2014专业硕士GMP实训思考题

2014级专业硕士GMP实训思考题固体车间1如何理解参数放行在我国医药企业实各阶层的意义及风险。2朱长龙如何区别污染与交叉污染？生产中引起污染的污染物的来源有哪些？3侯悦用于压片的颗粒质量对片剂质量的影响。注射剂车间1吕治仪编写灭菌检漏岗位标准操作规程（SOP）2编写称量配液岗位标准操作规程（SOP）3编写塑瓶大输液岗位标准操作规程（SOP）冻干粉针车间1鲍国试述冻干粉针剂生产工艺流程（可用流程图表示），并简单分析各工序要点。翠2陈磊请列举冻干粉针剂生产过程中容易出现的不符合质量要求的情况，并分析原因及如何解决。（至少3种情况，如冷冻干燥过程出现的喷瓶，轧盖过程出现的铝盖松动等）3结合生产工艺谈谈冻干粉针剂生产应用及技术革新等发展情况中药提取车间1郑凤珠喷雾干燥技术的发展和应用2刘东昊中药提取车间工程设计3中药半仿生提取法在中药制剂中的应用公用工程车间1试简述双级反渗透制纯化水的原理、工艺流程和纯化水的主要质量指标，另选一种纯化水的制备方法并设计其生产工艺流程。2简述现有空气净化系统各组成部件名称和主要功能，指出现有工艺设计中存在的问题并提出相应改进建议。3制备纯化水需做好哪些关键工艺，控制哪些关键参数？侯少华生物制药车间1CIP工作站对发酵罐的清洗步骤及清洗质量的控制方法2生物制药提取、纯化过程中试放大工艺思路。3何彬彬菌种保藏的目的、原理及保藏方法。化学合成车间1试阐述药物合成车间与其他制剂车间在空间、设备和管道布局、洁净度要求等方面有哪些区别？2李腾.简述原料药生产过程中药品生产质量管理规范的实施要求。3汤啸天简述原料药研发的一般流程，并以一具体药物为例加以阐述。注：1、每位同学需完成1道思考题，请各小组负责人组织、协调本小组同学，要求每小组对7个车间均有选题，且不重复。（否则，影响相关评分）2、请于2015年4月10前完成相关思考题,并请各小组负责人将作业交高职学院院办陈娟老师处。