18全国合理用药监测方案(技术部分)

1附件1全国合理用药监测方案(技术部分)一、全国合理用药监测系统的组成全国合理用药监测系统包括4个子系统，分别为：药物临床应用监测子系统、处方监测子系统、用药（械）相关医疗损害事件监测子系统、重点单病种监测子系统。（一）药物临床应用监测子系统。药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制品与中成药的购药与库存信息，具体需上报的信息项见附表1。（二）处方监测子系统。处方监测子系统监测的主要范围为处方（门、急诊）、病案首页和医嘱，具体需上报的信息项见附表2。（三）用药（械）相关医疗损害事件监测子系统。用药（械）相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药物不良事件、严重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报的信息项见附表3。（四）重点单病种监测子系统。重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见病、多发病的有关用药信息，相关技术方案另行下发。二、监测信息上报的方式和要求第一批全国合理用药监测系统监测点医院共960家，其中，医院信息化水平较高的473家医院作为核心监测点医院（目录中标注“※”2号的医院）。监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统”和“用药（械）相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中，核心监测点医院还必须上报“处方监测子系统”信息，其他监测点医院可以选报“处方监测子系统”信息。（一）监测信息上报方式。1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。2.“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”严格按照上报的信息数据项和排列顺序，从医院信息系统（HIS）中逐一提取上报信息项，采用EXCEL或DBF中任意一种文件格式，生成“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、“医嘱数据文件”。（1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填写上报信息项“表头”。如果HIS系统中无上报的信息项，可不填写，但应在表格中保留此信息项。如提取的信息条数超过EXCEL单个工作表的容量，可按时间段提取信息项并存储在多个工作表中（推荐使用EXCEL2007版），每个工作表的表头、顺序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者汉字开头。（2）登陆全国合理用药监测系统网站（），点击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报”链接，在弹出的窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用户名”和“密码”，进入网络直报页面，按系统提示分别上传已生成的“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、和“医嘱数据文件”，3即可完成数据的上报。（二）信息上报要求。1.各监测点医院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上报本院HIS系统的药品、疾病、手术、科室等信息编码名称对应表。对应表内容如有更改，需及时上报。2.各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。3.每月5日24时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”信息。4.医疗机构发生用药（械）相关医疗损害事件，要立即通过网络直报或传真、信函、电话等形式向全国合理用药监测办公室报告。4附表1表1-1药物临床应用监测子系统信息项（西药）信息项示例填写说明药品通用名卡维地洛药品名称(通用名和化学名)药品商品名达利全药品名称(商品名)药品规格25mg药品制剂规格包装数量20片最小销售包装单位所含的药品数量包装单位盒包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品剂型片剂（肠溶）药品剂型给药途径口服药品给药途径购进量200盒以最小销售包装单位计算的购药量单价25.00元/盒最小销售包装单位的价格购药总额5000.00元购进量×单价药品生产企业XX制药有限公司药品生产企业的全称药品批发企业XX医药有限公司药品批发企业本月库存量20盒以最小销售包装单位计的药品库存量表1-2药物临床应用监测子系统信息项（中成药）信息项示例填写说明药品名称乌鸡白凤丸药品规格9g药品制剂规格包装数量10丸最小销售包装单位所含的药品数量包装单位盒包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品制剂大蜜丸药品剂型给药途径口服药品给药途径购进量200盒以最小销售包装单位计算的购药量单价10.00元/盒最小销售包装单位的价格购药总额2000.00元购进量×单价药品生产企业XX药业有限公司药品生产企业的全称药品批发企业XX医药有限公司药品批发企业本月库存量20盒以最小销售包装单位计的药品库存量5附表2表2-1处方监测子系统信息项（门、急诊处方）信息项示例填写说明患者信息就诊卡号D020255患者就诊号，以医院标准为准性别男汉字，男、女年龄60医疗付款方式公费医疗以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹等科室信息科室名称心内科填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科医师工号SJ001接诊医师的工号医师职称主任医师如：主任医师、副主任医师诊断信息门诊诊断编码1C50.9诊断编码以ICD-10为标准，如没有则按医院使用的编码上报，如医院也没有诊断编码，则诊断编码在EXCEL中用空列表示，诊断名称用汉字描述。门（急）诊诊断的字段（诊断编码、诊断名称）有5组，如处方中没有达到5组诊断，则在EXCEL中用空列表示。门诊诊断名称1乳腺癌门诊诊断编码2I25.101门诊诊断名称2冠状动脉粥样硬化性心脏病门诊诊断编码3门诊诊断名称3门诊诊断编码4门诊诊断名称4门诊诊断编码5门诊诊断名称5处方信息处方编号20091025医院内部使用的处方编号处方日期2009-2-2613:30:00YYYY-MM-DDHH:MI:SS药品编码N091001医院内部使用的药品编码药品通用名阿司匹林药品名称(通用名和化学名)药品商品名拜阿司匹林药品名称(商品名)药品规格100mg药品制剂规格包装数量30片最小销售包装单位所含的药品数量包装单位盒包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品剂型片剂（肠溶）药品剂型给药途径口服如：口服、静脉注射药品生产企业XX医药保健有限公司药品生产厂家的全称剂量100mg指一次给药的剂量，如：100mg用法一日1次指一日给药的次数数量2以最小销售包装单位计算的发药数量单价19.83元最小销售包装单位的价格药品金额39.66元数量×单价审核药师工号YS0002调剂药师工号YS00036表2-2处方监测子系统信息项（病案首页）信息项示例填写说明患者信息病案号C025741与医嘱中病案号一致性别男汉字，男、女年龄60出生日期1939-2-6YYYY-MM-DD婚姻状况已婚未婚、已婚、离婚职业军人职业的名称民族汉住院次数2医疗付款方式公费医疗以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹等入院诊断入院日期2009-2-2YYYY-MM-DD入院科别心内科填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科入院时情况急如：危、急、一般入院诊断编码I25.101以ICD-10为标准，如医院没有使用ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。入院诊断名称冠状动脉粥样硬化性心脏病入院后确诊日期2009-2-2YYYY-MM-DD出院诊断出院日期2009-3-2YYYY-MM-DD出院科别心内科填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科出院主要诊断编码I25.101以ICD-10为标准，如医院没有使用ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。出院诊断名称冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗结果名称好转治愈、好转、未愈、死亡、其他(下同)出院其它诊断编码1I50.906诊断编码以ICD-10为标准，如医院没有则按医院使用的编码上报，诊断名称用汉字描述。出院诊断字段（诊断编码，出院诊断名称，治疗结果）有7组，如首页中没有达到7组诊断，在EXCEL中用空列表示。出院诊断名称1心功能四级治疗结果名称1好转出院其它诊断编码2E11.901出院诊断名称2非胰岛素依赖型糖尿病治疗结果名称2好转出院其它诊断编码3出院诊断名称3治疗结果名称3出院其它诊断编码4出院诊断名称4治疗结果名称4出院其它诊断编码5出院诊断名称5治疗结果名称5出院其它诊断编码6出院诊断名称6治疗结果名称6出院其它诊断编码7出院诊断名称7治疗结果名称77其它信息医院感染编码医院感染编码以ICD-10为标准，如医院没有使用ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。医院感染名称治疗结果病理诊断病理名称手术信息手术编码188.5701以（ICD-9-CM3）为标准，如医院没有使用（ICD-9-CM3），则按医院使用的编码上报。手术操作名称用汉字描述。手术字段（手术编码，手术日期，手术操作名称，切口）有5组，如首页中没有手术或没有达到5组手术，在EXCEL中用空列表示。手术日期2009-2-11手术操作名称1冠状动脉造影切口愈合I/甲手术编码2手术日期手术操作名称2切口愈合手术编码3手术日期手术操作名称3切口愈合手术编码4手术日期手术操作名称4切口愈合手术编码5手术日期手术操作名称5切口愈合抢救次数1抢救成功次数1费用信息住院费用总计5000默认值为0床位费1000默认值为0护理费600西药费500中成药费500中草药费600放射费200化验费350输氧费300输血费200手术费500检查费200麻醉费500治疗费30其他费用20填报日期2009-3-11YYYY-MM-DD8表2-3处方监测子系统信息项（医嘱）信息项示例填写说明患者信息病案号C025741与病案首页中病案号一致住院次数2医嘱信息医嘱执行时间2009-2-2613:30:00YYYY-MM-DDHH:MM:SS医嘱执行天数3医嘱下达后护士执行天数医嘱类别长期长期/临时药品编码N091001医院内部使用的药品编码药品通用名阿司匹林药品名称(通用名和化学名)药品商品名拜阿司匹林药品名称(商品名)药品规格100mg药品制剂规格包装数量30片最小销售包装单位所含的药品数量包装单位盒包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品剂型片剂（肠溶）药品剂型给药途径口服如：口服、静脉注射药品生产企业XX医药保健有限公司药品生产厂家的全称剂量100mg指一次给药的剂量，如：100mg用法一日1次指一日给药的次数数量3本次执行医嘱用药数量单位片最小计量单位，片、瓶、包单价19.8最小销售包装单位的价格药品金额1.98用药数量×（单价÷包装数量）医师工号SJ001开医嘱医师的工号医师的职称主任医师如：主任医师、副主任医师审核药师工号YS0002调剂药师工号YS0003填写说明（表2-1、表2-2、表2-3）A.医疗付款方式用汉字描述，以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹、社会基本医疗保险、商业保险、自费等。B.科室名称填写医院的二级诊疗科目。C.诊断名称及编码诊断编码以ICD-10为标准，如医院没有使用ICD-10，则按医院使用的编码上报，诊断名称用汉字描述。在表格设置了7组出院诊断字段（诊断编码、诊断名称、治疗结果）和5组门急诊诊断字段（诊断编码、诊断名称），如没有达到相应数量，则在EXCEL表对应的列中以空列表示。D.手术操作名称和手术编码手术编码以ICD-9-CM3为标准，如医院没有使用ICD-9-CM3，则按医院使用的编码上报；手术操作名称用汉字描述。在表格中设置了5组有关手术的字段（手术编码，手术日期，手术操作名称，切口），如首页中没有手术或没有达到相应数量，则在EXCEL表对应的列中以空列表示。E.病案号与住院次数病案首页应选取统计月内出院病人的病案首页。摆药单应为当月住院病人的每日摆药单。病案首页中的病案号和住院次数与摆药单中的病案号和住院次数应一一对应，以判断是否为同一个病人。9附表3表3-1用药（械）相关医疗损害事件监测子系统信息项（药品）A.患者信息1.门诊号/病历号3.身份证号5.出生日期年月日或事件发生时年龄岁2．患者姓名4.性别男□女□6.体重kgB.不良事件/产品问题或应用错误1.不良事件□产品问题□使用失误□2.不良事件导致后果□死亡□致残或永久性损伤□威胁生命□先天不足/生理缺陷□导致住院或住院时间延长□需要干预来防止永久性损伤和损害□其他（重要的医药事件）3.事件发生日期年月日4.报告日期年月日5.事件/问题/应用错误描述及处理情况6.相关检查/实验室数据，包括日期7