22四君子护康颗粒剂急性毒性的试验研究

四君子护康颗粒剂急性毒性的试验研究四君子护康颗粒剂是人参、白术、茯苓、甘草四味基本中草药组成，采用现代制剂工艺制备的中药复方制。主治脾胃气虚。该方为治疗脾胃气虚证的基础方，後世众多补脾益气方剂多从此方衍化而来。临床应用以面白食少，气短乏力，舌淡苔白，脉虚弱为辨证要点。为了探讨抗感灵颗粒的临床用药安全性，本实验采用试验小鼠最大给药剂量的测定方法[1]，进行急性毒性试验。现将实验结果报告如下。实验材料1药物四君子护康颗粒（人参、茯苓、甘草、白术等中药制备的颗粒剂）5g/袋，由逸仙堂药业有限公司提供。临用前加蒸馏水调制成最大可灌胃浓度，浓度为0.4879g/mL。2动物小鼠（二级），由安徽中医学院实验动物中心提供。合格证号SCXK-2002-001。体重17~21g,雌雄各半。3实验条件温度:22~24℃,湿度：40~60%。表1四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（预试验）表2四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（正式试验）表3四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（对照）方法与结果1方法预实验：取上述小鼠10只,禁食12h(自由饮水)后,按体重灌胃给药2次。观察给药时间14d内动物的毒性反应及死亡情况。正式实验：取上述小鼠40只,禁食12h(自由饮水)后，按体重灌胃给药2次。观察给药时间14d内动物的毒性反应及死亡情况。2结果预实验：给药当时未见异常，14d后小鼠均存活，精神行为及各种体征均正常，体重增加，结果见表1。同时，对试验鼠进行解剖，其脏器、器官所见均无异常。3正式试验：给药当时未见异常，14d后小鼠均存活，精神行为及各种体征均正常，体重增加，结果见表2、3。同时，对试验鼠进行解剖，其脏器、器官所见均无异常。结论四君子护康颗粒（39.02g/kg，相当于成人用量的118倍）对小鼠无毒性作用，对组织器官无影响。本结果为抗感灵颗粒临床应用的安全性提供了依据。参考文献[1]陈奇.中药药理研究方法学[M].第2版，北京：人民卫生出版社，2006：109.