2015年新技术新项目申请书--色素内镜

-1-成都市第五人民医院医疗新技术、新项目临床应用准入申请书技术名称：内镜下化学染色技术申请科室：消化内科项目负责人：王建祥申请时间：2015-12联系电话：[phone]成都市第五人民医院制-2-一、技术的基本情况1.技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）色素内镜是内镜下利用色素染色识别病变的一种检查方法。普通内镜不易识别的消化道黏膜及某些脏器表面的性状，借助色素的作用，使之变得容易识别，容易诊断。对普通内镜观察不到的黏膜的功能状态，也能通过色素的作用，使之能在内镜下用肉眼直接观察和诊断。该法于1966由日本学者Yamakawa倡立，至90年代后，在染料的选择、显色的生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足的进步。消化道肿瘤是我国的第二大好发肿瘤，早期肿瘤的预后较好，晚期肿瘤以预后差，因此提高消化道肿瘤的诊断成了改善消化道肿瘤患者预后的关键。目前内镜结合病理检查是消化道肿瘤诊断的“金标准”。但由于普通内镜下黏膜病变表现不典型、活检靶点不准确等因素，使得难以确诊，易造成漏诊、误诊，普通内镜对早期消化道肿瘤的诊断价值有限。在我国专科和综合性大医院早期消化道肿瘤的发现率仅18-20%，而日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜，使得早期癌的发现率高达81%。内镜下化学染色技术的基本原理是运用特殊的染色剂将胃内隐蔽的病灶凸显出来，以利于检查时发现。在内镜下通过染料喷洒管将染料直接喷洒到黏膜表面，对于不同的染色剂，病变部位有相应的异常着色，从而提示病变。目前常用的有碘染色法、靛胭脂染色法、醋酸染色法、美蓝染色法等。-3-2.技术在国内外的应用和准入情况：该法于1966由日本学者Yamakawa倡立，至90年代后，在染料的选择、显色的生物学基础、临床应用价值等方面都取得了长足的进步。日本广泛使用了色素内镜及电子染色内镜，其消化道早期肿瘤的发现率比我国高出4倍。作为消化道早癌的重要诊断手段，在国内外受到广泛重视，是我国早期胃癌筛查研究调查的必须筛查项目之一。我国多家大型消化病中心已成熟开展，我省内的华西医院、四川省人民医院、成都军区总医院等也已开展。-4-3、项目主持人资质（专业技术职称、从事相关专业工作简历或建树、受训情况、获证情况、论文发布情况等）本项目主持人王建祥主任医师从事消化内科工作20余年，长期致力于消化道疾病的诊疗工作，具有丰富的消化内镜检查及治疗经验，其带领的消化内科内镜专业团队均经验丰富、从国内先进消化内镜中心进修归来，均具有丰富的内镜操作经验。-5-二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性1.开展该项技术的必要性：（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）目前我科每年因肝硬化腹水收住入院患者近。。。。人次，对此类患者，目前主要治疗方法是保肝、限水限钠、补充白蛋白、大剂量使用利尿剂和间断放腹水，但是总体效果不理想。近年来，肝硬化腹水发病率呈上升趋势，为人民群众的身体健康带来了严重的不良后果，耗费大量的社会医疗资源。腹水浓缩回改善腹胀、呼吸困难症状，改善肾功能，防治腹腔内感染，为患者减轻大量痛目前主要治疗方法是西安谁先拿苦，改善预后，节约医疗资源。故现亟需加强顽固性腹水治疗水平，切实为病患服好务。现我科已具备开展该项技术成熟的人员及设备条件，可立即开展该项技术。-6--7--8-2.新技术应用方案：（包括技术适应证、禁忌证等技术操作规范、对并发症或不良反应等的防范措施）对于普通白光内镜下怀疑早癌的病变，均可使用化学染色进一步检查。对于造影剂过敏者禁用，其他无明显禁忌，使用前需询问患者有无相关过敏史，尽量避免不良反应发生。该检查使用的设备主要包括胃（肠）镜、染料、喷洒管。检查方法：确定所要行色素内镜检查的部位，选择适当的染料；必要时应-9-用粘膜清除剂和粘膜冲洗术；导入染料，待充分反应后观察；根据染色所显示的病灶取活检。目前常用染料有靛胭脂、卢戈氏液、美蓝、醋酸等，一般无明显不良反应，少数患者有恶心、烧心、粪便着色等不良反应，一般对症处理即可。3.学科、人员及设施、设备条件：（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）我科胃镜室拥有先进的内镜检查设备，包括日本奥林巴斯260型高清电子内镜系列、日本宾得高清EPK-i7000电子内镜系列、内镜下化学染色设备。其中宾得EPK-i7000电子内镜拥有目前国际上最先进的I-SCAN内镜电子染色技术、奥林巴斯260型电子内镜拥有先进的NBI成像技术，结合内镜下化学染色技术，将大大提高对消化道早癌的诊断率，我科目前已通过严格筛查考核，挂牌成为了全国消化道早癌筛查协作中心之一。现有正、副主任医师及-10-高年资主治医生近10名，均具有多年丰富的内镜诊治经验，近年来更先后派人员到四川大学华西医院、复旦大学中山医院、第三军医大学西南医院、成都军区总医院等国内领先的内镜中心进修，带回了先进的诊治技术。三、技术临床应用效果评价-11-临床应用效果评价的方法与指标：（包括经济效益和社会效益）四、申请开展该项技术科室的承诺-12-该项新技术、新项目如获准在临床应用，本科室郑重承诺：1、严格按照《成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。2、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床资料，按期接受评估。3、新技术实施期间若发生《成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法》第三章第十六条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报院医务科。项目负责人签名：科主任签名：年月日五、审批意见-13-医院医疗技术委员会意见：同意□/不同意□该技术在院内开展。负责人签名：公章：年月日医院伦理委员会意见：同意□/不同意□该技术在院内开展。负责人签名：公章：年月日六、需提供的其他相关资料（一）国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。（二）涉及医疗器械、药品的，应提供相应的批准文件。14附件3成都市第五人民医院新技术、新项目收费项目医保审核表新技术、新项目名称技术负责人收费项目名称物价编码物价代码单价1、物价收费：合理□不合理□2、未立收费项目的医保处理意见：医保办主任签名：年月日注：需医保审核的收费项目只涉及与该技术直接相关的项目，已有成熟收费的外围项目则无需审批。15附件4成都市第五人民医院开展新技术、新项目需购买设备、器械申请审核表新技术、新项目名称：技术负责人：开展该新技术需要购买新的设备和器械：技术负责人签字：年月日若院两委会审议通过该新技术、新项目在我院开展，是否能及时购买上述设备、器械：设备科负责人签字：物资采供科负责人签字：年月日注：若开展该新技术无需购买新的设备、器械不填此单。