100L搪瓷反应釜标准操作规程

文件名称100L搪瓷反应釜标准操作规程文件编号SOP-EOP-019颁发部门质量管理部版本号00分发号执行日期201年月日复审日期201年月日替代号NA页码1/3项目起草人审核人审核人批准人部门设备动力部生产技术部质量管理部质量负责人签字日期分发部门质量管理部、生产技术部、生产车间、设备动力部、综合管理部1.目的建立100L搪瓷反应釜标准操作规程，指导使用/维护设备，保证产品质量，预防事故发生，延长设备使用寿命。2.范围适用于100L搪瓷反应釜的标准操作。3.依据《药品生产质量管理规范》（2010版）5.职责生产车间、设备动力部。5.内容5.1使用设备5.1.1设备检查内容：目视检查并确认设备及附件的外观无异常，各连接处卡子数量足够、连接紧固，螺栓连接处无明显松动，视镜干净，各接口依要求密封好、无泄漏，。搅拌桨锁紧螺母无松动。初次试车时，应先盘动电机，带动搅拌器转至少一圈以上，观察并确认搅拌器转动时无异常声响，且不与釜内件相碰。文件名称100L搪瓷反应釜标准操作规程文件编号SOP-EOP-019颁发部门质量管理部版本号00分发号执行日期201年月日复审日期201年月日替代号NA页码2/35.1.2电气检查内容：目视检查并确认电机外观完整、接地线接好、电源线完整、搅拌器开关完好、釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好，试验并确认视孔灯完好。使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线盒配置防爆开关，否则严禁使用。5.1.3润滑系统检查内容：目视检查填料密封处填料压盖是否已到底、单端面机密封的油杯内是否有油、双端面机械密封的润滑系统中油量是否充足、减速机内油量是否到达油视窗3/1处、各润滑系统有无漏油处。5.1.4管路系统检查内容：检查各联接管路上的阀门、管路、管件和保温层是否完好、有无泄漏处，手动阀门的操作手柄或手轮是否完好，阀门是否处于关闭状态、阀门的开启和闭合是否顺利，安全阀是否处于关闭状态，所需用的公用工程是否已准备好。5.1.5仪表系统检查内容：检查并确认温度计、液位、压力表其他仪表的显示处于正常状态，相关指示正确。5.2试启动：点动搅拌器开关，检查并确认搅拌器运转方向正确。5.3按工艺要求将物料投入釜内（一般釜内物料不宜超过全釜容积的2/3，对于K型搪瓷反应釜，物料在搅拌状态下的液面不宜高于反应釜体与釜盖的法兰面），启动搅拌电机，按工艺要求通过加热或冷却介质，控制温度、压力和反应时间，同时进行其他相关操作。反应完毕后，按工艺要求向夹套内进冷却液，将物料的温度降到工艺要求后，打开出料阀，放出或移走物料。5.4操作注意事项5.5.1搪瓷反应釜使用过程中严禁温度骤冷、骤热，以免损坏搪瓷表面。搪瓷反应釜耐温急变（即反应釜与加热或冷却介质温度之间差）为：热冲击100℃，冷冲击90℃。5.5.2严禁敲击搪瓷面或其外壳，操作时应防止硬物掉入釜内损坏搪瓷面。5.5.3操作中尽量避免釜体外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗干净。5.5.4禁止用水冲洗设备，避免保温成损坏。文件名称100L搪瓷反应釜标准操作规程文件编号SOP-EOP-019颁发部门质量管理部版本号00分发号执行日期201年月日复审日期201年月日替代号NA页码3/35.5.5在开启人孔或手孔时，人孔或手孔盖得搪瓷面应面向下放在由软木做成的支架上，不可使搪瓷面直接放在硬地面或钢平台上，或是将搪瓷面向上放置，拆下的卡子应就近整齐放好，不可妨碍操作或行走。5.5.6操作过程中应经常观察温度计套管是否与物料接触。由于搪瓷管的热阻较大，一般罐内的温度显示与实际温度有一定程度的滞后，升温、降温操作时应考虑到热惯性和显示滞后因素的影响。5.5.7对于装配有机械密封的反应釜，密封部位应保持清洁。5.5.8出料时如遇釜底堵塞，不应用金属器具打击，可用竹竿或塑料棒、木棒轻轻捅开。出料时如发现有搪瓷碎屑，应立即开罐检查，修补后再用。5.5.9搪瓷设备不适用于下列介质或物料的反应：聚合、贮存、换热等化工过程A、任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料；B、浓度大于30%、温度大于180℃的磷酸介质或物料；C、PH值大于12且温度高于80℃的碱性介质或物料；D、酸碱物料交替进行的反应过程。6.附件无7.相关文件和记录《100L搪瓷反应釜维护保养规程》SOP-ESP-0198.修订历史版本号起草日期修订原因及内容变更控制号00201年月日新设备启用