13影响HACCP有效实施的关键因素钱和江南大学食品学院

1影响HACCP有效实施的关键因素钱和1刘长虹2汪何雅1钱长华1（1江南大学食品学院，无锡，214036；2上海检验企业，上海，200032）摘要：本文详细探讨了影响HACCP有效实施的关键因素。这些因素包括：明确HACCP在企业质量保证系统中的位置以及各管理部门在HACCP实施过程中应该承担的职责、建立HACCP实施工程计划、制定HACCP方针和目标、任命HACCP核心协调组和HACCP小组、制定具体产品的HACCP计划、制定HACCP监控程序、员工培训等。关键词：HACCP影响因素0．前言食品企业在实施HACCP体系的过程中，必须充分了解HACCP体系的基本原理、体系内涵、计划、资源和相关程序。尽管拥有HACCP体系的技术知识是有效实施该体系的重要先决条件之一，但是，实际过程中企业常使用传统的方法来建立新的程序和步骤。因此，在建立新体系的尝试过程中，企业必须关注影响HACCP有效实施的各项关键因素。1．HACCP在企业质量保证系统中的位置HACCP是企业质量保证系统中的一个重要组成部分，是企业产品安全体系的基础，适用于伞状质量保证体系（表1）。由表1可知，HACCP属于为保证产品安全性而必须强制实施的项目。有些必须满足的法规中包括安全问题，属于安全和法规体系。例如：控制酸化低酸性罐装食品的pH。但是，法规所列出的必须满足的要求，并不一定都是保证食品安全性的关键控制点，对于不是针对食品安全问题的要求就无需将其纳入HACCP体系中。毫无疑问，产品的质量是十分重要，但这个问题应该纳入企业的质量控制体系中，由企业自行解决。所有的企业都会迫于市场竞争的压力，自发改进其产品的质量；而政府部门则必须通过法规，强制性地要求企业保证食品的安全和卫生。表1伞状质量保证程序产品安全性法规产品质量要求强制必需满足自愿体系HACCP法律质量控制控制点类型关键控制点（CCP）调节控制点（RCP）控制点(CP)由表1可知，需要采用关键控制点（CCP）来确保产品的安全性和HACCP体系的有效实施，因此，对关键控制点必须实施强有力的监控，才能有效防止其失控。如果某个CCP失控，就必须迅速采取纠正措施，并对失控状态下生产的产品进行适当处理。至于调节控制点（RCP）和控制点(CP)建立，其目的旨在促使企业满足法规要求及保证产品质量，不包括深层的监控和处理行动。2.明确各部门在实施HACCP过程中的职责与雇员的工作时间和企业的各种资源一样，HACCP也是企业操作体系中的一个基本组成部分，因而需要明确各部门在实施HACCP过程中的职责。另一方面，职责明确能有效促进企业各管理部门2在HACCP实施过程中的相互支持与合作。企业各级管理层应该懂得HACCP原理，真正理解HACCP内涵，了解HACCP能为公司带来的利益，知道HACCP的实施程序及其所需的资源，才能承担其在实施HACCP过程中应该承担的职责。表2列出了企业各部门在实施HACCP过程中的职责分配。各部门在明确其应承担的职责后，将开始指导企业的HACCP活动。因此，明确职责是一项十分重要的工作，应该将实施HACCP的任务交付给有责任心的人或部门。表2确定HACCP职责的有关建议HACCP活动企业部门管理R&DQA生产市场策略XX1目标XX1X2X2X2X2开发程序XX1XX1X2批准程序XX1X2X2X2X2实施X2XX1X2操作X2X2XX1检验XX1X2X2X2审核X2X2XX11XX——主要职责；2X——协助3．建立HACCP实施工程计划表3为一份HACCP实施工程计划，这份计划的设计与很多企业制定的工程计划相同。表中所列各步骤都有相关资源需求，且需要指定人员按时实施。准备工作应该包括研究和试验，因为，这些研究和试验是确定技术路线、关键控制点（CCP）及其关键控制限值（CL）所必需的。该工程计划的第一步是管理层制定并组织实施HACCP计划。这一步相当重要，因为，如果没有管理层对HACCP的支持和认识，没有最高管理者在HACCP启动后的全面授权，实施HACCP将会是一件非常困难的事，更谈不上最大限度预防和控制食品安全危害了。所以，HACCP体系与其它体系（如，ISO9000）的建立一样，需要高层管理者的承诺，以确保HACCP小组得到必要的资源，并明确其相应的职责权限。管理层承诺的内容包括：批准开支，批准实施公司的HACCP计划，批准有关业务并确保该项工作的持续进行和有效性，任命项目经理和HACCP小组，确保HACCP小组所需的必要资源，建立一个报告程序，确保工作计划的现实性和可行性。在组织建立HACCP体系的过程中，管理层应该：（1）制定HACCP方针和目标；（2）任命HACCP核心协调组和HACCP小组。4．制定HACCP方针和目标企业需要明确其在保证食品安全方面的发展规划，HACCP方针为所有员工描绘了企业在这方面的发展蓝图。管理层应根据HACCP方针的要求，制定具有可测性、挑战性、可实现性等特点的HACCP目标，为实现企业的HACCP方针提供基本保证。在开始阶段，往往有些企业认为制定HACCP方针和目标是最大的障碍，其实这个过程并不困难，HACCP方针可这样描述：“企业生产的所有产品都能安全消费”，相应的HACCP目标则为：（1）“为了确保产品的安全，计划并实施HACCP体系”；（2）“HACCP将于×年×月×日（一个规定的日期）开始执行。”3表3HACCP实施工程计划页1/n公司名称企业名称产品名称日期修订日期修订日期核心HACCP协调组HACCP小组成员(姓名和职务)实施步骤实施日期职责进展情况完成开始1231、制订HACCP方针、目标及实施日程表2、确定核心HACCP协调组和HACCP小组成员3、培训核心协调组，制定HACCP计划，准备实施HACCP体系4、准备为某一关键产品拟定HACCP计划5、确定该产品的HACCP小组组长和成员6、培训该产品HACCP小组成员7、制定该产品HACCP计划8、制定监督和操作程序9、进行该产品HACCP体系的运行试验10、评估运行结果，并进行必要的修改11、培训所有员工(1～3小时)12、对所有产品实施HACCP体系13、审核每个制品HACCP体系的运行情况来自另一工厂或公司、QA的HACCP协调组14、更新和修订HACCP计划和HACCP体系核心HACCP协调组和HACCP小组5．任命核心HACCP协调组和HACCP小组HACCP不是由一个人就能完成的，必须由许多部门的成员一起——即HACCP小组共同努力才能完成。HACCP小组的职责是制定HACCP计划；修改、验证HACCP计划；监督实施HACCP计划；书写SSOP；对全体人员的培训等。所以，组建一个能力强、水平高的HACCP小组是有效实施HACCP计划的先决条件之一。4理想地讲，HACCP小组应该由来自不同部门、具有监督及相关专业知识和技术技能的专家组成：（1）质量保证/技术——能提供有关微生物、化学和物理危害的专业知识，了解各类危害所导致的危险，掌握防止危害发生应采取的技术措施；（2）操作和生产——具有责任心以及日常生产所需的详细知识；（3）工程——具有卫生、设计、生产设备、生产和环境等方面的实践经验和知识；（4）其他专业知识——可由公司内部和外来顾问提供。我们必须认识到，HACCP研究必须是集体行为，因为它要求的知识、技能和经验远远超越了个人能力范围。HACCP小组由真正具备各领域实践知识的专家组成，因此能更有效地处理复杂的、需要交叉学科知识的生产过程中的问题。HACCP小组的决定将会导致工艺和产品的改变，甚至能影响公司资金的使用。因为公司内部各部门科技人员一致支持的决议更容易被高层管理者接受。至于HACCP小组组长，最好是HACCP方面的专家，具备良好的沟通和领导能力，能够组织、调动全体成员，安排时间让大家总结过去的成绩和经验以便于提高，并在企业中有一定威信，受到大家的尊敬。HACCP小组组长的人选通常是质量保证经理，但在实际工作中必须仔细考虑其所具备的素质。HACCP核心协调组更应该具备组织技能和有关生产方面的知识，精通生产技术。一旦小组被任命和组织起来，就需要按表3执行HACCP实施工程计划。6．制定某一具体产品的HACCP计划HACCP计划是将进行HACCP研究的所有关键资料集中于一体的正式文件，其中包括食品安全管理中所有关键部分的详细说明。HACCP计划由HACCP小组制定，主要由两项基本内容组成——生产流程图和HACCP控制图，同时还包括其它必需的支持文件。HACCP小组及协调组最初的工作重点是为食品或相关产品群开发专用于某一具体产品的HACCP计划。表4列出了制定HACCP计划的各要素。表4制定HACCP计划的要素1、指派HACCP计划的负责人及食品工厂和目标产品*的HACCP小组成员。2、在企业质量保证方针和程序的框架中，建立企业的HACCP体系。3、列出目标产品*，详细描述每个产品，列出原材料和组分，确定流程图。4、根据目标产品*及其配料，进行危害分析，确定危害的种类。（原理1）5、绘制各目标产品的流程图，并在流程图上标出已确认危害的类型和CCP的位置。（原理2）6、将各CCP的阐述内容制成文件，包括危害类型、控制危害的加工过程或程序，各CCP的关键限值或控制限值。（原理2、3）7、制定监控程序，明确各CCP的关键限值、监控频率、监控人员等。（原理4）8、确定每个CCP的纠偏措施，一旦CCP发生偏离或失控，企业能及时采取措施，对受影响的食品进行安全处理，并查明导致失控原因，采取纠正措施。（原理5）9、建立HACCP验证程序，确定HACCP计划是否需要修改和再确认。（原理6）10、建立HACCP记录管理程序。由经过培训且具有责任心的员工负责记录的管理工作。（原理7）11、应定期修改或更新HACCP计划。当发生原料改变、产品或加工过程发生变化、验证数据出现相反结果、重复出现某种偏差、对某种危害或控制手段有了新的认识、生产实践中发现问题、销售或消费者行为方式发生变化等情况时，就需要修改或更新HACCP计划。12、如果企业内部组建的HACCP小组没有足够的专业知识，可通过咨询获得帮助，能够提供咨询的机构有：工业实体、研究机构、高等教育机构、各级卫生防疫部门、质量技术监督管理部门和外部专家或顾问。*目标产品：指需要建立HACCP体系，控制其安全性的产品。57．制定HACCP监控程序监控程序是一个有计划的连续监测或观察过程，用以评估一个CCP是否受控，并为将来验证时使用。因此，它是HACCP计划的重要组成部分之一，是保证安全生产的关键措施。监控的目的包括：①跟踪加工过程中的各项操作，及时发现可能偏离关键限值的趋势并迅速采取措施进行调整；②查明何时失控（查看监控记录，找出最后符合关键限值的时间）；③提供加工控制系统的书面文件。监控程序通常应该包括：监控对象、监控方法、监控频率、监控人员等内容。表5为一份HACCP监控程序表，可用于制定生产线上的监控程序。实施HACCP体系的最大挑战是将制定的监控和纠正措施在需要时转化为便于员工执行的实际操作过程。一旦管理部门启动HACCP实施工程计划，HACCP协调组成员和HACCP小组成员就开始投入工作。所以，应该将启动HACCP的管理行动和HACCP协调组的任命结合起来，这是保证有效实施HACCP体系的一个切实可行的方法。表5HACCP监控程序产品名称班组:车间:CCP编号:监督人:危害控制:操作者:关键限值监控检测校正记录CCP编号CL描述监控内容频率要求生产线产品名称备注1：在准备进行CCP监控前，需要明确：怎样进行监控?监控对象？如何确定CCP的关键限值（CL）?应该怎样实施监控过程?对上述问题进行说明:备注2：CCP失控时,采取什么纠正措施?操作者与谁联系?什么时候联系?他应该采取什么行动?怎样指导操作者及时采取纠偏措施?说明:1、在生产线上立即采取纠偏措施的情况：2、一旦出现情况，应该在何时通知何人?3、立即采取措施处理失控状态下生产的产品:4、谁负责处理失控状态下生产的产品，何时处理?8．员工培训人员是HACCP体系成功实施的重要条