IUcopies国际单位换算

1.HBVDNA的新单位国界标准单位联合国世界卫生组织,世界卫生组织生物统一化专家委员会,为了统一方便计算.最近规定设立了HBVDNA的WHOHBV国界标准,单位为国际单位/毫升--IU/mL.(TheWHOHBVInternationalStandard).和其它标准一样,它是根据ARUP实验室发明的RealTimePCR中的TaqManTM,(HBVDNAbyTaqManTM),方法设立.单位设立分配滴度为1,000,.000国际单位/毫升(IU/mL).它是在和罗氏分子系统公司同意和他们的检查方法有沟通(RocheMolecularSystems,Inc)下推出.(和通常一样,是根据HBV基因A型中亚基因型adw2为基础的病毒HBVDNA检查)ARUP实验室的TaqMan方法对于HBV有分析特异性,检查率高于99%.有部分患者在其它地方方法检查阴性,此方法检查可能为阳性(大约1%).结果在这些因为其病毒含量在40-600IU/mL(200-300拷贝/mL)更为有效益.所以分析单项结果需要细心.这个方法的分析衡量范围在1.6到8.3HBVDNAlogIU/mL(相当于40-200,000,000HBVDNAIU/mL),大约合2.3到9.0HBVDNAlog拷贝/mL(合200到1,000,000,000拷贝/mL).一个pg/mL大约合283,667拷贝/mL.所以,和PT,凝血酶时间,INR国界凝血酶时间比,乙肝五项种的s/co(样本/分界值)一样,WHO也规定了HBVDNA的国际单位.统一化,这样无论那种方法,地区检查的结果都可以统一化.它可以不通过FDA核准,很多研究单位在用(因为文献数据国际化),但是FDA可能也会很快放入临床使用.这样HBVDNA可以从pg/mL,copies/mL,logcopies/mL,logIU/mL...统一为IU/mL.现在看有些昏头,过一阵子习惯了就好了.可能国内也会很快使用了(因为很多试剂和仪器,方法是进口),因为它的灵敏度在200copies/mL以下.在08年亚太肝病会议上发表的新指南建议实用国际单位1IU/ml≈5.6copy/ml所谓的InternationalUnit，是为了统一各个检测方法而设定的单位。本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的，可以理解为，为了统一标准，WHO制定标准物质，赋予其IU值，发放给各个PCR试剂厂商，如罗氏，Abbott，Qiagen等，让他们把各自检测结果和标准物质比较，从而得出各自的换算系数。比如分发的是1IU的标准物质，罗氏测的是2copy，那罗氏的换算系数是2（2copies=1IU），雅培的是20copy,那雅培的就是20罗氏Taqman48的转换系数为5.82，即1IU=5.82copies，西门子VERSANTHBVDNA（即bDNA）为5.7，雅培Molecular为3.41。由此可见，各个方法的转换系数是不一样的。------HepatologyInternational,2008,S3-11，2.有些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等，它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫”单位”（u）；经由国际协商规定出的标准单iu单位位，称为”国际单位”（IU）IU与微克、毫克不是一个系统。没办法换算。需要先知道是哪种药品才能换算。对于不同的元素换算值不同（国际规定的）：维生素A：1IU=0.3ug而1000ug=1mg维生素E：1IU=1mg3.临床工作中，经常遇到患者持外院化验单就诊，定量单位不一致而困惑的问题，其实在常用的IU/ml、copies/ml和ng/ml三个单位之间有固定的换算关系如下。HBV-DVA定量检测的单位copies/ml和国际单位IU/ml如何换算？目前检验病毒的方法，除去血清培养基方法（HIV，CMV，HBV等病毒很难在培养基中分离检验），大致有三种:PCR(polymerasechainreaction或RT-PCR等)，为最常用的方法，很敏感，但误差大，价钱比较贵，通常单位用copies/ml；bDNA(branchedchainDNAassay)，也是目前常用的方法，敏感，常规化，结果比较稳定，价钱比较便宜，通常单位用units/ml(pg/ml，fg/ml)；NASBA(nucleicacidsequence-basedamplification)，不常用，很敏感，误差大，工时长，价钱最贵，通常单位用units/ml(pg/ml，fg/ml)；就HBVDNA而论，目前测验HBVDNA时通常要达到两个目的。一个是定性(qualitative)，一个是定量(quantitative)。HBVDNA定性的注重于HBVDNA的存在，它通常可以测到低于100copies/ml的病毒存在，定性通常只给阴性、阳性的结果。定量的着重于HBVDNA量存在的多少。通常用于定量的极限在0.1-5pg/ml之间。国外常用fg/ml为单位。copies/ml比fg/ml，pg/ml单位更小。关于copies/ml，pg/ml，fg/ml的换算大致如下:1pg=10-12g=10-9mg=10-6ug=10-3ng=103fg，1pg/ml=283，000copies/ml。世界卫生组织生物统一化专家委员会,为了统一方便计算.最近规定设立了HBVDNA的WHOHBV国界标准,单位为国际单位/毫升--IU/mL.(TheWHOHBVInternationalStandard).这样HBVDNA可以从pg/mL,copies/mL,logcopies/mL,logIU/mL统一为IU/mL.大部分的SCI杂志都要求用IU/ml。拷贝是不规范的用法，可能中文杂志还能使用。如果要转换，须咨询试剂生产厂商，拷贝，一般专指DNA分子，一拷贝DNA就是一分子DNA，更形象的讲，一拷贝DNA就是一条DNA。因为病毒里一般只一条DNA，那么似乎可以认为一拷贝的DNA,就是一个病毒。这么讲来，IU肯定是不定值，而拷贝是恒定的。而IU与拷贝之间的换算关系，不同的病毒，换算关系不一样。对于乙肝而言，1IU大概等于5个拷贝。至于有些公司称，他们公司的换算关系是1IU=1拷贝，这是不对的，但你一定要理解他们的无奈：因为国内PCR公司的定量标准，源于中检所，以前中检所的浓度单位是拷贝，而现在中检所的浓度单位跟国际接轨改成IU了。但是，一个公司的试剂盒，说明书是不能乱改的。说明书上以前的单位是拷贝，那么现在仍然只能写拷贝。但参考标准却是中检所的新标准。所以，国内现在的公司，如果浓度写拷贝的，实际上单位肯定是IU。在08年亚太肝病会议上发表的新指南建议实用国际单位1IU/ml≈5.6copy/ml。所谓的InternationalUnit，是为了统一各个检测方法而设定的单位。本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的，可以理解为，为了统一标准，WHO制定标准物质，赋予其IU值，发放给各个PCR试剂厂商，如罗氏，Abbott，Qiagen等，让他们把各自检测结果和标准物质比较，从而得出各自的换算系数。比如分发的是1IU的标准物质，罗氏测的是2copy，那罗氏的换算系数是2（2copies=1IU），雅培的是20copy,那雅培的就是20，所以，怎么可能这个转化系数是一样的呢？？罗氏Taqman48的转换系数为5.82，即1IU=5.82copies，西门子VERSANTHBVDNA（即bDNA）为5.7，雅培Molecular为3.41。由此可见，各个方法的转换系数是不一样的。