王炳楠：战略性新兴产业系列之三：生物产业

K语者之声（第13期）江海证券友谊路营业部研究服务部部门副经理、高级证券分析师王炳楠2010.11.11讲师简介绍•王炳楠，现就职于江海证券友谊路营业部，研究服务部副经理、高级证券分析师。具有中国证券业协会授予的证券执业资格。精通各门派经典技术分析方法，并在多年的市场实践中总结出自己的一套“时空分析法”。对农业和新兴产业有深入研究，对国内期货市场及美元指数、原油价格、伦敦期货市场等多重市场有全面深刻的研究。同时对国家财政货币政策的意图有独特领会和应用能力。现担任哈尔滨经济广播电台（AM972）栏目主持嘉宾及中国财经网络领袖--和讯网的栏目主持嘉宾。目录•战略性新兴产业系列之三：生物产业•短期市场实战解盘及操作策略•新兴产业系列报告（12）事件•中国政府网于10月18日刊登了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。《决定》的要点如下：•1、强调了战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量。发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。•2、明确了现阶段的重点是培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等产业。•3、明确了战略性新兴产业的发展目标。即到2015年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右。到2020年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右。生物产业•大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。着力培育生物育种产业，积极推广绿色农用生物产品，促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。新型疫苗天坛生物（600161）投资要点•我国的疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。•疫苗产业是个进入壁垒高、风险大、投资周期长的产业，进入该领域的企业和投资者都要承担一定的风险。由于疫苗直接用于人体，因此疫苗的生产风险也很大。由于2006年国家对于国产疫苗实行批签发管理，所有疫苗都要通过中国生物制品有限公司批签发之后才能供应，进一步抬高了我国疫苗行业的进入壁垒。由于疫苗的高技术壁垒和高政策门槛，疫苗的潜在进入者相对不多。•公司是目前我国最大的生物制品研究和生产基地之一，是央企中国生物技术集团公司下辖的唯一的一家上市公司。公司主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售，主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、麻风二联疫苗（MR）、各种诊断试剂等20多个品种，主营产品占有国内50%以上的市场份额。公司是一类疫苗产品线最全的公司，主要有乙肝疫苗、麻疹系列疫苗、百白破、乙脑、脊髓灰质炎疫苗等，具有竞争优势，长期看好。公司全部生产车间已通过了国家食品药品监督管理局（SFDA）的GMP认证，主要生产车间已达到国际先进水平。公司生产的H1N1流感疫苗获国家收储。•公司相关产品诊断试剂科华生物（002022）投资要点•据统计，临床诊断试剂已发展成为一个拥有200亿美元的国际市场，60--80亿元国内市场的生物制品行业，据相关机构估计，未来5年国内临床诊断市场的年增长率将高达15%--20%。•目前，全国诊断试剂市场规模约为60亿--80亿元人民币，约为全球市场的5%。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。而目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年60亿--80亿元人民币的销售额，其中临床生化占30%，免疫产品25%，血液产品8%--10%，尿液分析产品3%--5%，微生物产品2%--3%。据相关机构估计，未来5年国内临床诊断市场的年增长率将高达15%--20%。随着医改的稳步推进，我们认为行业的发展速度很有可能超越这一预测数据。•科华生物作为行业龙头，目前销售规模最大，以免疫、生化诊断试剂为主，向核酸诊断试剂方向拓展，目前的发展战略是巩固免疫和生化诊断试剂，快速发展核酸诊断试剂和自产仪器；促进公司诊断试剂的“系列化”，诊断试剂和诊断仪器“协同增效”。•公司是中国规模最大的医疗诊断试剂研发、生产和销售基地，主营范围包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试剂、基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售。公司产品主要用于临床医院的化验检测，采供血系统献血员的筛选，以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等。公司诊断试剂产量位列全国第一，产品出口至海外十多个国家和地区，科华主要产品国内市场占有率稳居榜首地位。•公司相关产品达安基因（002030）投资要点•公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。•达安基因一直是国内核酸诊断试剂的龙头，在试剂研发和生产做大做强的同时，达安基因依托于在检测试剂领域先进的技术和雄厚的实力，建立起了由生产、研发、销售、服务和独立实验室组成的相互依存，彼此促进，共同发展的完整的盈利体系，为企业的长期发展打下了基础。•公司的战略目标是打造上下游一体化，试剂、仪器、临床检验服务协同发展的诊断产业龙头，这一战略将使公司从国内诊断试剂行业中脱颖而出。围绕这一目标，公司采取了多项举措，完善试剂产品链，加强自产仪器开发，引入战略投资者，建设全国连锁临床医学检测网络。•公司相关产品化学药物上海莱士（002252）投资要点•目前，国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，全球总消耗量约为100亿美元。其中，凝血因子类产品占主导地位，按产值比例计算约占40%，其余各类丙种球蛋白占25%，白蛋白占25%，其它副产品占10%。目前全球主要生产厂家40余家，主要厂商为拜耳（Bayer）及百特（Baxter），二者的产量占有率高达80%，其它厂商只占有约20%的比例。•上海莱士是国内血液制品的龙头企业之一，公司是中外合资企业，为国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一，也是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司血液制品共有7个品种23个规格，其中主要品种有人血白蛋白、静注射人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、冻干人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂。•公司已经成为我国血制品高端研发的急先锋。在研产品重组凝血因子VIII已经完成实验室的研究后，目前正进行中试研究。作为我国小制品领域最有希望的基因重组类药物，一旦研发成功，公司将可能彻底摆脱投浆量的限制，实现行业升级换代。•募集资金投资项目及海南保亭、琼中、白沙三个单采血浆站建设项目为公司2010年的投资重点，预计在2011年可全部完成建设。公司也将积极争取在其他地区开辟新的浆站。•公司相关产品现代中药天士力（600535）投资要点•天士力发布公告，主打产品复方丹参滴丸向美国食品药品监察管理局（FDA）申报II期临床试验已完成，结果如下：1、复方丹参滴丸用于稳定性心绞痛二次发作预防，即对最大运动耐受时间（TED，TotalExerciseDuration）的改善，具有统计学显著和临床显著双重意义。2、临床试验数据表明，复方丹参滴丸的最大药效学效果在谷/峰时间的比值大于1，超过本类研究的相关期望值，其他五项次要疗效观察终点指标也均良好。复方丹参滴丸的疗效在不同程度的显示了临床或/及统计学显著意义，量效关系明确。3、此外，复方丹参滴丸每一类别的不良反应出现率都非常低。轻微的不良反应与安慰剂组相比具有类同略低的发生率，且均与试验药物复方丹参滴丸无关。•公司的下一步将在全球多中心（美国、欧洲等）开展III期临床试验，相关筹备工作正在有序进行中。III期临床的病人数量将扩大到1500人左右，顺利的话为期18个月，预计所有费用在2-3亿人民币。我们认为，从目前的试验结果来看，复方丹参滴丸有一定的概率顺利通过III期临床，但真正实现在全球上市至少还需要三年以上的时间。•复方丹参滴丸是年销售额超过10亿元的中国式“重磅炸弹”药品，如果说过去15年，它引领中国中药现代化的潮流，那么此次通过全球药品权威机构美国FDA的Ⅱ期临床，对我国中药现代化和国际化的战略意义十分重大。复方丹参滴丸通过全球最为严格的临床试验证明了其安全性和有效性，为将来进军全球市场迈出了坚实的一步。从中药上千年历史和未来必将在国际市场崭露头角的发展趋势而言，这是一次里程碑事件。•公司作为中药现代化龙头，在复方丹参滴丸现代化上非常成功。近年来公司从3个路径积极发展：1、积极推进复方丹参滴丸FDA认证工作，准备进入三期临床；2、推进养血清脑、水林佳、益气复脉二线品种建设，开拓新的市场；3、外部合作开发流感疫苗等新药,目前生产线已经通过GMP认证。这些工作的推进将为公司中长期发展打下坚实基础。•公司相关产品中新药业（600329）投资要点•速效救心丸是1982年发明成功的中国第一个纯中药治疗冠心病滴丸制剂，为国家机密品种，用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。•速效救心丸颠覆了以君臣佐使为主导思想的传统复方，只选择改善供血、微循环及抗氧化作用最明确的成分，如川芎嗪类总生物碱、阿魏酸类以及内酯类物质，药理作用明确。•以国内中药首创的滴丸剂型为载体，弥补了传统中药起效缓慢的不足，滴丸剂型特别适合舌下含服，通过舌下黏膜直接吸收进入血液循环，很快作用于靶器官——冠状动脉及心脏，避免吞服所引起的肝脏首过效应，以及药物在胃内的降解损失。•公司拥有700多个药品批文，进入医保目录品种193个，新进入医保目录16个，是国内拥有药品批文和医保目录品种最多的企业之一。公司共有中药保护品种21个，独家生产品种109个，涵盖心脑血管，解热镇痛，呼吸系统，消化系统，降糖，抗病毒，抗肿瘤等多个领域。主打产品速效救心丸是我国具有自主知识产权的、目前仅有的三个国家级机密的中成药品种之一，其配方、工艺均在保密范围之内。•旗下隆顺榕、乐仁堂、达仁堂等数家中华老字号企业与中药六厂等现代中药标志性企业并存并荣，产品线中国宝级中药4个，速效救心丸为国家机密品种，另有国家秘密品种3个，中药保护品种21个，独家生产品种109个。速效救心丸、藿香正气软胶囊、紫龙金片、金芪降糖片、胃肠安丸、特子社复等在全国享有盛誉。•公司相关产品生物育种产业登海种业（002041）投资要点•登海种业是国内玉米种子繁育推广一体化龙头企业，公司在育种研发方面具有突出的优势。2009年公司超试玉米，即登海661、登海662和登海701均通过了山东省审定，其中登海701还同时通过河南省审，而登海662则在2009年8月通过了国家审定。从审定资料来看，超试玉米拥有亩产高和抗倒伏能力强的两大特点。其中超试2号（登海662）在高产试验田中创造了亩产1402.86公斤的夏玉米单产的世界纪录。而在抗倒伏能力方面，超试1号（登海661）的穗位为1.8米，超试2号（登海662）和超试4号（登海701）的穗位为2.3米，不到株高的三分之一，重心很低，具有较强的抗倒伏能力。09年通过审定的只是公司12个超试玉米品种的3个。目前公司其余未被审定的9个超试品种仍在各个不同的实