（）、更新版本的标准等。18、组织有为提供符合要求和企业管理体系有效运行提供证据而建立的记录并受到控制，有归档、检索和销毁记录的实践，有标识、编制者和（），识别保存期限表内所有的记录系列的保存期限。19、记录要保持清晰、易于识别和检索。任命记录管理员，较好地识别记录，记录得到安全贮存保障，防止（）或非预期使用，控制记录查阅，如有必要，硬拷贝和软拷贝都贮存。20、组织已经有效地实施形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、（）、检索、保存和处置所需的控制，并且在记录正式发布前对记录结果的批准，规3定实施电子记录管理解决方案。21、按要求，记录可供顾客和法规机构评审或提供给他们。如设计定稿文件、（）、合同、FMEA、检修、维修和修改数据的文件化证据。22、企业要识别最佳做法、形成文件、实施，并定期更新，以便改进组织的过程效率和改善产品的质量、成本和交付绩效。最佳做法包括通过现场反馈的经验及（），并把学习当做一件重要事情。23、当项目涉及多个现场时，要形成文件和实施适合的管理体系，至少包括：操作接口和工作分割，包括顾客要求的分配；（）；各现场适用的过程、程序、文件和记录以及确保符合IRIS的要求。二、管理职责24、最高管理者要通过以下活动，对其开发、实施经营管理系统并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、确保（）的制定、进行管理评审、确保资源的获得。通过利用重要绩效指标进行能力分析和目标监视。25、有证据表明最高管理者以增强顾客满意为目的，如（）、倡议，以客户满意度为永久的关注焦点。26、公司方针反映出（）的意愿。27、最高管理者确定的质量方针，要确保与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和（）有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。28、组织要为铁路行业活动的范围制定经营计划，且至少每年评审一次。至少包括以下几项：公司使命和愿景；降低已识别风险的计划；市场和产品策略，包括（）计划和逐步淘汰策略；技术和法律法规要求方面的变更产生的影响；自制或外购策略；公司当前和未来的能力及经营目标。29、组织已经有效地实施成本管理过程，包括（）规则。实施预算周期，并且定期分析财务结果。如有必要，采取防范措施。30、最高管理者确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并且该质量目标是可测量的且与（）保持一致。31、管理层要确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及标准条款4（）的要求，在对经营管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。32、最高管理者要确保组织内的职责、（）得到清楚地规定和沟通。33、组织清楚地规定了所有过程的责任人、（）和职责。识别了组织与顾客的接口，并且描述和传达其沟通渠道。34、每位员工有责任向他/她的管理者提出（）的任何问题/偏差，以便采取适当的措施。35、最高管理者在本组织（）中指定一名成员作为企业管理者代表。36、管理者代表的职责和权限包括：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高（）的意识；在组织中解决质量相关问题的自主权，或在关键要求未满足时，停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利。37、最高管理者确保对经营管理体系的有效性进行沟通。在管理层和员工之间建立一个双向的沟通系统，至少考虑到以下方面：使命和愿景、方针、（）以及顾客相关事宜。38、在顾客关系管理中，最高管理者在本组织管理层中指定一名成员，必须使其具有以下方面的职责和权限：确保建立、实施和保持满足客户要求的过程；向最高管理者报告这些过程的（）和任何改进的需求；确保在整个组织中提高顾客满意的意识和提供相关的培训。39、最高管理者按策划的时间间隔，间隔时间不超过（）个月，评审企业管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和企业管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。40、管理评审的输入包括以下方面的信息：审核结果；顾客反馈；过程的绩效和产品的符合性；预防措施和纠正措施的状况；已往（）的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议；先前的项目评审的关键事项；先前过程评审的结果；实际和潜在的现场失效分析，和它们对安全和环境的影响。41、在管理评审中，评审以下的KPI：所有强制性的KPI，见标准附件（）；准时交货率；在整个项目生命周期中，组织内部及供方的不符合项；质量缺陷成本；对顾客不符合项的反应时间。542、管理评审的输出内容包括任何相关的决定和措施：企业管理体系有效性及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的（）的改进；资源需求；企业过程的整合；基于在经营计划中规定的绩效数据的企业目标的实现；对提供的产品和/或服务顾客感到满意度。三、资源管理43、组织要确定并提供所需的专用资源以：实施并保持企业管理体系并持续改进其有效性；通过满足客户要求提高客户满意度；系统地策划和预算（）过程的资源，包括提高产品性能的资源。44、组织已经有效的建立一个文件化的程序以确保关于（）、设备等的适当的能力，并且考虑到了当前订单以及在中期和长期基础上的预测订单。45、组织确保基于适当的（）、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的。建议评审下面的文件：人事档案、培训计划、资格能力矩阵、培训记录、证明人员没有执行他们所不能胜任的工作的控制记录。46、组织已经确定从事影响产品要求符合性工作的人员的必要的能力。所有从事影响产品质量工作的人员的所有技术和行为能力被一个（）的系统所管理。47、组织已经提供了培训或者采取了其他措施以获得必要的能力，组织已经评价了所采取的措施的有效性，并且已经确保它的人员知道其活动的相关性和（）性以及这些活动如何影响质量目标的实现。48、组织已保持了教育、培训、（）和经验的适当记录。49、组织确保它的人员了解其活动的相关性和（）性以及这些活动如何影响安全目标的实现。50、组织确保产品设计人员具有达到设计要求的必备能力。能熟练地运用相关的工具和（）。主要设计任务被包括到综合工作描述以及相关要求中。51、在产品设计上，组织确定并使用了适用的工具和（）。52、组织激励员工以实现组织的经营目标、（）目标和安全目标，持续改进并营造和提升创新环境氛围。53、组织建立和保持文件化的程序，用来识别和策划培训需求，以便达到并保持在组织的所有层面上从事（）的人员能够具备必要的能力。654、知识管理活动的输出作为（）的输入被考虑。55、所有执行特殊任务的人员如（），按要求，特别是顾客满意度、当地法律法规的要求，是合格的能胜任的。56、组织建立了一个系统以保持和升级这些执行特殊任务的人员，如（）的资格。57、组织识别了影响产品质量和安全的所有关键活动。保持并定期更新能够从事这些活动的技术人员的记录，如（）。58、从事影响产品质量和安全的人员被告知如果质量和安全要求不满足时对（）可能产生的后果。59、对临时员工和新员工进行适当的入职培训，至少涉及产品（）和安全方面。60、组织建立一个系统，用于定期设定与经营目标相关联的（）目标，并评估其绩效。61、组织已经确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；（），含硬件和软件；支持性服务，含运输、通讯或信息系统；计划的维修活动；设备/工装/装置和测量设备的包装，储存和防护/条件检查；关键制造设备的备件和耗材的可获得性；评估和改进维护目标，并且将维护目标文件化。62、组织已经确定和（）了为达到产品符合要求所需的工作环境。63、组织阐述了产品安全和将员工潜在风险降到最小的方法，特别是在（）过程以及生产过程中的活动。64、组织保持生产现场处于（）的状态，并提供符合产品和生产过程的要求的维修。65、组织实施了用来减缓紧急情况的应急计划，适用时为：公用设施中断，供应链中断，劳动力短缺，（）和现场退货，考虑了资源分析的输出，包括后续计划，如应急后备名单。四、产品实现66、组织策划和开发产品实现所需的过程，适用时，确定了：产品的质量目标和要求；针对产品建立（）、文件和提供资源的需求；产品所要求的验证、7确认、监视、测量、检验和检测活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。67、产品实现的策划与（）相一致，此策划的输出适合组织的运作方式。68、与顾客相关的过程，组织已经确定：客户规定的要求，包括对交付以及（）的要求；客户虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求；适用于产品的法律法规要求；组织认为必要的任何附加要求。69、在成本控制上，组织确定了详细的（）方案。70、在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行评审，提交标书、签订合同或接受订单及接受合同或订单的更改时，确保：（）已得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；组织有能力满足