021内部质量审核控制程序

程序文件编号QP-21控制印章名称内部质量审核控制程序生效日期2005年04月01日制订部门版次A0总页次05核准审查作成吴海艳部门010203040506070809101112131415分发记录份数11111111111111签收回收记录份数签收修订记录NO修订日期修订摘要54321此文件盖红色控制印章为合法版本!使用前请确认是否为合法版本!文件名称内部质量审核控制程序文件编号QP-21版次A0文件管制章分发号页码1/5一目的定期开展内部质量审核,以便验证质量活动和有关结果是否符合要求,确保质量体系的有效性和适宜性.二适用范围凡一切与品质系统有关之规定事项与实施部门,皆为审核范围.三责任与权限3.1本程序由ISO9000办主管制订,经管理者代表及总经理审查,执行董事核准后生效,修改亦同.3.2ISO9000办拟订审核计划,内部质量审核小组执行审核,总经理审核审核结果,相关部门协助执行并维护之.四定义4.1重缺点:系统文件未依据ISO9001:2000版条文规定事项制订程序文件者及未依系统文件之规定执行导致该系统崩溃者.4.2轻缺点:除上述主要不符合事项外,其余缺失则判为轻缺点(如:窗体未填写或填写不完善或未依三阶文件之规定执行者.)4.3审核:以独立而系统化的检查来验证各项质量活动是否符合质量系统的要求,以及这些要求是否有效实施,并达成所述质量目标.五内容5.1内部质量审核作业流程图(附件一)5.2审核小组5.2.1内部质量审核小组组织架构如下:质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品!总经理管理者代表ISO9000办主管审核员审核员审核员审核员审核员审核员文件名称内部质量审核控制程序文件编号QP-21版次A0文件管制章分发号页码2/55.2.2职责5.2.2.1管理者代表管理者代表委派ISO9000办主管召集内部质量审核小组对本公司质量系统是否适切及有效实施给予审核活动.5.2.2.2ISO9000办主管ISO9000办主管指定或带领审核员执行内部质量审核,审核前召开审核前会议,结束时召开审核结束会议,并负责将审核结果汇整为审核报告交管理者代表审核.5.2.2.3审核员执行审核,填写《缺失/改善通知书》,并追踪改善结案.5.2.3合格内部质量审核员之资格,需同时符合下列条件:5.2.3.1学历:高中或中专以上(含)学历;5.2.3.2职员级以上人员;5.2.3.3需受此方面之专业训练且取得资格者;5.2.3.4经管理者代表授权核准.5.2.4被审核部门内若有合格之审核员,不得参与自己本部门之内部质量审核.5.3内部质量审核年度计划制订:ISO9000办每年12月底负责拟订下一年度之审核计划,计划内容包含:审核项目,责权部门等,作成《年度审核计划表》并呈管理者代表审查,总经理核准后分发各部门,并据此实施内部质量审核.5.4审核前会议5.4.1审核前5天,由ISO9000办主管根据《年度审核计划表》发起《审核通知书》集合各审核员,召集审核前会议,说明本次审核之内容与需注意事项,同时选派审核小组成员负责审核之区域,并确定本次审核内容及时程,之后将《审核通知书》分发各受审核部门.5.4.2各受审核部门接《审核通知书》后准备迎审,若受审核部门因公无法配合受审时间时,需于受审日前2天书面通知ISO9000办另行排定审核时程.5.5现场审核5.5.1ISO9000办主管带领审核员根据《审核通知书》所订时程到受审部门执行审核作业.5.5.2受审核部门需指定主管级(含)以上人员作陪审员,并提供相关文件给审核员.5.5.3审核员根据《审核通知书》所注明之审核项目及内容,向受审核部门索取相应程序文质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品!文件名称内部质量审核控制程序文件编号QP-21版次A0文件管制章分发号页码3/5件及相关资料,并根据程序书和相关资料参考《内部审核查检表》执行审核,同时,上一次的审核缺失也列入必审之项目,若仍有未结案之矫正预防措施,应在审核时予以追踪.在审核过程中,对所查阅之文件和质量记录应记录于《内部审核记录表》中,《内部审核记录表》须在审核完毕时由受审核部门签署认可事实.5.5.4审核时审核员应注意事项:5.5.4.1获取和公正的评价客观证据.5.5.4.2不会因害怕或倾向而偏离审核的目的.5.5.4.3执行审核时,不为其它事物分心,集中精力进行审核.5.5.4.4不能因毫无依据的外在压力而改变审核结论.5.5.5执行审核作业之结果必须加以说明,如:符合、不符合事项等;审核员若发现缺失事项,审核员应填写《缺失/改善通知书》,描述不符合事项之状况.5.6审核结束会议与缺失改善通知发出.5.6.1《缺失/改善通知书》经ISO9000办主管确认后,召集相关审核员及受审核部门负责人举行结束会议,说明审核结果与所有审查发现之缺失事项,并确定受审核部门人员对审核发现之缺失皆已了解,此时受审核部门负责人需在《缺失/改善通知书》上签字确认.5.62经受审核部门负责人签认之《缺失/改善通知书》,原稿留ISO9000办,同时影印一份给受审核部门,如受审核部门与责任部门是同一部门,受审核部门需在收到《缺失/改善通知书》约24小时内将“矫正与预防措施”及预计完成日期填写在《缺失/改善通知书》上,并送ISO9000办;如受审核部门与责任部门不是同一部门,受审核部门约5小时内完成原因分析并及时将《缺失/改善通知书》转交责任部门,责任部门应在接到《缺失/改善通知书》约24小时内完成纠正及预防措施并送ISO9000办.5.7缺失改善追踪5.7.1ISO9000办主管指派原发现缺失事项之该审核员于《缺失/改善通知书》上之“预计完成日期”后一天到该受审核部门,针对《缺失/改善通知书》所列之缺失事项追踪确认“矫正与预防措施”是否有按期完成且有效,并将结果填写在《缺失/改善通知书》上.5.7.2尚未完成者,由审核员再次发出《缺失/改善通知书》,重复“5.6.2”及“5.7.1”条款作业.若超过两次(不含)以上未能依期完成改善者将提报管理审查会议检讨.5.8审核报告质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品!文件名称内部质量审核控制程序文件编号QP-21版次A0文件管制章分发号页码4/5ISO9000办主管汇整相关资料,作成《审核总结报告》经管理者代表审查,呈交总经理核准,并影印一份给被审核部门,原稿留存ISO9000办,作为管理审查会议报告之依据.5.9所有审核产生之品质记录依《质量记录控制程序》作业.六参考文件资料6.1《管理评审程序》6.2《质量记录控制程序》七窗体7.1《年度审核计划表》(FormNo:QP-21-01)7.2《审核通知书》(FormNo:QP-21-02)7.3《缺失/改善通知书》(FormNo:QP-21-03)7.4《审核总结报告》(FormNo:QP-21-04)7.5《内部审核记录表》(FormNo:QP-21-05)八附件8.1内部质量审核作业流程图8.2内部审核查检表质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品!文件名称内部质量审核控制程序文件编号QP-21版次A0文件管制章分发号页码5/5附件一:内部质量审核作业流程图质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品!START内部品质稽核小组建立年度稽核计划制订审核通知审前会议现场审核审核结束会议发出缺失/改善通知书缺失改善审核报告提报管理审查会议缺失改善确认改善无效或未改善有效改善