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好学教育–用户体验最好的O2O学习平台2015执业药师全真模拟试题2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中,千名业界权威名师精心解析,精细化试题分析、完美解析一网尽!在线做题就选针题库:一、最佳选择题1、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录原则上A.每5年调整一次B.每4年调整一次C.每3年调整一次D.每2年调整一次E.每1年调整一次【答案】C答案解析:在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。2、中药注射剂说明书应当列出A.全部中药药味B.全部中药药味及全部辅料C.全部中药药味及单位剂量D.全部中药药味及主要辅料和用量E.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料【答案】B答案解析:第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。医学|教育网搜索整理3、根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述,错误的是A.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放好学教育–用户体验最好的O2O学习平台D.医疗机构储存药品,首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度E.医疗机构购进药品,填写药品购进记录后可以直接入库【答案】E答案解析:第二十五条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。4、某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.药品再注册申请【答案】B答案解析:药品注册管理办法第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。医学|教育网搜索整理补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指A.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗B.省级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗C.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗D.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.由公民自费并且自愿受种的疫苗好学教育–用户体验最好的O2O学习平台【答案】C答案解析:疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。6、制售假药,足以严重危害人体健康的A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产【答案】B答案解析:第一百四十一条生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。7、关于行政许可的费用,下列说法错误的是A.行政机关提供行政许可申请格式文本,按照公布的标准收取成本费B.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算,由本级财政予以保障C.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用,但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定D.行政机关实施行政许可,依照法律、行政法规收取费用的,应当按照公布的法定项目和标准收费E.行政机关对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用,法律、行政法规另有规定的除外医学|教育网搜索整理【答案】A答案解析:行政许可的费用行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用,是一种行政收费。好学教育–用户体验最好的O2O学习平台行政许可法将实施行政许可不收费作为一项原则确定下来,同时,又为行政许可实施机关实施行政许可的经费从制度上提供了保障:一是,行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用,但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。行政机关实施行政许可,依照法律、行政法规收取费用的,应当按照公布的法定项目和标准收费。二是,行政机关提供行政许可申请格式文本不得收费。三是,行政机关实施行政许可需的经费应当列入本行政机关的预算,由本级财政予以保障,按照批准的预算予以核拨。8、根据《药品广告审查办法》,药品广告内容需要改动的,应当A.申请撤销原广告批准文号B.申请广告登记事项变更C.重新申请广告批准文号D.申请广告发布备案E.申请广告许可事项变更【答案】C答案解析:第十六条经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。9、医疗机构制剂的申请人,应当是A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构D.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构【答案】D答案解析:医疗机构制剂注册管理办法(试行)第五条医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。10、根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的正确行为是A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠防品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品好学教育–用户体验最好的O2O学习平台D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明文件,或票据等便利条件E.加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定【答案】E答案解析:第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。A.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠防品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。E.加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定11、根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型一般A.不得超过1种B.不得超过2种C.不得超过3种D.不得超过4种E.不得超过5种【答案】B答案解析:第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。12、根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是A.毒性药品的生产计划由生产单位自行制定B.毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管D.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药,应当附炮制品E.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查【答案】C答案解析:第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装好学教育–用户体验最好的O2O学习平台容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。A.毒性药品生产单位不得擅自改变生产计划自行销售B.毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管D.调配处方时对处方中未注明“生用”的毒性中药,应当附炮制品E.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存5年备查13、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品生产企业E.新开办医疗机构药房【答案】D答案解析:第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。14、医院药品调剂过程中,最具特点的职业道德要求是A.团结协作,尊重同仁B.科学严潭,实事求是C.平等相待,保护隐私D.精心调剂,热心服务E.保护环境,规范包装【答案】D答案解析:最具特点的职业道德要求是精心调剂,热心服务,记忆即可15、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜好学教育–用户体验最好的O2O学习平台E.中西药并重【答案】D答案解析:第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。16、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量,说法错误的是A.应当详细列出该药品的用药注意事项B.用法用量应当包括用法和用量两部分C.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限E.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限【答案】A答案解析:【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法
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