49胆碱酯酶液体试剂盒日立7060操作规程

胆碱酯酶日立7060操作规程1胆碱酯酶液体试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)Cholinesterase(CHE)【方法】连续监测法，基于德国临床化学学会（DGKC）推荐方法的优化方法。【原理】胆碱酯酶催化丁酰基硫代胆碱水解生成丁酸和硫代胆碱。硫代胆碱还原黄色的六氰合铁(Ⅲ)酸钾（铁氰化钾）变为无色六氰合铁(Ⅱ)酸钾（亚铁氰化钾），在405nm处进行吸光度下降的连续监测，下降速率与样品中胆碱酯酶的活力成正比，。丁酰基硫代胆碱+H2O硫代胆碱+丁酸盐2硫代胆碱+2[Fe(CN)6]3++H2O胆碱+2[Fe(CN)6]4++H2O【操作步骤】R1（试剂1）R2（试剂2）R（混合单试剂）S（TruCalU复合校准品）·仪器记录吸光度变化ΔA/min·加R2:250l·S、蒸馏水或样品:20l·R1:1000l∆A/min=[∆A/minSample]–[∆A/minBlank]【计算】以TruCalU复合校准品CHE校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。不使用校准品进行CHE活力检测，可以直接使用ΔA/min均值乘以计算因子得到结果，但是这样所得结果的可靠性不如使用校准品。计算CHE活力的计算因子见下表：ΔA/min×因子=CHE活力[U/L]底物起始的反应（37℃）405nm68500【订货信息】货号试剂盒规格114019910021试剂15×20ml＋试剂21×25ml114019910023试剂11×800ml＋试剂21×200ml114019910704试剂18×50ml＋试剂28×12.5ml114019910917试剂18×60ml＋试剂28×15ml14114071701试剂16×64ml＋试剂26×16ml14114070201试剂14×50ml＋试剂21×50ml14114001001试剂12×80ml＋试剂22×20ml【参考范围】男性4620～11500U/L女性3930～10800U/L（注：各实验室应有自己的参考范围。）【性能指标】病人结果可报告范围本法对CHE活力检测的上限是25000U/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+9稀释，重新测定，结果乘以10。特异性/干扰当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度770mol/L，血红蛋白浓度10.00g/L，甘油三酯浓度15.8mmol/L时没有观察到干扰。灵敏度/检测限本试剂的检测限为50U/L。精密度批内精密度n=20x(U/L)s(U/L)CV(%)样品1418839.80.95样品2551827.40.50样品3880844.30.50批间精密度n=20x(U/L)s(U/L)CV(%)样品1408249.41.21样品2547482.11.50样品388212162.45方法学比较本公司试剂盒(y)与采用德国临床化学学会（DGKC）推荐方法的试剂(x)，同时对106个样品进行CHE活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=0.948x+89U/L；r=0.994。本公司试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对106个样品进行CHE活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.013x-56U/L；r=0.992。【标本】血清、肝素或EDTA血浆。标本稳定性：15～25℃保存稳定1周2～8℃保存稳定2周-20℃保存稳定6个月。不可使用已被污染的标本。【临床意义】胆碱酯酶（CHE）是一类能快速分解胆碱酯和硫代胆碱酯的酶，常用的名称有血清胆碱酯酶和拟胆碱酯酶。血清和血浆中的胆碱酯酶由肝脏合成，可运用于临床诊断肝脏疾病、肾病综合征和蛋白质丧失性肠道疾病（渗出性肠病）。农药中毒可使胆碱酯酶活力大幅下降。在外科手术中由于胆碱酯酶对肌肉松弛药有灭活作用，因此胆碱酯酶活性检测常被做为手术前诊断的一部分。【注意事项】1.试剂中含叠氮钠(0.95g/L)，不可入口，避免与皮肤与粘膜接触。2.应采取必要预防措施使用试剂。CHE孵育时间3min延迟时间2min读数时间2～3min胆碱酯酶日立7060操作规程2【参数设置】仪器型号：日立7060CHEMISTRYPARAMETERSFORHITACHI7060Test[CHE][#]TestName[CHE]Unit[U/L]DataMode[OnBoard]ReportName[CHE]ControlInterval[0]InstrumentFactor(Y=aX+b)a[1.0]b[0.0]ExpectedValueSerumExpectedValueUrineAge(M)(F)[30][Y][4620]-[11500][3930]-[10800][-99999]-[99999][100][Y][]-[][]-[][]-[][]-[]TechnicalLimitSerumUrine[50]-[25000][]-[]STDConc.Pos.SamplePre.Dil.Calib.LotNo.Qualitative[No](1)[0]W[4][0][0][#]#(1)[0][](2)[#]#[4][0][0][#]#(2)[0][](3)[0][10][0][0][000]000000(3)[0][](4)[0][10][0][0][000]000000(4)[0][](5)[0][10][0][0][000]000000(5)[0][](6)[0][10][0][0][000]000000(6)[]Test[CHE]AssayCode[Rate-A][10][]Wavelength(2nd/Primary)[505]/[405]AssayPoint[24]-[31]-[0]-[0]Diluent[#]SerumUrineS.Vol.(Normal)[4][0][0][0][0][0]S.Vol.(Decrease)[2][0][0][0][0][0]S.Vol.(Increase)[8][0][0][0][0][0]ABS.Limit[6000][6000][Decrease]ProzoneLimit[32000][32000][Upper]ReagentT1[200][0][#]T2[0][0][#]T3[50][0][#]T4[0][0][#]CalibrationType[Linear][2][2][0][]AutoTimeOutBlank[0]SDLimit[999.9]Span[0]DuplicateLimit[500]2Point[0]SensitivityLimit[0]Full[0]S1ABSLimit[10000][32000]CompensatedLimit[]SelectTestsviaKeyboard:ENTER“#”由使用者自行输入浓度、位置或批号。注：理论F因子为-68500，需根据仪器本身用定值血清修正。编写者：编写日期: