2011年研制生产专业技术人员继续教育试题

商标法基础知识1、（）是生产经营者在生产、制造、加工、拣选或经销的商品上所使用的商标。A商品商标B服务商标”2、“肯德基”、“麦当劳”属于（）。A商品商标B服务商标3、三维标志商标，也叫（）。A图形商标B立体商标4、证明商标，又称（）。A集体商标B保证商标。5、商标是区别（）的标记。A商品或服务B广告6、（）是指以团体、协会或者其他组织名义注册，供该组织成员在商事活动中使用，以表明使用者在该组织中的成员资格的标志。A销售商标B集体商标7、商标注册的有效期为（），自核准注册之日起计算。A5年B10年8、商标权纠纷的诉讼时效为（）年，自商标注册人或者利害权利人知道或者应当知道侵权行为之日起计算。A5年B2年9、导致商标权终止的原因主要有商标的（）。A注销和商标的撤销B企业破产10、“娃哈哈”为娃哈哈集团使用的主导商标，“娃娃哈”、“哈哈娃”、“娃哈娃”为该集团的（）。A防御商标B证明商标答案：ABBBABBBAA药物化学考试题1.卡莫司汀的化学结构为（）A.B.ClNNHNOOClNNHNOOCH3C.D.ClNNHNOONNNH2CH3ClNNHNOOCl化学式：A.C9H16N3O2ClB.C10H18N3O2ClC.C9H13N6O2ClD.C5H9N3O2Cl2.不属于抗代谢抗肿瘤药的是（）A.巯嘌呤B.齐多夫定C.阿糖胞苷D.甲氨蝶呤3.喜树碱类抗肿瘤药物的作用靶点是（）A.二氢叶酸还原酶B.胸腺嘧啶合成酶C.拓扑异构酶D.芳构酶4.下列抗肿瘤靶点中还没有药物上市的是（）A.EGFRB.p53-MDM2C.蛋白酶体D.Bcr-Abl5.不属于抗有丝分裂的药物是（）A.紫杉醇B.喜树碱C.长春瑞滨D.秋水仙碱6.属于前药的是（）A.长春新碱B.白消安C.氮芥D.环磷酰胺7.烷化剂的功能是在体内能形成（），进而与生物大分子发生共价结合，使其丧失活性或使DNA分子发生断裂。A.碳正离子B.自由基C.碳负离子D.环氧基8.有关紫杉醇的叙述不正确的是A.来源于红豆杉的树皮B.二萜类化合物C.水溶性大D.主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌和小细胞肺癌9.下列药物中作用机制不同的是（）A.紫杉醇B.长春新碱C.CA-4D.秋水仙碱10.环磷酰胺的毒性较小的原因是（）A.烷化作用强，使用剂量小B.在正常组织中，经酶代谢生成无毒的代谢物C.在体内代谢速度快D.抗瘤谱广11.下列药物中，哪个药物为天然的抗肿瘤药（）A.多烯紫杉醇B.米托蒽醌C.长春瑞滨D.多柔比星12.属于蛋白酶体抑制剂的药物是（）A.米托蒽醌B.环磷酰胺C.硼替佐米D.甲氨蝶呤13.下列哪个药物是通过诱导和促使微管蛋白聚合成微管，同时抑制所形成微管解聚而产生抗肿瘤活性的（）A.伊立替康B.紫杉醇C.长春瑞滨D.多柔比星14.长春碱类药物的作用靶点为（）A.蛋白激酶B.拓扑异构酶C.微管D.DNA15.烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型不包括（）A.甲磺酸酯类B.氮芥类C.亚硝基脲类D.硝基咪唑类药物化学答案：1.D2.B3.C4.B5.B6.D7.A8.C9.A10.B11.D12.C13.B14.C15.D制药工程学考试题库1，制药生产中蒸发操作可以达到以下效果，但C除外。A，获得浓缩液；B，析出固体产物；C，去除杂质；D，回收溶剂。2，蒸发设备C没有热量传递。A，加热室；B，蒸发室；C，除沫器；D，冷凝器。3，蒸发设备内蒸发溶液的沸点和B无关。A，冷凝器压力；B，蒸汽压力；C，溶液浓度；D，液层深度4，多效蒸发并流流程的优点是A。A，无需泵输送；B，传热推动力均匀；C，过程简单；D，物料停留时间较短5，多效蒸发逆流流程的优点是B。A，无需泵输送；B，传热推动力均匀；C，最后浓缩液温度低；D，物料停留时间较短6，多效蒸发并流和平流流程的区别在于D。A，蒸发流程；B，有无泵输送；C，效数多少；D，进料方式7，当最后浓缩液在高温下易被破坏时，宜采用哪一种流程？A。A，并流；B，逆流；C，错流；D，平流8、当进料几乎是饱和液时，宜采用哪一种流程？D。A，并流；B，逆流；C，错流；D，平流9，制药生产中常用多效蒸发设备的为B效蒸发器。A，1；B，2；C，4；D，810，蒸发液循环的主要作用为C。A，输送料液；B，提高温度；C，强化传热；D，引出蒸汽11，中央循环管式蒸发器属于A。A，自然循环；B，强制循环；C，单程蒸发；D，多效蒸发12，单程型蒸发器的优点为C。A，处理量大；B，设备效能好；C，停留时间短；D，完成液浓度高13，以下原因会引起蒸发器的结垢，但B除外。A，溶液饱和；B，溶液起泡；C，循环不畅；D，溶液粘度高14，升膜式蒸发器适合A物料的浓缩工艺。A，黏度低；B，黏度高；C，易结晶；D，热稳定15，刮板式蒸发器适合B物料的浓缩工艺。A，黏度低；B，黏度高；C，易结晶；D，热稳定《欧盟GMP简介》考试题判断题：1.欧盟药事法规的第四卷是GMP。（）2.GMP的基本原则及条款还适用于其它大规模药品制造过程，如医院用于临床试验用制剂药品。（）3.本指南包括人员安全方面要求。例如高活性、生物制品和放射性药品的生产过程中的安全问题。（）4.由于欧盟GMP是强制执行的，因此其中的条款全部必须符合。（）5.在欧盟GMP中，质量负责人以及质量授权人有额外法律责任。（）6.质量保证是GMP的一个部分,其保证能始终如一地生产并控制产品,使质量标准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求。（）7.在质量负责人认证与上市许可要求一致认证之前,任何批次的产品都不能放行销售。（）8.欧盟GMP并未参照ISO的标准和要求。（）9.ICH的原料药GMP部分参照了ICH的要求。（）10.欧盟GMP既适用于人用药、也适用于兽用药。（）答案：1、对2、对3、错4、错5、错6、错7、错8、错9、对10、对质量风险管理试卷1.质量风险管理是在(A)中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程.A.整个产品生命周期B.设计阶段C.验证阶段D.生产过程2.应当根据(C)对质量风险进行评估，以保证产品质量。A.个人主观B.领导意见C.科学知识及经验D.专家意见3.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（B）相适应。A.工艺复杂性B.风险的级别C.风险发生可能性D.风险严重性4.风险定义为：危害发生的可能性和（A）的综合，有时还考虑危害的可发现性。A.严重性B.对市场影响C.导致的额外成本D.市场形象影响5.质量风险管理流程，包括风险评估、风险控制、（C）A.风险消减B.风险接受C.风险回顾D.风险评价6.风险分析，用三个指标严重性，发生可能性，可发现性定性或定量的分析风险，这三个指标应至少分为（C）级。A.一B.二C.三D.五7.风险控制，是（B）A.彻底消除风险B.减小风险到可接受的水平C.减小风险D.若成本太到，可不进行控制8.风险回顾内容包括（D）A.回复风险管理流程是否有效B.回顾整改行动的有效性C.有时需要重新考虑接受风险的决定是否恰当D.以上均是9.风险管理方法有（E）A.偏差程序B.变更程序C.趋势回顾D.风险管理工具预见风险E.以上全是10.FMECA是（D）A.失效模式B.结果影响C.严重性调查分析D.以上全是