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1/172016年执业药师《药事管理与法规》考前预测卷(1)一、最佳选择题(共40小题,每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)1[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色o2[单选题]药品批发企业发货的原则是A.先产先出,近期先出,按生产日期发货B.先进先出,近期先出,按生产日期发货C.先进先出,近期先出,按批号发货D.先产先出,近期先出,按批号发货o3[单选题]中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型o4[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围o5[单选题]国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备o6[单选题]经营中药饮片应划分零货称取专库(区),饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品o7[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施,错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告2/17D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题o8[单选题]对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元o9[单选题]《药品管理法实施条例》规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员o10[单选题]根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构o11[单选题]下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的o12[单选题]药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人o13[单选题]下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验o14[单选题]行政处罚的一般程序(普通程序)调查时,行政执法人员A.不得少于两人,并应出示证件B.不得少于三人,并应出示证件C.不得少于四人,并应出示证件D.不得少于五人,并应出示证件o15[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品3/17C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片o16[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为o17[单选题]处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径o18[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应o19[单选题]药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准o20[单选题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理,精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年o21[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识o22[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性4/17B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务o23[单选题]下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重,同护声誉B.敬德修业,共同进步C.规范采购,维护质量D.科学严谨,理明术精o24[单选题]生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》o25[单选题]简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范o26[单选题]生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假,以假充真,以此充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑,并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金o27[单选题]违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款,实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门o28[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径o29[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》5/17B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品o30[单选题]甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告o31[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年o32[单选题]根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法,正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权o33[单选题]依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码o34[单选题]药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗,不得兼职其他工作D.应该在职在岗,不得兼职其他工作o35[单选题]国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便o36[单选题]在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是6/17A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人o37[单选题]冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批o38[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方o39[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况,请患者自行解决o40[单选题]依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日o二、配伍选择题(共40小题,每题1分。以下提供若干组考题,每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)材料题根据以下材料,回答41-44题A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称o41[单选题]药品零售企业的质量负责人应具有o42[单选题]药品零售中处方审核人员应是o43[单选题]药品零售企业的质量管理人员应具有7/17o44[单选题]药品零售企业的药品检验人员应具有材料题根据以下材料,回答45-48题A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应o45[单选题]具有完整保存交易记录的o46[单选题]对上网交易的品种有完整的o47[单选题]具有与上网交易的品种相适应的o48[单选题]具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的材料题根据以下材料,回答49-52题A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药o49[单选题]医疗机构门急诊药品调剂室应当实行o50[单选题]住院(病房)药品调剂室对注射剂o51[单选题]住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行o52[单选题]肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行材料题根据以下材料,回答53-56题A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗o53[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是o54[单选题]申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是o
本文标题:2016年执业药师《药事管理与法规》考前预测卷
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