2007年度国家执业药师资格药事管理与法规试题

青年人执业药师考试网：年度国家执业药师资格考试药事管理与法规一、A型题(最佳选择题)共40题。每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．国家药物政策的目标不包括A．基本药物的可获得性B．保证向公众提供安全、有效的药品C．保证向公众提供质量合格的药品D．保证向公众提供廉价的药品E．合理用药2．根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A．对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B．对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C．对行政机关没有依法发放抚恤金的D．对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E．认为某部门的行政规章不符合法律规定的3．符合申请中药二级保护品种的条件是A．对特定疾病有特殊疗效的B．对特定疾病有显著疗效的C．用于预防特殊疾病的D．用于治疗特殊疾病的E．已申请专利的中药品种4．国家三级野生药材物种是指A．分布区域缩小的重要野生药材物种B．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C。资源严重减少的主要常用野生药材物种D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E．濒临灭绝状态的重要野生药材物种5．根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求6．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A．超过有效期的B．变质的C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D．不注明或者更改生产批号的E．直接接触药品的包装材料未经批准的7．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A．市场调节、方便群众购药B．合理布局、保证质量C．合理布局、方便群众购药D．品种齐全、诚实信用E．公平合理、救死扶伤8．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A．通用名称B．批准文号C．生产日期D．商品名称E．贮存条件9．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要A．质量管理组织B．配制管理、质量管理的各项制度青年人执业药师考试网：．销售记录D．检验仪器E．卫生条件10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理机构E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A．运输证明B．运输证明复印件C．运输证明副本D．运输证明副本复印件E．准予运输证明12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A．从其他医疗机构紧急借用B．从定点生产企业紧急借用C．请求药品监督管理部门紧急调用D．请求卫生行政部门紧急调用E．从定点药品批发企业紧急调用13．办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A．设区的市级药品监督管理部门B．设区的市级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国务院卫生行政部门14．根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B．每次处方剂量不得超过三日极量C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D．调配处方时，必须认真负责、计量准确E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查15．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是A．县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B．卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C．公民自费并且自愿受种的疫苗D．政府免费向公民提供的疫苗E．公民应依照政府的规定受种的疫苗16．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年17．根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同18．根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是青年人执业药师考试网：．标签和内包装B．使用说明书和大包装C．标签和使用说明书D．内包装和大包装E．标签和大包装19．《处方管理办法》适用于A．与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B．与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C．与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D．与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E．与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员20．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行A．分类管理制度B．评价、分析制度C．登记制度D．逐级、定期报告制度E．核查制度21．《药品注册管理办法》不适用于A．药物临床试验申请B．药品生产申请C．药品进口申请D．药品抽查性检验E．药品注册监督管理22．根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A．含生物碱类药品B．非甾体类药品C．青霉素类抗生素D．氨基糖苷类抗生素E．喹诺酮类抗生素23．由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的B．药品经营企业终止经营药品或关闭的C．《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E．违反药品广告规定的24．根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是A．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B．药品出库应进行复核和质量检查C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D．药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪E．质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年25．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是A．药品零售均可采用开架自选的销售方式B．顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C．对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D．药品销售可以附赠适量药品或礼品E．监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处26．根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A．医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B．医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度c．医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D．医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品青年人执业药师考试网：．医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药27．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B．省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码28．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括A．参与临床药物试验方案设计B．参与临床药物治疗方案设计C．对重点患者实施治疗药物监测D．收集药物安全性信息E．收集药物疗效信息29．根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A．工艺B．处方C．配制地点D．配制人员E．委托配制单位30．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括A．领用部门B．配制日期C．制剂名称D．批号E．数量31．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A．制剂室负责人B．药检室负责人C．配制范围D．配制地址E．有效期限32．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A．有效期至××××年××月B．有效期至×XX×年X×月X×FIC．有效期至××××××D．有效期至××××／××／××E．有效期至××／××／××××33．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括A．用药剂量B．中毒剂量C．计量方式D．用药次数E．疗程期限34．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是A．外配处方必须由医疗机构医师开具B．外配处方必须有医师签名C．外配处方必须有定点医疗机构盖章D．处方要有药师审核签字E．处方要保存一年以上以备核查青年人执业药师考试网：．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是A．定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B．定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C．对外配处方要分别管理D．对外配处方要单独建账E．定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况36．根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A．哌替啶B．美沙酮C．苯丙胺D。三唑仑E．麻仁丸37．根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是A．公平、合法和符合价值规律B．公平、合法和诚实信用C．公平、符合价值规律和诚实信用D．合法、符合价值规律和诚实信用．E．公平、合法、符合价值规律和诚实信用38．根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A．保证商品符合保障人身安全的要求B．提供有关商品的真实信息C．发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D．按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E．标明经营者的真实名称39．药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的A．激励作用B．促进作用C．调节作用D．约束作用E．督促和启迪作用40．具有医院药学工作特色的职业道德要求是A．忠诚事业、献身药学B．精心调剂、耐心解释C．依法促销、诚信推广D．规范包装、如实宣传E．保护环境、造福人类．二、配伍选择题。共80题。每题0．5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[41～43]A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理机构D．药品监督管理分局E．药品检验机构41．属于药品监督管理技术机构的是42．属于省级药品监督管理部门直属机构的是43．属于上一级药品监督管理机构派出机构的是[44～46]A．抽查性检验B．注册检验青年人执业药师考试网：．国家检验D．委托检验E．进口检验44．药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于45．结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于46．国家对新药审批时的检验属于[47～48]A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与教育相结合的原则47．维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的48．行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的[49～51]A．医疗机构配制的制剂B