2014年执业药师考试《药事管理与法规》高频考点试题

学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》高频考点试题一、单项选择题（每题1分）第1题国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中五项重点工作中关于健全基层医疗卫生服务体系，其主要内容不包括（）A.加强基层医疗卫生机构建设B.提高基层医疗卫生人员的收入水平C.加强基层医疗卫生队伍建设D.改革基层医疗卫生机构补偿机制E.转变基层医疗卫生机构运行机制正确答案：B,第2题依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，在医院药事管理委员会中，药学部门负责人应当担任（）A.主任委员B.副主任委员C.委员D.秘书E.干事正确答案：B,第3题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点批发企业的违法行为不包括（）A.未依照规定购进、未保证供应、未对医疗机构履行送货义务、未依照规定销毁麻醉药品和第一类精神药品的B.未依照规定使用麻醉药品和精神药品的C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的E.区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的正确答案：B,第4题根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是（）A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码正确答案：B,第5题医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注（）A.本制剂为本院自制B.本制剂属于医疗机构制剂C.本制剂为非处方药D.本制剂为本院协定处方E.本制剂仅限本医疗机构使用正确答案：E,第6题依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写正确答案：D,第7题《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)实施的时间为（）A.1999年1月1日B.2000年1月1日C.2001年1月1日D.2002年1月1日E.2003年1月1日正确答案：B,第8题药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录的内容包括（）A.培训时间、培训人数、内容及接受培训的人员B.培训时间、培训人数、内容及培训老师C.培训时间、地点、内容及接受培训的人员D.培训时间、地点、培训人数接受培训的人员E.培训时间、地点、内容及培训老师正确答案：C,第9题关于药品生产所用的物料，错误的是（）A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响B.进口原料药应有药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载E.固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开正确答案：B,第10题在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）A.擅自动用查封物品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自进行生产、销售、使用的D.被污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的正确答案：A,第11题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的（）A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用正确答案：A,第12题当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.复验的样品和原药品检验报告书E.书面申请和原检验报告书正确答案：E,第13题经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备（）A.执业医生B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.老药工D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人员正确答案：B,第14题行政诉讼对受案范围的排除规定不包括（）A.行政机关没有依法发给抚恤金的B.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定C.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令D.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为E.国防、外交等国家行为正确答案：A,第15题学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药学技术人员的业务范围不包括（）A.参与临床药物治疗方案设计B.对重点患者实施治疗药物监测，提供用药咨询服务C.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统D.采购药品E.指导合理用药正确答案：D,第16题医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》正确答案：B,第17题药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成正确答案：E,第18题国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）A.稀有珍贵野生药材B.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种C.虎骨和羚羊角D.毒性中药材E.特殊管理的中药材正确答案：B,第19题药品作为特殊商品的表现不包括（）A.专属性B.两重性C.高科技性D.质量重要性E.时限性正确答案：C,第20题根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案：A,第21题依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以（）A.三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金B.由所在单位给予行政处分C.三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金D.公安部门行政拘留并处罚金E.单处罚金正确答案：A,第22题麻醉药品和精神药品，是指（）A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质正确答案：C,第23题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是（）A.保护消费者的合法权益B.保护药品生产企业的合法权益C.保护新药的知识产权D.保护公众健康的要求E.保护新药开发者的合法权益正确答案：D,第24题GMP规定，按批的划分原则，下列属于同一批的是（）A.大容量注射剂以不同配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批B.小容量注射剂以不同配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批C.粉针剂以同一批原料药在同一生产周期内生产的均质产品为一批D.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批E.冻干粉针剂以同一批药液在同一生产周期内生产的均质产品为一批正确答案：D,第25题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由（）A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载第26题GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（）A.普通药品B.青霉素类等高致敏药品C.毒性药品D.放射性药品E.一般生化类药物正确答案：B,第27题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是（）A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂，并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查正确答案：C,第28题违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）A.卫生行政部门B.工商行政管理部门C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门正确答案：D,第29题未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构（）A.不得申请医疗机构制剂B.可以申请医疗机构制剂C.可以申请医疗机构中药制剂，并组织生产D.可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请E.可以申请医疗机构化学药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请正确答案：D,第30题国家基本药物工作委员会办公室设在（）A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.国家中医药管理局正确答案：A,第31题关于药品零售企业药品陈列和储存说法错误的是（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药B.饮片斗前应写通俗易懂的名称和拉丁文C.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签D.危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装E.危险品的储存应按国家有关规定管理和存放正确答案：B,第32题属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（）A.异戊巴比妥B.丁丙诺啡C.可卡因D.三唑仑E.地西泮正确答案：C,第33题提供互联网药品信息服务的申请应当以几个网站为基本单元（）A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个正确答案：A,第34题医疗机构配制制剂批准文号的核发是由（）A.所在地省级卫生行政部门B.所在地市级卫生行政部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：C,第35题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由哪些机构审批（）A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审