2016检验检测机构试验室程序文件

XXX试验室程序文件版本号：编号：受控号：编制：审核：审批：2016年1月11日发布2016年1月15日实施地址：电话：1目录1人员管理程序22内务管理程序53设备管理程序64期间核查程序105设备校准程序126量值溯源程序137检测公信、诚信程序158保护客户的机密信息和所有权程序179管理体系文件管理程序1910评审客户要求、标书、合同程序2211选择和购买服务和供应品程序2412服务客户程序2613处理投诉和申述程序2714不符合工作的处理程序2915纠正措施程序3216预防措施程序3417记录管理程序3618管理体系内部审核程序3819管理评审程序4020方法确认程序4321开发特定的检验检测方法程序4622测量不确定度评定程序4823数据控制程序5024抽样程序5125样品管理程序5226质量控制程序5527能力验证程序5728检验检测结果发布程序5829风险评估和风险控制程序602XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016人员管理程序版本/修订1/0页码第1页共3页1、目的检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。2、适用范围适用于机构全部人员管理。3、人员岗位要求3.1中心主任A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。3.2技术负责人A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、3检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。3.3质量负责人A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。G负责管理体系运行的考核工作。3.4内审员A具备大专及以上学历，必须经过相关培训取得资格证书；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016人员管理程序版本/修订1/0页码第2页共3页43.5检测人员A检测人员必须经过技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，保证检测数据准确可靠。C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、计算和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016人员管理程序版本/修订1/0页码第3页共3页51、目的建立和保持良好的工作秩序，规定相应的控制措施。2、范围适用于公司范围内的工作秩序。3、职责3.1质量负责人负责监督检查公司内务管理工作，并定期提出管理建议。3.2各职能部门负责所辖区域的内务管理。4、程序内容4.1严禁在检测区域内饮食和吸烟、不准用实验器皿做饮食用具。4.2检测区域要保持清洁卫生，每天清扫，周末大清扫。4.3与检测无关的物品不得带入检测区域，不准在检测区域进行娱乐活动和一切影响检测工作的活动。4.4检测所用的仪器、药品，放置要合理有序，检测台面要清洁，检测告一段落后要及时清理作业台；检测结束后，一切仪器、药品、工具要放回原处。4.5试验室负责人应在下班前检查内务情况，发现问题及时处理。4.6无关人员未经批准不得随意进入检测区域，尤其是有特殊环境要求的工作区域，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全、保密性。4.7检测工作人员纪律4.7.1检测人员必须有严格认真的工作态度，实事求是的工作作风，遵守公司一切规章制度，不得违章操作。4.7.2认真钻研业务技术，掌握检测基本理论，熟练操作技能，不断提高检测结果的准确度和精密度。4.7.3检测前应做好各项准备工作，检测中做好记录。检测完毕应立即将试剂、仪器清理后复原，保持公司环境清洁、整齐。4.7.4爱护仪器、设备，节约水、电、气。发现仪器、设备有损坏应及时向本检测组负责人汇报，并作好登记。XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016内务管理程序版本/修订1/0页码第1页共1页61、目的试验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检测工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。为保证检测结果的准确、可靠，试验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制，实行严格科学的管理，制定程序。2、适用范围设备的采购、审批、购置、检验、校准、使用、维护等环节的规定。3、职责各检验室为设备管理职能室。4、程序内容4.1设备的购置4.1.1设备的购置应与本中心承担的业务工作适应，其技术指标应满足检验规范、检验标准的技术要求。4.1.2设备购置的申报、论证、审批按上级主管部门的相应的规定执行。4.1.3办公室接到中心主任的审批意见后，与设备供给商签定订购合同；4.1.4办公室应按《采购服务和供应程序》对本中心设备供给商进行评审，并保存供给商及其提供服务的情况记录。4.2设备的验收4.2.1设备购进后，由办公室组织验收，检验室配合，验收工作应在索赔期内完成；4.2.2验收合格后检验室填写设备出库单，领取设备及其说明书、证书复印件；4.2.3整个验收过程应做好详细记录，认真填写《仪器设备验收记录》。4.2.4验收中发现的质量问题，由办公室统一对外联系处理。4.2.5验收完毕交付使用的同时，办公室应建立并保存设备档案。4.3设备使用XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016设备管理程序版本/修订1/0页码第1页共4页74.3.1中心有设备均应有具备资格的专人保管、使用，新设备投入使用前，应视情况，编制操作规程。4.3.2中心有设备经过检验后，检验室及时实施标识管理，技术负责人不定期的检查。4.3.3设备应合理使用，仪器使用前后应有检查记录。4.4标志管理.标志采用国家统一规定的式样。标志分“合格”、“准用”、“停用”三种，分别以绿、黄、红三种颜色表示。4.4.1合格证（绿色）为计量检验合格者；4.4.2准用证（黄色）一般为不必检验的设备，经检查其功能正常者（如计算机，打印机）；a）设备无法检测，经比对或鉴定适用者；b）多功能检验设备，某项功能已丧失，但其检验工作中心用功能正常，且经校准合格者；c）验试设备某一量程准确度不合格，但检验（验）工作中心用量程合格者；d）降级使用。4.4.3停用证（红色）a)检验仪器、设备损坏者；b）仪器设备经检验不合格者；c）仪器设备性能无法确定者；d）仪器设备超过检验周期者；4.5设备的维护保养4.5.1设备应有专人进行维护保养，使设备保持良好状态；4.5.2设备在正常维护保养时，检验室若有能力维修可指定专人维修，若无能力维修，则由有能力维修的单位或个人进行维修；4.5.3设备因故损坏应停止使用，查明原因，分清责任，组织修复。XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016设备管理程序版本/修订1/0页码第2页共4页84.5.4设备检修完毕，管理人员应认真填写设备维修记录。4.5.5修复后的计量器具要及时检测/校准。4.5.6技术负责人每年组织一次设备检查，检查内容：设备完好率；设备使用记录、维护保养记录、标识管理等。4.6设备借用4.6.1在本中心内部借用，需经技术负责人同意。使用完毕，要做好设备维护保养工作，认真填写仪器设备使用记录。4.6.2本中心设备一般不外借，特殊情况，需经技术负责人批准，并做好记录。4.7设备的存放和运输4.7.1设备按说明书的要求贮存在适宜的场中心，在运输过程中，应根据不同设备的特点采取相应的防震动、防潮湿等措施，确保设备的准确可靠。运输前后应有检查记录。4.8不合格设备处理和报废4.8.1不合格设备包括:a)已损坏的设备；b)经检验/校准或使用证明有缺陷且无法使用的设备；c)性能无法确定的设备；d)超过检验周期(确认间隔)的设备。4.8.2检验室发现设备不合格时,应立即停止使用,贴上“停用”标志，防止误用或错用。4.8.3技术负责人在接到检验室报告后，应立即组织有关技术人员对不合格原因进行分析、论证，并提出相应的处置意见。a)经分析、重新检验或校准，可以排除不合格的怀疑时，应重新确认该设备合格状态，可恢复使用；b)经多年使用或因事故损坏无法修复的设备，根据检验室的建议、并经技术XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016设备管理程序版本/修订1/0页码第3页共4页9负责人审核、报本中心最高负责人批准后，可作报废处理；c)设备的报废手续，由办公室集中办理；d)设备的报废申请批准后，要填写报废单。4.9设备档案管理4.9.1办公室对设备应建立档案，检验室应建立本室使用的仪器设备台帐。4.9.2仪器设备档案包括以下内容：a)设备的名称、制造厂名称、型号和编号或本中心编号；b)接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录；c)目前存放的地点；d)随机携带文件资料或使用说明书；e)历次的检验证书/校准证书；f)历次维修的记录；g)检验标准；h)操作规程。4.9.3仪器设备档案由办公室统一管理，复印件由检验室管理。XXX试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016设备管理程序版本/修订1/0页码第4页共4页101、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定（校准）之间进行核查，以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定（校准）之间的期间核查。3、职责3.1质量负责人负责制定相应的期间核查计划。3.2中心主任负责审批期间核查计划，并对核查结果的有效性进行确认。3.3质量负责人组织实施，且应做好《仪器设备期间核查记录表》，并负责归档。4、下列情况下应考虑进行期间核查4.1新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质；4.2经常携带到现场检测的仪器设备；4.3使用频次较高的仪器设备；4.4发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备