2011-65-EU欧盟电子电气设备有害物质限用指令.

2013-06-011RoHS&2011/65/EU--欧盟电子电气设备有害物质限用令QADepMikeyhe米科玩具国际集团2013-06-012什么是RoHS？RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)该标准已于2006年7月1日开始正式实施，制定了电子电气设备限制使用有害物质的规定，以起到保护人体健康和环境、绿色环保地回收和处理废弃电子电气设备，构建绿色的生产制造体系是贯穿整个供应商→客户→消费者的供应商链成为绿色供应链,历经7年更新最新版本为2011/65/EU米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-013RoHS(2002/95/EC)→RoHS2.0(2011/65/EU)2002.02.13欧盟官方发布RoHS(2002/95/EC)↓发布六大有害物质限值及豁免条例铅Pb、汞Hg、镉Cd、六价铬Cr(VI)、多溴联苯PBB和多溴联苯醚PBDE2006.07.01RoHS(2002/95/EC)正式开始执行↓2008.12盟委员会提出RoHS改写提案↓2009.09-2010.06意见及修订稿F↓2010.06-2011.05投票通过FG↓2011.07.01欧盟官方公布上发表：2011/65/EU↓2013.01.13RoHS(2011/65/EU)正式开始执行米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-014RoHS2.0成长时间表2011年7月1日于《欧盟官方公布上发表》2011年7月21日正式生效2013年1月2日前，欧盟成员国将其转化成为本国法律2013年1月3日废除旧指令2002/95/EC同时开始执行新指令201165/EU米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-015旧RoHS存在的问题、修订背景、修订目的如何证明产品的符合性市场监督活动不太理想与其他法规或技术进步一致：如REACH存在的问题指令范围的不确定指令条款和定义不够明晰成员国对产品符合性判定方法的差异与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本修订背景改进指令的实施与监督增强与相关欧盟产品法规的一致性提高成本效益提高环境效益修订目的米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-016RoHS2.0主要修订内容1、RoHS2.0管控范围扩大A.扩大至所有电子电气设备：包括医疗设备、监控设备以及不被1-10类产品覆盖的所有电子电气产品包括有传输功能的电线电缆等零部件B.产品范围从现有的8大类扩大至所有的电子电气设备，针对新增范围内的设备，设立了过渡期：米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-017分类生效日期1.大型家用电器电视、电冰箱等2013.01.032.小型家用电器剃须刀等2013.01.033.信息技术及通讯设备手机2013.01.034.消费性设备2013.01.035.照明设备2013.01.036.电动工具2013.01.037.玩具、娱乐和运动设备2013.01.038.医疗设备&体外诊断医疗设备2014.07.22&2016.07.229.监测和控制设备&包括工业监控和控制设备2014.07.22&2017.07.2210.自动售货机2013.01.0311.其他任何不在以上类别范围内的其他电子电气产品2019.07.22米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-018RoHS豁免的产品设备A、为保护欧盟成员国的基本安全而必要的设备，包括武器、弹药和用于军事目的的战争物质B、设计送入太空的设备C、专门设计并作为部件安装在其他不衩本指令涵盖的设备中使用的设备，只能作为上述设备的零件才能发挥作用，并且只能同样特殊设计的部件代替D、大型固定工业用具米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-019E、大型固定装置F、运送人或货物的设备，非型式批准的两轮车除外G、专为专业人员使用儿制造的非公路机动设备H、活性植入式医疗器械I、由专业人员设计、组装并维持使用，利用太阳光产生能量用于公共、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板J、专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备RoHS豁免的产品设备米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01102、RoHS2.0新管控对象的过渡期新管控对象过度期医疗器材及监控设备2014.07.22体外诊断医疗设备2016.07.22工业监控设备及零部件2017.7.22新增加而未纳入于先前RoHS指令适用范围的电子电气设备2019.7.22新纳入的电子电器设备在2019年7月22日前即使违反新的RoHS指令仍可供应欧盟市场米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01113、RoHS2.0限用有害物质--附录ⅡA.有害物质及其在均质材料中能够容忍的最高含量（重量百分比）有害物质最大限值要求Lead(Pb）0.1%(1000ppm)Mercury(Hg)0.1%(1000ppm)Cadmium(Cd）0.01%(100ppm)HexavalentChromiun[Cr（VI）]0.1%(1000ppm)PolybrominatedBiphenyls(PBB)0.1%(1000ppm)polybrominatedDiphenylEthers(PBDE)0.1%(1000ppm)米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0112各限制物对身体健康的危害有害物质消化系统呼吸系统中枢神经心脏系统生殖系统肝脏皮肤血液肾脏骨骼Pb√√√√√Cd√√√Cr6+√√√√√√Hg√√√√√PBB/PBDE√√√米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0113各限制物在现实生活中的实际应用有害物质含有物质Pb焊料、玻璃、PVC稳定剂Cd开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池Cr6+金属防腐蚀涂层Hg温控器、传感器、开关和继电器、灯泡PBB/PBDE阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0114B.最高容忍含量是以单一物料计算单一物料的定义：a.单一物料是指不能以机械方式再分离出另外一种物料的物料b.“单一”是指“整体都是相同的部分”，所以单一物料的例子可以是一种塑料、陶瓷、玻璃、金属、合金、纸、树脂或涂料c.“机械方式不能再加以分拆”是指一些如通过扭螺丝、切割、冲击、打磨或磨光等方式把一些物料在分离下来米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0115d.通常主要分为金属材质、塑料材质和其它材质，金属材质只需要做重金属（铅、汞、镉、六价铬），塑料材质与其他材质则需要做规定的六项（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）B.最高容忍含量是以单一物料计算米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0116C.提出将4种有害物质列入后续增加物质的优先评估清单，将来可能纳入管控HBCDDHexabromocyclcdodecane六溴环十二烷DEHPBis(2-ethylhexyl)phthalate邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯BBPButylbenzylphthalate邻苯二甲酸苯甲基DBPDibutylphthalate邻苯二甲酸酯二丁酯RoHS2.0在审核和修改过程中必须与其他相关的化学法规协调，尤其是REACH附录十四和附录十七提及纳米材料等尺寸或内部及表面结构非常小的某种物质，因其“小”所带来的危害米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01174、RoHS2.0CE标志-制造商义务a)制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设计和制造满足第4条规定的要求b)制造商要按照第768/2008/EC决定的附件II的模式A制订技术文档，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施。(c)在(b)点所指程序证实电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟合格声明，在成品上加贴CE标志。当其他适用的欧盟法规要求采用至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的情况下来证实符合本指令第4(1)条的要求。可以制订单一技术文档；米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01184、RoHS2.0CE标志-制造商义务(d)制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后10年；(e)为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序。应充分考虑产品设计变更、特性变更，以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更；(f)制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并通知相关经商；米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01194、RoHS2.0CE标志-制造商义务(g)制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形状或性质不允许时，在包装或产品随附文件中提供；(h)制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在电子电气设备上标明，不可行时，在产品包装或随附文件中提供。地址一定要指明能够联系到制造商的一个点；在欧盟其他适用法规中包含至少同等严格程度的加贴制造商名称和地址的条款时，适用那些条款；米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0120(i)当制造商认为或有理由相信投放市场的产品不符合本指令时，应立即采取必要的纠正措施使该电子电气设备符合、适宜时撤回或召回；而且，应立即将相关情况通知产品所投放成员国的主管部门，特别应告知不符合情况、应采取纠正措施的详细信息；(j)应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明电子电气设备符合本指令的所有信息和文件。应主管部门要求，他们应与主管部门合作，针对其投放市场的产品采取确保符合本指令条款的任何措施4、RoHS2.0CE标志-制造商义务米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01214、RoHS2.0CE标志-制造商义务C.CE标志是一个特定的标志，可以按照比例缩放或者缩小，也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母E中间的一划要比上两笔略短CE标志的高度不能低于5mmD.现在，有CE标志的产品不仅必须满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)而且也必须满足RoHS2.0的指令要求，才能进入欧盟市场米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-0122E.粘贴CE标志的规则与条件1.在电子电气设备或其铭牌上显而易见的位置粘贴CE标志，标志应清晰持久耐用，当由于产品的性质使得在产品上的粘贴的CE标志不可能或是不允许时，应粘贴在产品的包装和相关法律要求必须附带的文件上2.CE标志应在电子电气设备投放市场前粘贴3.成员国应在现有机制基础上，确保正确应用CE标志管制机制，对不确地标志使用采取适宜的行动。成员国应规定对违反行为的处罚，对于严重的违反行为可规定刑事制裁米科玩具国际集团MikeyToyInternationalGroup2013-06-01235.RoHS2.0增加市场监督引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制通过严格且统一的市场监管来减少市场不符合产品的数量从而有效地达到指令目标相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产