2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)-中大网校

中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(2)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（）。A.40日内B.5013内C.6013内D.7013内E.8013内(2)特殊管理的药品是指（）。A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品E.放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药(3)依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志(4)依照《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具销售凭证没有要求注明的是（）。A.药品名称B.数量、价格C.批号D.折扣率E.生产厂商(5)负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（）。A.参保人员中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：统筹地区劳动和社会保障部门(6)药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至（）。A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后1年，不少于5年E.有效期后3年，不少于3年(7)“批号”是指（）。A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号(8)购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写（）。A.“首次经营药品考核表B.“首营企业审批表”C.“首次经营药品和企业审批表D.“首次经营药品生产审批表”E.“首次经营药品审批表”(9)下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）。A.中药注射剂，申报生产单位为1家B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C.首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家(10)按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家标准化行政主管部门D.国家出版管理部门中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：国家知识产权管理部门(11)《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂(12)药店中对审核、调配医师处方，管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（）。A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.营业人员E.坐堂医生(13)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）。A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应E.迟发型不良反应(14)麻醉药品药用原植物种植企业应该根据多长时间的种植计划种植麻醉药品药用原植物（）。A.月种植计划B.季度种植计划C.半年种植计划D.年度种植计划E.两年种植计划(15)依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药第一类新药审批的是（）。A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及期制剂中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：天然药物中提取的有效部位及其制剂(16)国家药物政策包括（）。A.基本药物，价格合理，政策支持，储存体系，质量保证，合理用药B.基本药物，价格低廉，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药C.基本药物，价格合理，政策支持，供应体系，质量稳定，合理用药D.基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量保证，合理用药E.基本药物，价格合理，财政支持，供应体系，质量稳定，安全用药(17)医疗器械说明书可以包含的内容是（）。A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳，保证治愈C.保险公司保险，无效退款D.完全无毒副作用E.产品最科学、最先进(18)《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）。A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称B.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称C.具有大学以上学历，且必须是执业药师D.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师E.具有中专以上学历，且必须是执业药师(19)医疗机构配制的制剂，应当是（）。A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的(20)预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成份的含量或效价及装量指（）。A.每次用量B.每一单位制剂C.每一次人用剂量D.每一次有效剂量E.每一最小包装(21)下列说法错误的是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致B.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期一般为3年，但不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限C.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制D.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期届满，需要继续委托配制的，委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续E.委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止(22)批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给（）。A.《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合格证》B.《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证》、《营业执照》C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》D.《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》E.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》(23)国家食品药品监督管理局的职责之一是（）。A.负责药品的储备管理B.制订医药行业的发展规划C.负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理(24)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是（）。A.保护消费者的合法权益B.保护药品生产企业的合法权益C.保护新药的知识产权D.保护公众健康的要求E.保护新药开发者的合法权益二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(2)只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(3)普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是（）。(4)根据下列内容，回答{TSE}题：(5)地佐辛（）。(6)甲丙氨酯（）。(7)匹莫林（）。(8)根据下列选项，回答{TSE}题：(9)行政处罚的原则是（）。(10)根据下列选项，回答{TSE}题：(11)生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是（）。(12)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是（）。(13)药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）。(14)根据下列内容，回答{TSE}题：(15)处方书写时每张处方不得超过（）。(16)处方书写时，中药饮片处方的书写，可书写的顺序为（）。(17)处方书写时西药、中成药、中药饮片要（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(18)根据下列内容，回答{TSE}题：(19)能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在（）。(20)能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在（）。(21)根据下列内容，回答{TSE}题：(22)在西方国家，在医疗机构从事药学服务的药师（）。(23)我国药学专业技术职称制度的产物是（）。(24)根据下列内容，回答{TSE}题：(25)为他人以本企业的名义经营药品提供场所但没有违法所得的（）。(26)药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药的（）。(27)以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品的（）。(28)购进和销售医疗机构配制的制剂情节严（）。(29)根据下列选项，回答{TSE}题：(30)国家对其流通实行特殊管理的是（）。(31)药品经营企业无须从具药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(32)根据下列内容，回答{TSE}题：(33)麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的（）。(34)麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的（）。(35)请根据以下内容回答{TSE}题(36)蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）(37)雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）(38)芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）(39)五味子是不可以在中药材专业市场买得到的（）(40)根据下列选项，回答{TSE}题：(41)职业道德准则适用指导的施行机构是（）。(42)负责解释职业道德准则适用指导的机构是（）。(43)请根据以下内容回答{TSE}题(44)第三、四、五类戒毒新药经批准后的试生产期为（）(45)国药试字新生物制品试生产期是（）(46)新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程，试行期第一类为（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(47)戒毒用美沙酮处方保存为（）(48)根据下列选项，回答{TSE}题：(49)执业药师应予以纠正（）。(50)中国执业药师职业道德准则适用指导适用于（(51)对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者（）。(52)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(53)对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）。(54)根据下列选项，回答{TSE}题：(55)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（）。(56)托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当由何部门申请领取运输证明（）。三、X型题由一个题干和A、B、C