2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是（）A．该企业质量管理机构负责人B．该企业的执业药师C．该企业的法定代表人D．该企业储存与养护部门负责人E．该企业检验部门负责人2．需在异地发布已经审查批准的药品广告（）A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A．调离岗位B．行政处分C．扣发奖金D．批评教育E．行政处罚4．批包装生产记录至少应包括（）A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期5．戒毒药品只供应（）A．县以上的医疗机构B．地、市级以上的医疗机构C．二级甲等以上的医疗机构D．全国各地戒毒机构E．国家批准的戒毒医疗机构6．执业药师有权依法开办或领办（）A．药品生产企业、医院制剂室B．药品生产企业、药品检验所C．药品生产企业、药品经营企业D．药品经营企业、医院制剂室E．药品经营企业、药物研究所7．由国务院卫生行政部门审查批准发放（）A．法人企业营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产企业合格证D．药品经营企业许可证E．医院制剂许可证8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是（）A．微生物回复突变试验B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验C．长期毒性试验D．一般生殖毒性试验E．致癌试验9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）A．大麻类B．可卡因类C．阿片类D．合成麻醉药品类E．精神药品类10．小型医药批发企业负责人中应具有（）A．药士以上技术职称人员B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D．大专以上学历的人员E．大学本科以上学历的人员11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（）A，1000个，100个B．10000个，500个C．10000个，1000个D．1000个，500个E．5000个，500个12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为（）A．省简称+卫药准字+第;;;;号B．省简称+卫药准字+第;;;;;;号C．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;;;号D．省简称+(年号)+第;;;;;;号E．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;号13．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应（）A．检验合格的入库B．直接入库C．不准入库D．入库后待检E．查清退货原因入库15．我国法定的药品标准分为（）A．国家标准、地方标准和行业标准B．国家标准、地方标准和医院制剂标准C．国家标准和地方标准D．卫生部标准和地方标准E．国家标杆和行业标准16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类17．新药试生产期满，逾期未提出申请转正的（）A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可（）A．申请《药品经营企业合格证》年检免检B．享受企业晋级C．不进行《药品经营企业合格证》年检D．享受药品出口免检E．优先取得国家新药研究基金贷款19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（）A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历20．属于推荐性标准的是（）A．药品标准、食品卫生标准B，通用的试验、检验方法标准C．医药工业环境保护标准D．一般技术管理规范E．国家需要控制的重要产品的质量标准21．新辅料分类和保护期为（）A．2类，第一类五年、第二类三年B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年C．2类，第一类四年、第二类三年D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年E．2类，第一类三年、第二类二年22．我国制定药品标准的指导思想是（）A．药品标准立足于国情B．药品标准立足于赶超C．以中药标准为主，以西药标准为辅D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超23．具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是（）A．连锁店B．批发商C．零售商D．代理商E．总代理24．医药行业首先实行质量和安全认证的产品是（）A．制药用原料B．制药用辅料C．医疗器械产品D．制药机械产品E．药品包装材料、容器25．中药品种申请二级保护的条件是（）A．对特定疾病有显著疗效的B．对一般疾病有明显作用的C．对特定疾病有特殊疗效的D．用于预防特殊疾病的E．用于治疗特殊疾病的26．国家对野生药材物种实行（）A．严格管理的原则B．保护和采猎相结合的原则C．严禁采猎的原则D．限量采猎的原则E．保护与鼓励人工种养相结合的原则27．属于二级保护野生药材的是（）A．黄连B．黄芩C．秦艽D．细辛E.连翘28．中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，明确我自卫生事业的性质是（）A．社会福利事业B．社会主义市场经济指导下的非盈利事业C．社会经济发展与社会保障密切相关的保健事业D．政府实行一定福利政策的社会公益事业E．国家、集体和个人共同负担的社会事业29。按照国家规定，西药的加成率一般为（）A．10％B.20％C.25％D.18％E．15％30与《中华人民共和国公司法》设立股份有限公司所规定的条件不符的是（）A．发起人符合法定人数；发起人认缴和社会公开募集的股本达到法定资本最低限额B．股份发行、筹办事项符合法律规定C．总经理制定公司章程，并经主管部门批准D．有公司名称，建立符合殷份有限公司要求的组织机构E．有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[31——35]（）A．保健品B．特殊管理的药品及外用药C．假药D．劣药E．新药31．未取得批准文号生产的药品为32．改变给药途径，改变剂型的药品为33．标签必须印有规定标志的药品为34．药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为35．超过有效期的药品为[36——40]（）A．麻醉药品B．精神药品C．毒性药品D.放射性药品E．戒毒药品36．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是37．生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是38．处方应当留存三年备查的药品是39．每次配料必须经二人以上复核无误的药品是40．严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是[4l——45]（）A．2年B．3年C．5年D．1年E．7年零6个月41．药品行政保护的期限为42．《进口药品注册证》的有效期为43．《执业药师注册证》的有效期为44．药品广告审查批准文号的有效期为45．《药品经营企业许可证》的有效期为[46——50]（）A．三日极量B．二日常用量C．二日极量D．三日常用量E．七日常用量46．毒性药品每张处方发药量不得超过47．二类精神药品每张处方发药量不得超过48．一类精神药品每张处方发药量不得超过49．麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过50．麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过[51—55]（）A．长期储存的伯压商品B．性质不同的危险品C．毒性药品、一类精神药品D．人用药与兽用药E．性能相互影响，容易串味的品种51．必须严格分开存放的药品是52．应分开存放的药品是53．应定期翻码整垛的药品是54．必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是55．应专库或专柜存放、专帐记录的药品是[56——60]（）A．含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个B．含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个C．含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个D．含细菌数不得过l00个，霉菌数和酵母菌数不得过100个E．含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌56．1g全含生药原粉的胶囊剂57．1g口服化学药制剂58．1g不含生药原粉的中药片剂59．1g含生药原粉的中药片剂60．1ml口服化学药液体制剂[61——65]（）A．国务院B．国务院计量行政部门C．省级以上人民政府计量行政部门D．地(市)级以上人民政府计量行政部门E．县级以上人民政府计量行政部门61．有权对进口的计量器具进行销售前检定的机构是62．有权对社会公用计量标准器具进行强制检定的机构是63．有权制定国家计量检定系统表的机构是64．有权制定国家计量检定规程的机构是的．有权制定实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法的机构是[66——70]（）A．卫生部B．国家中医药管理局C．国家医药管理局D．国家科学技术委员会E．国家工商行政管理局66.负责全国中药品种保护的监督管理工作的部门是67．负责解释《野生药材资源保护管理条例》的部门是68.主管全国药品广告监督管理工作的部门是69．受理和审查药品行政保护申请的部门是70．主管全国药品非临床安全性研究质量的监督检查工作的部门是[7l——75]（）A．供试品B．对照品C．标本D．原始资料E．实验模型71．采自实验模型供分析测定用的任何材料均被称为72．进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等被称为73．按GLP规定进行安全性研究的任何药品均被称为74．研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品均被称为75．记载研究工作原始观察和活动，并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料被称为[76——80]（）A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产．B．处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处以罚金或没收财产C．处七年以下有期徒刑，并处以罚金D．处二年以上七年以下有期徒刑，并处以罚金E．处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产76．生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的77．生产、销售假药、致人死亡或对人体健康造成其他特别严重危害的78．生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害，其中情节特别恶劣的79．销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害，其中情节特别恶劣的80．在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[8l——85]（）A．精神药品B．戒毒药品C．两者均是D.两者均不是81．管理办法由卫生部解释的是82．管理办法由卫生部发布的是83．管理办法由国务院发布的是84．只准医疗单位在本单位使用，不准转售的是85．