2014年执业药师考试资料《药剂学》章节复习精选第八章

24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888第八章注射剂与滴眼剂第一节概述要点回顾：1.注射剂的分类与特点2.注射给药途径及质量要求一、注射剂的分类与特点注射剂：药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂类型溶剂适用范围举例溶液型注射用水、油稳定、溶解性好氯化钠、葡萄糖、黄体酮、盐酸普鲁卡因、右旋糖酐乳剂型注射用水（外相）不溶性液体药物或油性液体药物静脉注射脂肪乳剂混悬型注射用水、油难溶性药物或要求长效醋酸可的松注射液无菌粉末灭菌注射用水遇水不稳定的药物蛋白、多肽、抗生素配伍选择题A.水中难溶且稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888C.油中易溶且稳定的药物D.水中溶且不稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物1.适合于制成注射用无菌粉末[答疑编号0188080101]【答案】D2.适合于制成乳剂型注射剂[答疑编号0188080102]【答案】C3.适合于制成混悬型注射剂[答疑编号0188080103]【答案】A4.适合于制成溶液型注射剂[答疑编号0188080104]【答案】B注射剂特点24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888优点：1.药效迅速、剂量准确、作用可靠;2.适用于不宜口服的药物;3.适用于不能口服给药病人;4.可以产生局部作用;5.可以产生定向作用;缺点：1.使用不便;2.注射疼痛;3.安全性不及口服制剂;4.制造过程复杂(生产成本高-气雾剂)。最佳选择题注射剂的优点有A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用[答疑编号0188080105]【答案】ABCE二、注射剂的给药途径24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：40065018881.静脉注射：推注(5～50ml)与滴注(100～数千ml);非水溶液、混悬型注射液不能静注;15ml不得添加抑菌剂。2.脊椎腔注射：与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物，10ml。3.肌内注射：1～5ml;水溶液、油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不宜肌注。4.皮下注射(真皮-肌肉)：水溶液，1～2ml。5.皮内注射(表皮-真皮)：0.2ml，皮试：过敏性试验或疾病诊断。最佳选择题：只能肌内注射给药的是A.低分子溶液型注射剂B.高分子溶液型注射剂C.乳剂型注射剂D.混悬型注射剂E.注射用冻干粉针剂[答疑编号0188080106]【答案】D24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888配伍选择题A.静脉滴注B.皮下注射C.肌肉注射D.皮内注射E.脊椎腔注射1.一次注射体积0.2ml以下的是[答疑编号0188080107]【答案】D2.一次注射体积一般为1～5ml，不适于刺激性大的药物的是[答疑编号0188080108]【答案】C3.常用于急救、补充体液和营养，一次给药体积可多至数千毫升的是[答疑编号0188080109]【答案】A不得添加抑菌剂(以确保使用安全)：24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂;一次注射量超过15ml的注射液(大输液);用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。多项选择题以下不能添加抑菌剂的是A.常用滴眼剂B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂[答疑编号0188080110]【答案】BCD三、注射剂的质量要求★★1.无菌：不得含有任何活的微生物2.无热原：重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂热原检查均应合格3.可见异物(澄明度)：不得有肉眼可见的混浊或异物(只能检查50μm的微粒、异物)24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：40065018884.安全性：非水溶剂(非水溶剂：氢化可的松注射液——50%乙醇)、附加剂5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽6.pH：≈7.4(血液)，可允许值：4～97.稳定性8.降压物质：复方氨基酸注射液9.澄清度：混浊程度10.不溶性微粒：检查不可见的的微粒和异物(50μm)第二节注射剂的溶剂与附加剂要点回顾：1.注射用水：纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别;质量要求;原水的处理方法;制备2.注射用油：注射用大豆油的质量要求;酸值、碘值、皂化值3.其它注射用溶剂：常用品种的性质、特点及应用4.注射剂的附加剂：种类、常用品种及应用最佳选择题注射剂的质量要求不包括24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色[答疑编号0188080111]【答案】E一、注射用水1.三种水的区别(考察用途)：纯化水：配制普通药物制剂的溶剂或试验用水;饮片提取溶剂(非灭菌制剂和灭菌制剂);口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂器具的精洗用水——不得用于注射剂的配制和稀释。注射用水：无热原水，必须进行细菌内毒素(热原)和微生物限度的检查。为配制注射剂用的溶剂或稀释剂、容器的精洗。灭菌注射用水：无菌、无热原。用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。最佳选择题：关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水B.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水D.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂E.注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂[答疑编号0188080112]【答案】E最佳选择题关于常用制药用水的错误表述是A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B.纯化水中不含有任何附加剂C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂【答案】D配伍选择题24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888A.灭菌注射用水B.注射用水C.制药用水D.纯化水E.纯净水1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是【答案】D2.纯化水经蒸馏所制得的水是【答案】B3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是【答案】A4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是【答案】D多项选择题关于注射用溶剂的正确表述有A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水D.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射【答案】ABCDE多项选择题关于注射剂的正确表述有A.灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B.由于要求绝对无菌，供静脉或椎管用注射剂，需加入抑菌剂C.纯化水常用于注射剂的配制D.皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E.在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂【答案】AE注射用水的制备、收集与保存24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888注射用水为纯化水经蒸馏法所得的水，接受蒸馏水时，应弃去部分初馏液，检查合格后方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入;注射用水应在80℃以上保温、70℃以上保温循环存放、4℃以下的状态下存放。并在制备12小时内使用。检查：生产过程中检查几个主要项目，如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。二、注射用油(三个重要指标)酸值≤0.1——游离脂肪酸：酸值高质量差，易酸败碘值：126～140——不饱和键：碘值高、易氧化，不宜注射皂化值：188～195——游离脂肪酸+皂化成酯的脂肪酸，评定油的种类和纯度酸值：中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)皂化值：中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)碘值：100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)三、其他注射用溶剂1.乙醇(iv、im，C10%，氢化可的松)2.甘油(iv、im)3.1.2-丙二醇(iv、im，地西泮)4.聚乙二醇(PEG)300-400(塞替派)24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：40065018885.苯甲酸苄酯：脂溶性溶剂(二巯基丙醇油注射液)6.二甲基乙酰胺(DMA)：中性液体，连续使用时注意毒性。四、注射剂的附加剂种类举例增溶剂、润湿剂、乳化剂与助悬剂吐温80、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、普郎尼克、脱氧胆酸钠甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶防止主药氧化的附加剂抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱性药液亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸性药液硫脲螯合剂乙二胺四乙酸（EDTA）、EDTA-2Na惰性气体N2、C02降温、避光、调节适宜pH值注射剂附加剂种类（续表）举例抑制微生物增殖的附加剂抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、苯酚调整pH的附加剂缓冲剂醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠调节渗透压的附加剂渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖减轻疼痛的附加剂局麻剂肌内、皮下无痛化——盐酸普鲁卡因、利多卡因、0.5%三氯叔丁醇配伍选择题A.抑菌剂24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂下列注射剂附加剂的作用是1.聚山梨酯类【答案】D2.甲基纤维素【答案】E3.硫代硫酸钠【答案】C4.葡萄糖【答案】B5.苯甲醇【答案】A第三节热原24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888要点回顾：1.热原的组成及性质2.污染途径与除去方法热原：致热物质→恒温动物体温异常升高致热能力：G-杆菌(主要)G+杆菌G+球菌真菌甚至病毒也能产生热原热原反应：当注射剂特别是输液中含有热原时，会产生热原反应，通常表现为注入人体约半小时后，出现发冷、寒颤、发热(体温可高达40℃以上)、出汗和恶心呕吐等现象，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命。最佳选择题关于热原的错误表述是A.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888E.蛋白质是内毒素的致热中心【答案】E一、热原组成热原是微生物产生的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间二、热原的性质1.耐热性2.可滤过性：1～5μm;3.易被吸附性：活性炭;4.不挥发性：随水蒸气所夹带的雾滴带入蒸馏水中→蒸馏水器上附有隔沫装置;5.水溶性;6.不耐酸碱性和强氧化剂：高锰酸钾、过氧化氢。最佳选择题关于热原耐热性的错误表述是A.在60℃加热1小时热原不受影响B.在100℃加热热原也不会发生热解C.在180℃加热3～4小时可使热原彻底破坏24小时客服电话：[phone]免费咨询热线：4006501888D.在250℃加热30～45分钟可使热原彻底破坏E.在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏[答疑编号0188080126]【答案】E三、污染热原的途径1.从注射用水中带入——主要原因2.从原辅料中带入3.从容器、用具、管道和设备等带入4.从制备环境中带入5.从输液器带入(非注射液)四、热原的除去方法1.高温法2.酸碱法3.吸附法：活性炭4.滤过法——超滤膜5.离子交换法24小时客服电话