2014年度新业务新技术项目立项(心肌肌钙蛋白I检测技术)0

青曲中心卫生院2014年度新业务新技术项目立项申请书项目名称：心肌肌钙蛋白I检测技术项目负责人：周魁申请科室：检验科学科等级：院级申请日期：2014.5.10联系电话：[phone]青曲中心卫生院检验科2014年度新业务、新技术年度工作计划一、开展项目：心肌肌钙蛋白I检测技术二、实施步骤2014.5.10查阅资料，申请准备2014.6购买材料2014.9观摩学习2014.11-2014.12适用于临床2015.1总结成果三、预期效果本院开展此项目检测技术，极大的提高了本院临床心血管疾病的诊断能力，对本院临床技术水平是一个极大的提升，并能带动医院社会效益和经济效益的提高。直接经济效益：每月开展5%的住院病人，平均每月出院180人次，9人次，全年108人次；每月门诊1500人次，2%的门诊病人，30人次，全年138人次，共计246人次，每份成本55.00元，核定标准收费110元，利润55.00元/例*246，全年13530.00元，由于设备是免费提供，全年纯收入13530.00元，既有社会效益又有经济效益。制定日期：2014年5月10日一、项目组成成员一般情况姓名年龄专业职称项目分工曾主持和参加的课题周魁48岁检验检验技师项目主持人项目操作易燕31岁检验检验技士项目协助人样本收集李建录37临床医学主治医师项目协助人病员筛选刘方平38临床医学医师项目协助人病员筛选吴高永43岁临床医学主治医师项目负责人审批、引进二、项目内容简介cTnI/cTnT被美国和欧洲心脏病协会一致评为是诊断急性心肌梗死的高特异性和高敏感性的确诊标志物。在心肌细胞损伤早期，游离于胞浆内的cTnI/cTnT快速释放出来，血清/血浆中水平在4～6h升高。随着肌原纤维不断崩解破坏，以固定形式存在的cTn不断释放，血清/血浆中cTn水平在AMI发生后8～14h达高峰，1～2周后降至正常。由于cTnI/cTnT具用心肌特异性，胸痛发生4h后的患者，可直接采用cTnI/cTnT检测，其血清/血浆中水平升高具有诊断的特异性，AMI的早期诊断可为患者的治疗赢得宝贵时间。对于一直不能通过心电图改变，又能无临床典型症状的微小心肌损伤患者，cTnI/cTnT的检测是目前的最佳辅助诊断指标。本院开展此项目检测技术，极大的提高了本院临床疾病的诊断能力，对本院技术水平是一个极大的提升，并能带动医院社会效益和经济效益的提高。三、学术水平1、所采用的新技术、新方法已在各大、中型医院广泛应用，是较快速、准确的特点方法。2、填补我院此项技术空白。四、项目社会、经济及学术效益简介运用心肌肌钙蛋白I检测技术，快速、方便的特点，检查方便无创性，设备零投资、费用低，患者容易接受，有很好的社会效益和经济效益，是较有价值的新兴项目、阳光项目。填补我院此项检查技术空白。五、学科队伍姓名年龄专业职称项目分工曾主持和参加的课题周魁48岁检验检验技师项目主持人项目操作易燕31岁检验检验技士项目协助人样本收集李建录37临床医学主治医师项目协助人病员筛选刘方平38临床医学医师项目协助人病员筛选吴高永43岁临床医学主治医师项目负责人审批、引进（附主要项目负责人学历、职称证明）六、已经开展工作情况已经开展心肌肌钙蛋白I检测技术一月来，和临床核对结果、心电图分析结果及临床症状吻合度较高。七、现有装备情况品名型号数量产地使用年数运行状况能否继续使用FIA8000系列免疫定量分析仪FIA80001南京1月良好是八、支持设备品名型号数量产地使用年数运行状况能否继续使用离心机DT5-21北京8良好是九、项目进度的总体安排购进使用试剂盒材料即可开展此项业务。十、院级评审意见条件成熟，准予开展。2014年度新业务、新技术临床应用准入评估报告科别检验科拟开展时段长期项目内容评估内容：1、技术所处的寿命周期，对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；2、技术的安全性、有效性、经济性和社会的适应性；3、科室的学科、人员的资质条件以及其他支撑条件；4、该项技术的临床推广的实用性；开展心肌肌钙蛋白I检测技术，随着人口老龄化到来，心脑血管病人急剧增加，临床使用人群广，有高效、实用、方便的适用性；使用速度快，容易接受、对人体无损伤人员经培训资质符合条件该技术已广泛应用于临床符合伦理道德规范5、需要进一步完善的内容；6、是否符合伦理道德规范。评估内容：是否在卫生院《医疗机构执业许可》许可的执业范围申报中评估意见同意开展（√）不同意开展（）日期2014.10.1评估组长签名吴高永卫生院结论同意开展（√）不同意开展（）日期2014.10.30评估组长签名吴高永注明：开展业务如果不在医院《医疗机构执业许可证》许可的执业范围，先申报再开展。关于开展心肌肌钙蛋白I检测技术的申请院领导：本院检验科现有检验人员2名，职称分别有初级，均有多年的临床检验经验。科室设备较齐全，有开展设备必须的恒温箱、离心机。近年来，已经常规开展了血液分析、血液生化、电解质检测，有操作经验。根据临床医疗工作需要，现申请开展心肌肌钙蛋白I检测技术，本科室检验人员技术能力较强，设施设备较齐全，具有开展心肌肌钙蛋白I检测技术的资质和能力。对此立项申请，请予审批！青曲中心卫生院检验科科室负责人：周魁二○一四年五月十日关于开展心肌肌钙蛋白I检测技术的可行性分析报告院领导：根据医疗工作需要，结合《医疗技术临床运用准入管理办法》的要求，我科申请开展心肌肌钙蛋白I检测技术，现对其可行性进行分析报告。对心肌损伤的诊断在诸多诊断急性心肌梗死(AMI）的临床生化指标中，cTn被认为是目前最好的确定标志物，正逐步取代CK-MB成为AMI的诊断“金标准”。患有各种冠状动脉疾患的病人必然会发生心肌细胞损伤.有些病人的临床表现可能不完全符合WHO关于AMI诊断标准（不稳定心绞痛就是其中之一），但却伴有某些心肌损伤标志物（如cTnT等）升高，从而导致细胞内的组成成分渗漏入外周血循环.这使得心肌细胞损伤标志物的检测成为可能.cTn具有相当长的诊断窗口期（cTnI7~9天，cTnT更长）。无论是不稳定心绞痛还是无Q波的心肌梗死，最初24小时的cTnT最具预后价值。对不稳定冠状动脉疾患病人的随访发现。任何急性冠状动脉疾患病人同时测得cTn增高，应视为高危险性.cTn是围手术期心肌梗死的敏感和特异的标志物，能够鉴别出没有达到常规围手术期心肌梗死判断标准的微小的围手术期心肌损伤.对心肌炎的诊断与CK活性相比，心肌炎时cTnT因其相对较高的血清检测值和较长的上升时间而具有较高的检测敏感性，血清cTnT可作为急性心肌炎的诊断标志物.心肌肌钙蛋白I检测技术的临床指导作用主要表现在对心血管疾病，可明显提高诊断率，缩短住院时间，指导临床用药和鉴别疾病选择最佳转诊时机，减少患者总的用药费用，是一项有利患者、又有利临床的项目。总体上讲，我科开展此项技术，条件成熟，具有适宜性、有效性。特此报告！青曲中心卫生院检验科二O一四年五月十日心肌肌钙蛋白I检测技术运用评价我院检验科已经开展心肌肌钙蛋白I检测技术5例，每例均建立有完整的分析对比记录。检验科有开展此项业务应具备的设施、设备、应急措施、处理技能，及其相关的业务技能。检查前对此类人群充分评估，检查适应证掌握得当。检查前向患者告知检查方法的优、缺点，由患方充分考虑并自主选择检查与否。在心肌肌钙蛋白I检测技术应用过程中，运用心肌肌钙蛋白I检测技术和心电图比较，吻合度较高，和临床症状相符，无明显偏差，其临床指导作用主要表现在对心血管疾病的鉴别诊断等方面，可明显提高诊断率，缩短住院时间，指导转诊时机，减少患者总的用药费用。综上所述，开展心肌肌钙蛋白I检测技术具有安全性、有效性、适宜性、实用性、可行性，社会效益和经济效益均好，值得推广。卫生院检验科二O一四年五月十日