2009版TS16949培训讲义(比亚迪汽车内部资料).

BuildYourDreams——值得您信赖的合作伙伴WelcometoBYD比亚迪品质处理解ISO/TS16949:2009BYDBYDBuildYourDreams2Slide2课程内容ISO/TS16949背景8项质量管理原则ISO/TS16949:2009要求BYDBYDBuildYourDreams3ISO/TS16949背景BYDBYDBuildYourDreams4ISO/TS16949QS-9000GMChryslerFordSuppliers(40)ANFIA+85SuppliersSuppliers(16)FiatAutoIVECOFIEV+300SuppliersFIEV/(4)Suppl.PSAPeugeotCitroënRenaultAVSQEAQFVDA6.1VDA+500SuppliersFordWerke*)BMWDaimlerBenzAUDIVWSuppliers(18)AdamOpel*)BYDBYDBuildYourDreams5管理组织•IATF国际汽车工业行动集团–VW,BMW,Fiat,Renault,PSAPeugeot-Citroën,Ford,GM,Chrysler–ANFIA(意)–AIAG(美)–FIEV(法)–SMMT(英)–VDA-QMC(德)BYDBYDBuildYourDreams6管理组织•ISO国际标准化组织ISO/TC176TechnicalSpecification(TS)技术规范BYDBYDBuildYourDreams7ISO/TS16949历史•I999ISO/TS16949第一版•2002ISO/TS16949第二版•2009ISO/TS16949第三版BYDBYDBuildYourDreams8顾客指定的特殊要求ISO/TS16949相关文件•IATF关于ISO/TS16949:2002指南•ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则•IATFISO/TS16949审核审核员指南•AIAG出版相关手册•VDA出版相关手册•AVSQ相关手册•EAQF相关手册BYDBYDBuildYourDreams9AIAG出版相关手册•生产件批准程序PPAP•产品质量先期策划及控制计划APQP•潜在的失效模式及后果分析FMEA•测量系统分析MSA•统计过程控制SPCBYDBYDBuildYourDreams10VDA出版相关手册•VDA2供货质量保证•VDA3.1/3.2汽车制造商和供应商可靠性•VDA4.1批量投产前的质量保证---伙伴式合作、流程、方法•VDA4.2批量投产前的质量保证---系统FMEA•VDA4.3批量投产前的质量保证---项目策划•VDA5检测过程的能力•VDA6质量审核的基本准则---审核和认证•VDA6.1质量管理体系审核---有形产品•VDA6.2体系审核---服务•VDA6.3过程审核•VDA6.4体系审核---生产设备•VDA6.5产品审核---有形产品•......BYDBYDBuildYourDreams118项管理原则BYDBYDBuildYourDreams12以顾客为关注焦点•要求–理解–沟通–交付•满意度–测量–措施BYDBYDBuildYourDreams13领导作用•方向•目标•内部环境–沟通–资源–培育BYDBYDBuildYourDreams14全员参与•授权•投入•分享•满意BYDBYDBuildYourDreams15过程方法•识别风险•系统地工作•有效运行BYDBYDBuildYourDreams16管理的系统方法•相互作用•有效性和效率•现实目标BYDBYDBuildYourDreams17持续改进•产品.过程.体系•目标•渐进与突破•测量BYDBYDBuildYourDreams18基于事实的决策方法•收集数据•分析•决策BYDBYDBuildYourDreams19与供方互利的关系•共识顾客需要•伙伴关系/信任•相互依靠•为双方创造价值BYDBYDBuildYourDreams208项质量管理原则1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系BYDBYDBuildYourDreams21ISO/TS16949:2009要求BYDBYDBuildYourDreams22总结构章节0章节1范围章节2规范性引用文件章节3术语和定义章节4-8要求0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系0.4与其他管理体系的相容性通过满足要求达到顾客满意不意味着统一结构对技术标准的补充相互补充ISO9001–有效性ISO9004–改进考虑了ISO14001的内容增强相容性1.1.总则1.2.不是所有要求都适用4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进附录服务是一种产品使用最新版本的引用标准(ISO9000:2005)控制计划BYDBYDBuildYourDreams230引言0.1总则•并非统一质量管理体系[QMS]结构和统一文件•可用于评价组织满足顾客和法律法规要求能力0.2过程方法•鼓励采用过程方法BYDBYDBuildYourDreams24DNVTraining持续改进质量管理体系测量，分析及改进管理责任资源管理顾客满意产品顾客输入输出产品实现以过程为基础的质量管理体系模式要求BYDBYDBuildYourDreams250引言0.3与ISO9004关系过程方法•可与ISO9004协调，可以一起使用0.4与其他管理体系的相容性•ISO14001相互趋近、增强相容性0.5本标准的目标•建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的QMS•与适用的顾客特殊要求相结合•避免多重的认证审核•提供一个通用的方法建立QMSBYDBYDBuildYourDreams261范围1.1总则•汽车行业相关产品•进行顾客规定的生产件/维修零件制造现场•支持职能不可单独认证•适用于整个汽车供应链1.2应用•没有产品设计和开发责任–仅允许删减7.3中与产品设计有关的内容–不允许删减制造过程的设计BYDBYDBuildYourDreams272规范性引用文件•引用的标准，构成规定内容•ISO9000:2005质量管理体系-基本原理和术语BYDBYDBuildYourDreams283术语和定义•ISO9000:2005•例：–验证verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定–确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定–评审review为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性或有效性所进行的活动BYDBYDBuildYourDreams293术语和定义3.1汽车工业术语和定义•预见性维护•附加运费•特殊特性•......BYDBYDBuildYourDreams304质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制4.14.24.2.24.2.14.2.34.2.4BYDBYDBuildYourDreams314.1总要求组织应按本标准的要求建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的要做到做到的要有证据质量管理体系所需过程管理活动（第4章、第5章）资源提供（第6章）产品实现（第7章）测量、分析与改进（第8章）建立质量管理体系要求识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息实施措施、实现策划结果监视、测量和分析过程持续改进过程管理这些过程(包括外包过程)PDCABYDBYDBuildYourDreams324.1总要求PDCA过程方法持续改进的实施（4.1f）识别的充分性、相互作用、准则和方法（4.1a,b,c）监视、测量和分析（4.1e）策划的实施（条款4.1d）处置A策划P实施D检查C•4.1.1总要求—补充确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。（见7.4.1和7.4.1.3）BYDBYDBuildYourDreams334.2文件要求·应制定的QMS文件质量手册文件可多可少文件可详可略可采用任何形式或类型的媒介组织的规模活动的类型过程和相互作用的复杂程度人员的能力程序其他文件质量记录质量方针、质量目标（a）规定质量管理体系的文件（b）TS16949要求的7个程序其他需要的程序策划、运行和控制需要的文件标准要求的记录（d）4.2.1总则（c、d）BYDBYDBuildYourDreams344.2文件要求4.2.2质量手册·质量手册规定组织质量管理体系的文件QMS的范围产品的范围删减的细节和正当说明形成文件的程序或引用（b）过程及其顺序和相互作用，包括外包过程(过程关系图)（c）·质量手册的内容汽车产业群质量手册（MS-A05-Q）（a）BYDBYDBuildYourDreams354.2.3文件控制编写会签（运作涉及多个部门时）审批分发实施有效性评审内部文件标识、保留销毁作废修订外来文件适当的文件在适当的场所适当的时间被适当的使用继续使用4.2文件要求MSP-08-001《比亚迪公司管理文件制作标准》Q/BYDQ-47.040《技术文件编号规则及格式管理》MSP-08-002《比亚迪公司文件控制管理程序》（g）（f）（a）（b、c）（d、e）BYDBYDBuildYourDreams364.2文件要求4.2.3.1工程规范组织必须有一个过程保证根据顾客要求的时间表及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应愈快愈好，时间必须不超过二个工作周。组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实施必须包括对文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新4.2.3文件控制BYDBYDBuildYourDreams374.2文件要求4.2.4记录控制+记录的作用、范围和类型记录的作用提供符合要求的证据提供QMS有效运行的证据4.2.4.1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求。QMS要求的全部记录书面记录电子媒体记录其他形式的记录提供证据的记录应进行控制建立形成文件的程序，规定记录管理的要求保持清晰、易于识别和检索MSP-08-004《汽车产业群质量记录控制程序》BYDBYDBuildYourDreams38·不同的记录应有不同的保存期限；·保存期限确定原则：可追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核（内/外）提供证据的要求法规要求等需要的最短期限加一个保险期（月/季/年）—最低的保存期限a)影响因素b)确定规则4.2.4记录控制+记录的保存期限4.2文件要求BYDBYDBuildYourDreams39案例分析1、公司在作废文件的处理方面还存在问题，如：编号为“A2220333”的技术图纸，现行有效版本为B版，但对A版的文件未标识。2、无证据显示对外来文件实施控制，如环保类标准GB14761.5－1993。3、5月5日，×××汽车总装厂对编号为HHA-TBA-0582的图纸进行了修改，但工程评审记录显示的日期是5月25日。4、工程规范更改时，相应的PPAP文件没更新。如文件BC-7520OB-16.8于4月16日更改，FC-115KCK于4月18日更改，两次均未更新其PPAP文件。5、文件“PE-34100C-01A-08”手工修改未经授权人员审批。6、顾客的技术规范和协议没有分发和评审，如lear公司的SC1111文件。BYDBYDBuildYourDreams405管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针职责权限和沟通质量目标策划管理评审质量管理体系策划5.15.25.55.45.35.65.4.15.4.2BYDBYDBuildYourDreams415.1管理承诺•通过以下活动，对其建立、实施、持续改进QMS的承诺提供证据：–传达满足要求的重要性–方针–目标–管理评审–资源