宠物生物制品

2020/1/161宠物生物制品发展现状分析与前景展望唐兆新教授华南农业大学兽医学院广东省兽用生物制品技术研究与应用企业重点实验室2011年10月23日海南省海口中南地区兽医内科学分会第11次学术研讨会暨第3届中国临床兽医中青年论坛2020/1/1621.宠物的定义宠物动物，也称陪伴动物或者伴侣动物，是指出于个人娱乐或者陪伴目的而被人们在某类场所特别是在家庭拥有或者意图被拥有的任何驯化动物，包括猫、犬、鹦鹉等。——《中华人民共和国动物保护法》（专家建议稿）一、宠物的定义与分类宠物动物（Petanimal）伴侣动物（Companionanimal）2020/1/1632.宠物是人类的动物朋友美国63%的家庭(约7.11千万个家庭)拥有宠物，其中约5千万只犬,6千万只猫,4.5千万只禽,7.5千万只其它小型哺乳动物与爬行动物和数千万只鱼。在欧洲有6.2千万个家庭拥有宠物，有6千万只猫,2.7千万只犬和3.5千万只禽。我国宠物：犬1.5亿只、猫3000-5000万只。2020/1/164二、人类健康的新理念“人类健康”就是指人的身体上、精神上、社会上完全处于良好的状态。——WHO①生理健康；②心理健康；③道德健康；④社会适应健康2020/1/165宠物对人类健康的作用：•降低血压•降低胆固醇含量•降低甘油三(酸)酯水平•减轻孤独感•增加户外活动机会•密切人际关系——引自美国CDC宠物与人类健康2020/1/166诺贝尔奖得主芝伦兹曾经说过：“人类愈都市化，离开自然愈远，宠物在人类生活里的重要性也愈增加”。兽医学专家和生物学家通过研究发现，接触宠物能改变心情，减轻病症和疼痛，改善人们身心的机能。哈佛大学的《健康调查报告》表明:饲养宠物的人通常血压更低，心率更稳定，心态更平和。心理学家卡伦-艾伦发现，在高难度心算之类让人感到压力的任务中，有宠物相伴能够有效预防参与者血压升高。相反，朋友相伴却起不到这种作用。澳大利亚医学专家通过对6000人的调查发现:凡是养犬的人，心脏病的患病率极低。特别是20-59岁的犬饲养者患心脏病的风险较小。宠物与人类健康2020/1/167动物辅助疗法(AAT)•AAT是指使用动物作为治疗手段，或作为现有疗法的补充。•马、狗、猫、兔、鸟、鱼、豚鼠，以及海豚都可用于AAT。•目前，AAT已经应用于多种心理问题，包括精神分裂症、抑郁症、焦虑症、进食障碍、注意缺陷多动障碍、自闭症以及多种发育障碍等疾病的治疗。2020/1/1681宠物与儿童伴侣动物是儿童生动的教材伴侣动物是儿童的挚友帮助儿童培养自信和自尊心培养儿童的领导欲和责任心培养儿童同情心和爱心帮助治疗儿童自闭症2020/1/1692宠物与老人“空巢家庭”己日益成为一个普遍的社会现象，其数量和比例正以前所未有的速度增长。如何使这部分老人安享晚年，已成为一个急待解决的社会问题，需要社会各界的积极关注和支持。宠物主人说宠物让他们感觉松弛，给他们安全感和毫无偏见的接纳和关爱，为他们带来友谊和亲情。他们的生活中因此有了可以交流的伴侣，对亲情、友情的渴望部分地在宠物身上获得了满足。研究发现饲养宠物犬的人更能承受不幸事件的打击而不必求医问药，宠物可缓解老人不幸。2020/1/16103宠物与残疾人导盲犬帮助盲人引路。工作犬帮助残疾人料理日常生活。一些犬被训练帮助聋哑人对声音的反应，例如：对门铃响、电话铃响或火灾警铃的响声起反应。帮助行动不便的人，例如为坐轮椅的人找回失落的物品或开门，或者为走路时需要帮助的人们提供支撑，携带物品或护送过马路等。2020/1/16114宠物与成人健康宠物能对高血压起到有效的干预作用，能够使人的血压、心率、内分泌系统和精神状态得到调节，使人的身心及心理健康得到改善和加强。澳大利亚的医学专家通过对6000人的详细调查，得出如下结论:凡是养犬的人，心脏病的患病率极低。特别是20-59岁的犬饲养者患心脏病的风险较小。2020/1/16125宠物与人的心理需求随着生活方式多元化，生活水平和消费观念的改变，使宠物饲养成为一种时尚，使人们的生活丰富多彩。缓解工作和精神压力。饲养宠物作为人类亲近自然的机会，可以满足人类的心理需求，是非常健康正常的爱好。2020/1/1613三、宠物福利与保健现代动物福利的基本原则任何人不得引起宠物动物不必要的疼痛、痛苦或者忧伤；任何人不得抛弃一只宠物动物。1987年《保护宠物动物的欧洲公约》•饮食方面•休息场所方面•繁殖•迷失管理•疾病的预防与治疗2020/1/16141.我国宠物药品保健品的研发现状生物制品:总产值50.88亿元宠物与经济动物仅占0.57亿元化学药品:总产值144.67亿元蜂、蚕、宠物用药仅占0.2亿元2008年兽药行业发展年度报告2006年美国全年的兽药销售额超过55亿美元，宠物用药占兽药总量的53％美国2002-2006年共批准了158个兽药新品种。其中犬猫宠物用兽药39个。2007年，在世界动物保健品市场上，宠物保健品约占总量的41.7%。四、宠物药品保健品的研发与管理2020/1/1615我国宠物药品保健品市场前景广阔•世界动物保健品行业近年来持续发展，动物保健品销售总量逐年上升，产值从90年代初期的90亿美元上升到2000年的110.3亿美元，年平均递增2%；到2008年达到213.3亿美元，其中中国市场份额的增加贡献率最大。•国内专门生产宠物保健品厂家不多，远远滞后于我国犬业发展。目前，我国常年仅有400万头犬、猫等小动物接种疫苗，接种率仅为2%-3%•在中国，养宠物的人越来越多，目前北京、上海、广州、重庆和武汉是中国公认的五大“宠物城市”，中国至少有宠物1亿只（条），而且未来十年，中国的宠物饲养人数将会出现爆发性增长。2020/1/1616①主要为常规的家畜家禽用兽药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用兽药的品种非常稀缺，特别是宠物用药主要为人用药品。②高科技剂型，如靶向制剂、透皮吸收剂等十分稀少。③未形成有较高知名度的品牌连锁经营企业④市场上宠物生物药品多无生产文号⑤国外产品抢占国内市场2.我国宠物药品保健品研发存在的问题2020/1/1617宠物用生物制品作为动物用生物制品的重要组成部分，应用的重点是宠物疾病诊断、预防和治疗等相关领域。宠物生物制品通常包括：宠物用诊断制品：抗体检测及抗原检测宠物用预防制剂：疫苗宠物用治疗制剂：血清、干扰素、转移因子五宠物生物制品2020/1/16181宠物用诊断制品病毒检测：病原分离，电镜技术抗原检测：直接免疫荧光FAT;ELISA;免疫层析试纸核酸检测：聚合酶链式反应（PCR）;实时荧光定量PCR;基因芯片;LAMP抗体检测：血凝和血凝抑制试验（HA/HI）；中和试验（SN）琼脂凝胶扩散试验（AGP）；小鼠中和（MNT）；快速荧光灶抑制（RFFIT）；免疫层析试纸;ELISA又可分为：酶标记技术、胶体金标记技术、荧光标记技术…2020/1/16191.1病原检测方法接种敏感细胞(NA-C1300)海马病料采取○组织培养感染试验（RTCIT）FAT24－48h---狂犬病病毒分离与鉴定该方法的特点：相对安全、经济，但需要有敏感细胞系、细胞培养设备和人员条件。2020/1/1620乳鼠脑内接种病料采取○乳鼠脑内接种试验（MIT）取鼠脑取犬脑6日龄内乳鼠FAT5日后该方法的特点：简单、易操作，结果确切。但耗时长，且危险性较大。2020/1/1621○电子显微镜观察A:NegribodyB:RNP(ribonucleoprotein)C:buddingrabiesvirus该方法的特点：简单、快速、直观，尚可初步定量，但需要电镜设备和专业人员操作。2020/1/1622○组织学观察动物脑组织切片海马RV感染细胞Negribody样本采集该方法的特点：需要的抗原量少、直观、光镜水平操作，能提供较为准确的结果。但能够产生5％～10％的假阴性结果。Φ0.25μm碱性染料2020/1/1623○荧光抗体试验（FAT，DFA）脑组织、唾液、眼角膜触片PositivedFANegativedFA荧光显微镜下观察该方法的特点：特异性强、敏感性高、操作简单，能在2h内得到检测结果，但需要荧光显微镜、异硫氰酸荧光素标记的抗RV抗体以及专业技术人员。有2％～5％的假阴性结果。荧光抗体染色2020/1/1624单克隆抗体（检测线）羊抗鼠IgG（质控线）单克隆抗体金标结合物吸收垫被检样品硝纤膜抗原免疫胶体金检测试纸++++--2-42-52-62-72-8对照银加强染色结果2-32-42-52-62-72-8对照胶体金检测结果1.2免疫胶体金检测试纸2020/1/1625抗体免疫胶体金检测试纸条免疫金标物(纯化的抗原)羊抗犬二抗抗特异性抗原阳性IgG特异性试验敏感性试验RV+RV-CDV+PBSTCPV+CAV+CCV+CPIV+2.0IU1.00.80.60.50.4bufferNegative2020/1/16261.3ELISA检测方法ELISA反应原理示意图2020/1/1627宠物疫病检测常用的ELISA试剂盒编号产品名称规格EIA-2463FIVp24/p17（猫免疫缺陷病毒）抗体96TEIA-2466FPV(猫细小病毒)抗原，粪便检测96TEIA-2467FPV(猫细小病毒)抗体96TEIA-2468FCoVAb(猫冠状病毒：FIP病)96TEIA-2469FeLV-p27(白血病病毒)抗原96TEIA-2470FeLV-gp70(白血病病毒)抗体，包被病毒96TEIA-2472FHV（猫疱疹病毒）抗体96TEIA-2473FCV(猫杯状病毒)抗体96TEIA-2474猫衣原体抗体96TEIA-3442猫T4Total32T猫疫病常用试剂盒编号产品名称规格EIA-4794莱姆病病原病毒抗体96TEIA-2475CPV(犬细小病毒)IgG抗体，粪便检测96TEIA-2476CPV(犬细小病毒)IgM抗体96TEIA-2477CPV(犬细小病毒)抗原96TEIA-2478CDV（犬瘟热病毒）IgG抗体96TEIA-2479CDV（犬瘟热病毒）IgM抗体96TEIA-2480CAV(腺病毒)IgG抗体96TEIA-2481CHV（疱疹病毒）IgG抗体96TEIA-2482CCV(冠状病毒)IgG抗体96TEIA-2483CCV(冠状病毒)IgM抗体96TEIA-4795犬恶丝虫抗原96TEIA-4749犬胰岛素96TEIA-4796犬利什曼原虫抗体96TEIA-2486狂犬病毒IgG抗体，Virusbased96TEIA-2487狂犬病毒IgM抗体，Virusbased96T犬疫病常用试剂盒国内尚缺少获得批号的产品2020/1/1628PCR技术在疾病的诊断中具有简便、快速、特异、敏感等优点,并随着荧光定量PCR、巢式PCR、多重PCR相继问世，相应PCR诊断试剂盒应运而生。国内已建立了利用RT-PCR及荧光定量PCR检测狂犬病病毒、犬冠状病毒、犬瘟热病毒、犬细小病毒等的方法。1.4聚合酶链式反应（PCR）RT-PCRN序列分析N基因的同源性高于80％。2020/1/1629实时荧光定量PCR试剂盒的组装H5-9155’-GCCATTCCACAACATACACCCTC-3’H5-10885’-ATTCCCTGCCATCCTCCCTC-3’最佳反应条件确定引物设计融解曲线标准曲线Ct值确定试剂盒组装敏感性：5-10个拷贝时间：3小时2020/1/16301.5基因芯片检测技术基因芯片又称DNA芯片、DNA微阵列，已应用于基因表达谱分析、疾病的诊断与预测、基因突变与多态性分析等领域。对于病原性疾病的诊断，基因芯片技术不仅具有PCR的优点，更以其特有的高通量、敏感性高等优势在病原性疾病的诊断、预防、治疗及疗效监测方面具有比PCR更好的应用前景，尤其在多种不同类型病原物的检测方面具有其他技术无可比拟的优越性。靶DNA序列固定样品提取与扩增荧光标记杂交图谱扫描与数据分析2020/1/1631探针吸附层基质犬副流