12016年执业药师考试复习题及答案(法律法规类)

第1共32页2016年执业药师考试复习题及答案一、法律法规类（公共）（一）单项选择题(共595题)1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？答案CC.预防、医疗和保健5行政法规是指---答案：BA.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件6法律是指---答案：CA.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件7新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是---答案：BA.[2001-8-28]B.[2001-2-28]C.[2001-12-1]D.[2001-7-1]8负责组织制定和修订国家药品标准的机构是---答案：AA.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心9承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是---答案：BA.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心11药品标签上必须印有---答案：DA.化学名称B.英文名称C.拉丁文名称D.通用名称12直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批---答案：CA.国务院B.卫生厅C.药品监督管理部门D.全国人大常委会13药品生产企业可以从事的销售活动是---答案：AA.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动C.在本地代销其他企业生产的药品D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为---答案：AA.5年B.4年C.3年D.2年16对本企业所经营药品质量负领导责任的是---答案：DA.该企业培训部门负责人B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师D.该企业的主要负责人17《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行--答案：BA.分类管理B.色标管理C.控制管理D.标准管理18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立---答案：CA.考核制度B.长期制度C.档案D.教育和培训规划19GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行---答案：DA.预防性管理B.监测性管理C.严格管理D.控制性管理20医疗机构配制制剂必须依法取得---答案：DA.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是---答案：DA.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品22门诊处方能开具的普通药一般限量为---答案：DA.1天B.3天C.5天D.7天23医疗机构制剂的调剂使用需经---答案：BA.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准D.医疗机构药事管理委员会批准24使用麻醉药品的医务人员必须有---答案：AA.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员25急诊处方的有效期是---答案：BA.1年B.当天C.3天D.7天27药品广告的审查批准机关是---答案：BA.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.省级卫生行政管理部门28发布药品广告的电视台属于---答案：BA.广告经营者B.广告发布者C.广告主D.广告受众29药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以---答案：DA.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准30药品，医疗器械广告可以---答案：DA.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”31在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是---答案：BA.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告C.监督管理药品商标D.追查假药、劣药32零售药店不能销售的药物是---答案：CA.抗生素B.二类精神药C.麻醉药品D.解热镇痛药33《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为---答案：BA.白底蓝字B.椭圆形背景下的“OTC”C.黑底白字D.白底绿字34处方药是---答案：BB.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品35零售药店凭合法医生处方可以供应和调配---答案：DA.精神药品原料B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品D.麻醉性戒毒药品制剂36《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是---答案：AA.[2000-1-1]B.[1999-12-1]C.[2000-12-1]D.[1999-1-1]37麻醉药品标签上的标志应为---答案：BA.绿、白B.蓝、白C.黑、白D.红、黄第2共32页38只限于在医疗单位配方使用药品是---答案：CA.二类精神药品B.非处方药C.麻醉药品D.抗生素39关于处方药管理的说法，正确的是---答案：AA.应当与非处方药分柜摆放B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用41毒性西药品种中不包括---答案：DA.毛果芸香碱B.水杨酸毒扁豆碱C.洋地黄毒苷D.地西泮42《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？---答案：BA.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格认定的工程技术人员D.具有依法经过资格认定的医药技术工人43医疗机构药师的职能不包括---答案：BA.调配处方B.修改处方C.提供药学保健D.提供药物信息44药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？---答案：CA.处方价格超过１万元的B.超出医疗保险范围的C.有配伍禁忌或者超剂量的D.患者不满意医师所开处方的45《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？---答案：CA.注册资金B.经营品种C.经营范围D.经营规模46《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？---答案：CA.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员48生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？---答案：BA.国家药品标准B.药用要求C.客户要求D.行业要求49有下列哪种情形的药品为假药？---答案：AA.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的50有下列哪种情形的药品为假药？---答案：CA.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品51有下列哪种情形的药品不是按假药论处？---答案：DA.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的52有下列哪种情形的药品为劣药？---答案：BA.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的53下列哪种情形的药品不是按劣药论处？---答案：AA.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.超过有效期的54下列哪种情形的药品不是按劣药论处？---答案：DA.不注明生产批号的B.未标明有效期的C.更改有效期的D.更改生产日期的55有下列哪种情形的药品按劣药论处？---答案：BA.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的B.某注射剂使用的安瓿未经批准的C.变质的药品D.非药品冒充药品的57下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？---答案：BA.麻醉药品B.抗生素C.外用药品D.非处方药58下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？---答案：DA.药品监督管理部门B.药品监督管理部门设置的药品检验机构C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构D.药品生产企业59除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？---答案：AA.其常用药品的价格B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格D.其所有药品的价格60发布药品广告的法定批准证明文件是什么？---答案：DA.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号61“百服宁片”是属于药品的（）---答案：AA.商品名B.通用名C.化学名D.别名62药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易--答案：DA.订货会B.产品宣传会C.交易会D.零售药店63药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（）---答案：AA.食用油B.处方药C.甲类非处方药D.同类药品小样64特殊管理的药品是指（）---答案：CA.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品65从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）--答案：AA.10年B.8年C.5年内D.终身66对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是?答案DA.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院67《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）---答案：BA.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求68根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）---答案：CA.大于1：1B.大于1：4C.大于1：2D.小于1：269中药蜜丸腊壳至少要标注（）---答案：A.药品通用名称70药品生产企业设立的办事机构（）---答案：DA.其活动由办事机构自行承担法律责任B.为独立法人C.不得进行销售活动D.不得进行药品现货销售活动71医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）答案：DA.医疗机构制剂B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品72以下说法正确的是（）---答案：BA.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。C.药品批发企业可以向患者收购药品。D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。第3共32页73国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药---答案：BA.质量可控性B.安全性C.使用方便D.疗效确切74购进药品入库验收时抽样地点应在（）---答案：CA.合格品库B.退货区C.待验区D.不合格品库75零售企业销售甲类非处方必须具备（）。---答案：BA.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员B.执业药师或药师以上专业人员C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员D.主管药师76生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）。---答案：BA.不得使用B.不得销售C.不得生产D.应进行销售77（）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定---答案：AA.